- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06786065
Путь к предотвращению жестокого обращения с пожилыми людьми в учреждениях длительного ухода. Общее исследование распространенности среди населения (APPEAL)
Цель этого перекрестного исследования — узнать, насколько распространены различные формы насилия среди людей старше 65 лет в Швеции. Главный вопрос, на который он призван ответить:
• Какова распространенность жестокого обращения с пожилыми людьми в Швеции?
Участники набираются путем случайной выборки людей старше 65 лет из реестра населения. Участников, отвечающих критериям участия, просят ответить на анкету, включающую вопросы о переживаниях эмоционального, физического, сексуального или финансового насилия, а также пренебрежения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подробное описание Основная цель
- Исследовать распространенность жестокого обращения с пожилыми людьми в Швеции.
Второстепенные цели:
- Изучите факторы, связанные с сообщением о жестоком обращении, например, факторы здоровья, слабость, зависимость от ухода.
- Изучите факторы устойчивости, связанные с жестоким опытом, например, социальную поддержку, регулирование положительных эмоций и целеустремленность.
План исследования и сбор данных. Поперечное анкетное исследование с использованием комбинации цифровых и почтовых анкет, проведенное Статистическим управлением Швеции. Будет использована национальная репрезентативная выборка пожилых людей.
Приглашение к участию и анкета будут разосланы в общей сложности 16 000 пожилых людей (≥ 65 лет), выбранных случайным образом из регистра населения. Чтобы иметь возможность предоставить информацию об опыте жестокого обращения как среди мужчин, так и среди женщин, во всех возрастных группах и среди наиболее уязвимых групп населения, пожилых людей, проживающих в учреждениях по уходу, выборка стратифицируется в соответствии с информацией, представленной в описании исследуемой популяции. В анализе будут использоваться веса населения.
Материал:
Вопросы о жестоком обращении, использованные в исследовании, являются частью опросника «REAAGERA-S20», разработанного и утвержденного в отдельном исследовании (регистрационный номер клинического исследования NCT06659822). Кроме того, включены другие соответствующие и проверенные опросники, например, «Индикатор слабости Тилбурга», шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе, шкала позитивной эмоциональной регуляции и шкала измерения целеустремленности.
Кроме того, статистика из шведских регистров, касающаяся, например, использования услуг по уходу на дому, социально-демографических факторов и показателей состояния здоровья, будет использоваться для изучения факторов, связанных с жестоким обращением с пожилыми людьми на различных уровнях социально-экологической структуры.
Анализ:
Будет сообщено о распространенности различных типов насилия (эмоционального, физического, сексуального, финансового насилия и пренебрежения) в различных контекстах отношений (партнер, ребенок, персонал, другой известный преступник, неизвестный преступник).
Регрессионный анализ будет использоваться для изучения связей между сообщениями о различных формах злоупотреблений и факторами на разных уровнях социально-экологической модели. На индивидуальном и реляционном уровне будут учитываться характеристики респондентов, например, возраст, уровень образования, собственная предыдущая виктимизация, факторы устойчивости, а также слабость и различные показатели здоровья из регистров. На уровне сообщества и общества будут учитываться такие факторы, как условия жизни.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Linköping, Швеция, 58183
- Linkoeping University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Случайная выборка (n=16 000) взрослых в возрасте 65 лет и старше из шведского регистра населения. Выборка стратифицируется следующим образом:
Возраст 65-74 года - 2000 мужчин и 2000 женщин Возраст 75-84 года - 2000 мужчин и 2000 женщин Возраст >85 лет - 2000 мужчин и женщин Зарегистрированы как проживающие в доме престарелых, возраст 65 лет и старше - 2000 мужчин и женщин
Описание
Критерии включения:
- Возраст 65 лет и старше (1959 года рождения или ранее)
Критерии исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность эмоционального насилия пожилых людей
Временное ограничение: День 1. Поперечное исследование с использованием только одной точки сбора данных. Участники зачисляются путем возврата анкеты, включая предметы о злоупотреблениях. Сроки, используемые в вопроснике, - это опыт жестокого обращения в течение последних 12 месяцев.
|
Распространенность эмоционального насилия в течение последних 12 месяцев, как сообщалось во второй части анкеты Regeara-S20 (реагирование на жестокое обращение с пожилыми людьми в гериатрической помощи).
Анкета включает в себя пять вопросов об эмоциональном оскорбительном опыте, и каждый вопрос отвечает да или нет.
Да, по крайней мере, один вопрос будет рассматриваться как отчетный опыт эмоционального насилия.
|
День 1. Поперечное исследование с использованием только одной точки сбора данных. Участники зачисляются путем возврата анкеты, включая предметы о злоупотреблениях. Сроки, используемые в вопроснике, - это опыт жестокого обращения в течение последних 12 месяцев.
|
|
Распространенность физического насилия пожилых людей
Временное ограничение: День 1. Поперечное сечение исследование с использованием только одной точки сбора данных. Участники зачисляются путем возврата анкеты, включая предметы о злоупотреблениях. Сроки, используемые в вопроснике, - это опыт жестокого обращения в течение последних 12 месяцев.
|
Распространенность физического насилия в течение последних 12 месяцев, как сообщалось во второй части анкеты Regeara-S20 (реагирование на жестокое обращение с пожилыми людьми в гериатрической помощи).
Анкета включает в себя два вопроса о физическом оскорбительном опыте, и на каждый вопрос отвечает да или нет.
Да, по крайней мере, один вопрос будет рассматриваться как отчетный опыт физического насилия.
|
День 1. Поперечное сечение исследование с использованием только одной точки сбора данных. Участники зачисляются путем возврата анкеты, включая предметы о злоупотреблениях. Сроки, используемые в вопроснике, - это опыт жестокого обращения в течение последних 12 месяцев.
|
|
Распространенность сексуального насилия над пожилыми людьми
Временное ограничение: День 1. Поперечное сечение исследование с использованием только одной точки сбора данных. Участники зачисляются путем возврата анкеты, включая предметы о злоупотреблениях. Сроки, используемые в вопроснике, - это опыт жестокого обращения в течение последних 12 месяцев.
|
Распространенность сексуального насилия в течение последних 12 месяцев, как сообщалось во второй части анкеты Regeara-S20 (реагