- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06786065
Een pad naar preventie van ouderenmishandeling in de langdurige zorg. Algemeen bevolkingsprevalentieonderzoek (APPEAL)
Het doel van dit cross-sectionele onderzoek is om te leren hoe vaak ervaringen met verschillende vormen van misbruik voorkomen onder mensen ouder dan 65 jaar in Zweden. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
• Wat is de prevalentie van misbruik van ouderen in Zweden?
Deelnemers worden geworven via een willekeurige selectie van 65-plussers uit het bevolkingsregister. Deelnemers die in aanmerking komen, wordt gevraagd een vragenlijst in te vullen met items over ervaringen met emotioneel, fysiek, seksueel of financieel misbruik en verwaarlozing.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gedetailleerde beschrijving Hoofddoel
- Onderzoek naar de prevalentie van misbruik van ouderen in Zweden
Secundaire doelstellingen:
- Onderzoek factoren die verband houden met het melden van misbruikervaringen, bijvoorbeeld gezondheidsfactoren, kwetsbaarheid en zorgafhankelijkheid
- Onderzoek veerkrachtfactoren die verband houden met misbruikervaringen, bijvoorbeeld sociale steun, positieve emotieregulatie en een gevoel van doelgerichtheid.
Studieopzet en gegevensverzameling Cross-sectioneel vragenlijstonderzoek waarbij gebruik wordt gemaakt van een combinatie van digitale en postvragenlijsten, uitgevoerd door Statistics Zweden. Er zal gebruik worden gemaakt van een landelijk representatieve steekproef van ouderen.
De uitnodiging tot deelname en de vragenlijst worden verzonden naar in totaal 16.000 willekeurig gekozen ouderen (≥ 65 jaar) uit het bevolkingsregister. Om informatie te kunnen verschaffen over ervaringen met misbruik onder zowel mannen als vrouwen, in alle leeftijdsgroepen en onder de meest kwetsbare bevolkingsgroep, namelijk ouderen die in zorginstellingen verblijven, wordt de steekproef gestratificeerd op basis van de informatie uit de beschrijving van de onderzoekspopulatie. In de analyses zullen bevolkingsgewichten worden gebruikt.
Materiaal:
De vragen over misbruikervaringen die in het onderzoek zijn gebruikt, maken deel uit van de "REAGERA-S20"-vragenlijst die is ontwikkeld en gevalideerd in een afzonderlijk onderzoek (registratienummer van de klinische proef NCT06659822). Daarnaast zijn andere relevante en gevalideerde vragenlijsten opgenomen, bijvoorbeeld de Tilburg Frailty Indicator, de UCLA eenzaamheidsschaal, de Positieve Emotionele Regulatieschaal en een schaal die gevoel van doelgerichtheid meet.
Daarnaast zullen statistieken uit Zweedse registers over bijvoorbeeld het gebruik van thuiszorgdiensten, sociodemografische factoren en indicatoren van de gezondheidsstatus worden gebruikt om factoren te onderzoeken die verband houden met ouderenmishandeling op verschillende niveaus van het sociaal-ecologische raamwerk.
Analyse:
De prevalentie zal worden gerapporteerd voor de verschillende soorten misbruik (emotioneel, fysiek, seksueel, financieel misbruik en verwaarlozing) in verschillende relationele contexten (partner, kind, personeel, andere bekende dader, onbekende dader).
Regressieanalyses zullen worden gebruikt om verbanden te onderzoeken tussen het melden van verschillende vormen van misbruik en factoren op verschillende niveaus van het sociaal-ecologische model. Op een individueel en relationeel niveau dat kenmerkend is voor de respondenten, zoals leeftijd, opleidingsniveau, eigen eerdere slachtofferschap, veerkrachtfactoren, evenals kwetsbaarheid, en verschillende gezondheidsindicatoren uit registers, zal rekening worden gehouden. Op gemeenschaps- en maatschappelijk niveau zal rekening worden gehouden met factoren zoals de levensomstandigheden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Linköping, Zweden, 58183
- Linkoeping University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Willekeurige steekproef (n=16.000) van volwassenen van 65 jaar of ouder uit het Zweedse bevolkingsregister. De steekproef wordt op de volgende manier gestratificeerd:
Leeftijd 65-74 jaar - 2000 mannen en 2000 vrouwen Leeftijd 75-84 jaar - 2000 mannen en 2000 vrouwen Leeftijd >85 jaar - 2000 mannen en vrouwen Geregistreerd als woonachtig in een woonvoorziening, 65 jaar of ouder - 2000 mannen en vrouwen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar of ouder (geboren in 1959 of eerder)
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van emotioneel misbruik van ouderen
Tijdsspanne: Day1. Dwarsdoorsnedeonderzoek met slechts één punt van gegevensverzameling. Deelnemers worden ingeschreven door een vragenlijst in te voeren, inclusief items over misbruik. Het tijdsbestek dat in de vragenlijst wordt gebruikt, zijn ervaringen van misbruik in de afgelopen 12 maanden.
|
Prevalentie van emotioneel misbruik de afgelopen 12 maanden zoals gemeld in deel twee van de Reagera-S20 (reageren op ouderenmishandeling in Geriatric Care) vragenlijst.
De vragenlijst bevat vijf vragen over emotionele beledigende ervaringen en elke vraag wordt beantwoord met ja of nee.
Ja tegen ten minste één vraag zal worden beschouwd als rapportage -ervaringen van emotioneel misbruik.
|
Day1. Dwarsdoorsnedeonderzoek met slechts één punt van gegevensverzameling. Deelnemers worden ingeschreven door een vragenlijst in te voeren, inclusief items over misbruik. Het tijdsbestek dat in de vragenlijst wordt gebruikt, zijn ervaringen van misbruik in de afgelopen 12 maanden.
|
|
Prevalentie van fysiek misbruik van ouderen
Tijdsspanne: Dag 1. Cross -sectionele studie met slechts één punt van gegevensverzameling. Deelnemers worden ingeschreven door een vragenlijst in te voeren, inclusief items over misbruik. Het tijdsbestek dat in de vragenlijst wordt gebruikt, zijn ervaringen van misbruik in de afgelopen 12 maanden.
|
Prevalentie van fysiek misbruik de afgelopen 12 maanden zoals gemeld in deel twee van de Reagera-S20 (reageren op ouderenmishandeling in Geriatric Care) vragenlijst.
De vragenlijst bevat twee vragen over fysieke beledigende ervaringen en elke vraag wordt beantwoord met ja of nee.
Ja tegen ten minste één vraag zal worden beschouwd als rapportage -ervaringen van fysiek misbruik.
|
Dag 1. Cross -sectionele studie met slechts één punt van gegevensverzameling. Deelnemers worden ingeschreven door een vragenlijst in te voeren, inclusief items over misbruik. Het tijdsbestek dat in de vragenlijst wordt gebruikt, zijn ervaringen van misbruik in de afgelopen 12 maanden.
|
|
Prevalentie van seksueel misbruik van ouderen
Tijdsspanne: Dag 1. Cross -sectionele studie met slechts één punt van gegevensverzameling. Deelnemers worden ingeschreven door een vragenlijst in te voeren, inclusief items over misbruik. Het tijdsbestek dat in de vragenlijst wordt gebruikt, zijn ervaringen van misbruik in de afgelopen 12 maanden.
|
Prevalentie van seksueel misbruik de afgelopen 12 maanden zoals gemeld in deel twee van de Reagera-S20 (reageren op ouderenmishandeling in Geriatric Care) vragenlijst.
De vragenlijst bevat twee vragen over seksueel beledigende ervaringen en elke vraag wordt beantwoord met ja of nee.
Ja tegen ten minste één vraag zal worden beschouwd als rapportage -ervaringen van seksueel misbruik.
|
Dag 1. Cross -sectionele studie met slechts één punt van gegevensverzameling. Deelnemers worden ingeschreven door een vragenlijst in te voeren, inclusief items over misbruik. Het tijdsbestek dat in de vragenlijst wordt gebruikt, zijn ervaringen van misbruik in de afgelopen 12 maanden.
|
|
Prevalentie van financieel misbruik van ouderen
Tijdsspanne: Dag 1. Cross -sectionele studie met slechts één punt van gegevensverzameling. Deelnemers worden ingeschreven door een vragenlijst in te voeren, inclusief items over misbruik. Het tijdsbestek dat in de vragenlijst wordt gebruikt, zijn ervaringen van misbruik in de afgelopen 12 maanden.
|
Prevalentie van financieel misbruik de afgelopen 12 maanden zoals gemeld in deel twee van de Reagera-S20 (reageren op ouderenmishandeling in Geriatric Care) vragenlijst.
De vragenlijst bevat een vragen over financiële beledigende ervaringen en wordt beantwoord met ja of nee.
Ja tegen zal worden beschouwd als rapportage -ervaringen van financieel misbruik.
|
Dag 1. Cross -sectionele studie met slechts één punt van gegevensverzameling. Deelnemers worden ingeschreven door een vragenlijst in te voeren, inclusief items over misbruik. Het tijdsbestek dat in de vragenlijst wordt gebruikt, zijn ervaringen van misbruik in de afgelopen 12 maanden.
|
|
Prevalentie van verwaarlozing van ouderen
Tijdsspanne: Dag 1. Cross -sectionele studie met slechts één punt van gegevensverzameling. Deelnemers worden ingeschreven door een vragenlijst in te voeren, inclusief items over misbruik. Het tijdsbestek dat in de vragenlijst wordt gebruikt, zijn ervaringen van misbruik in de afgelopen 12 maanden.
|
Prevalentie van verwaarlozing de afgelopen 12 maanden zoals gerapporteerd in deel twee van de Reagera-S20 (reageren op ouderenmishandeling in Geriatric Care) vragenlijst.
De vragenlijst bevat twee vragen over verwaarlozing en elke vraag wordt beantwoord met ja of nee.
Ja tegen ten minste één vraag zal worden beschouwd als rapportage -ervaringen van verwaarlozing.
|
Dag 1. Cross -sectionele studie met slechts één punt van gegevensverzameling. Deelnemers worden ingeschreven door een vragenlijst in te voeren, inclusief items over misbruik. Het tijdsbestek dat in de vragenlijst wordt gebruikt, zijn ervaringen van misbruik in de afgelopen 12 maanden.
|
|
Levenscourse prevalentie van emotioneel misbruik
Tijdsspanne: Dag 1
|
Prevalentie van emotioneel misbruik tijdens de levensloop zoals gemeld in de gebruikte vragenlijst.
Eén vraag wordt gebruikt en mogelijke antwoorden zijn "nee", "ja vóór de leeftijd van 18", "ja tussen 18 en 65 jaar" en "ja na de leeftijd van 65 jaar".
De resultaten zullen worden gerapporteerd voor misbruikervaring in elke leeftijdspanne.
|
Dag 1
|
|
Levensloopprevalentie van fysiek misbruik
Tijdsspanne: Dag 1
|
Prevalentie van fysiek misbruik tijdens de levensloop zoals gemeld in de gebruikte vragenlijst.
Eén vraag wordt gebruikt en mogelijke antwoorden zijn "nee", "ja vóór de leeftijd van 18", "ja tussen 18 en 65 jaar" en "ja na de leeftijd van 65 jaar".
De resultaten zullen worden gerapporteerd voor misbruikervaring in elke leeftijdspanne.
|
Dag 1
|
|
Levenscourse prevalentie van seksueel misbruik
Tijdsspanne: Dag 1
|
Prevalentie van seksueel misbruik tijdens de levensloop zoals gemeld in de gebruikte vragenlijst.
Eén vraag wordt gebruikt en mogelijke antwoorden zijn "nee", "ja vóór de leeftijd van 18", "ja tussen 18 en 65 jaar" en "ja na de leeftijd van 65 jaar".
De resultaten zullen worden gerapporteerd voor misbruikervaring in elke leeftijdspanne.
|
Dag 1
|
|
Levensduur prevalentie van financieel misbruik
Tijdsspanne: Dag 1
|
Prevalentie van financieel misbruik tijdens de levensloop zoals gemeld in de gebruikte vragenlijst.
Eén vraag wordt gebruikt en mogelijke antwoorden zijn "nee", "ja vóór de leeftijd van 18", "ja tussen 18 en 65 jaar" en "ja na de leeftijd van 65 jaar".
De resultaten zullen worden gerapporteerd voor misbruikervaring in elke leeftijdspanne.
|
Dag 1
|
|
Levensloopprevalentie van verwaarlozing
Tijdsspanne: Dag 1
|
Prevalentie van verwaarlozing over de levensloop zoals gerapporteerd in de gebruikte vragenlijst.
Eén vraag wordt gebruikt en mogelijke antwoorden zijn "nee", "ja vóór de leeftijd van 18", "ja tussen 18 en 65 jaar" en "ja na de leeftijd van 65 jaar".
De resultaten zullen worden gerapporteerd voor misbruikervaring in elke leeftijdspanne.
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Johanna Simm, MD, PhD, Linkoeping University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-07931-01
- A Path to Prevention of Elder (Ander subsidie-/financieringsnummer: FORTE - Swedish Research Council for health, working life and welfare.)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .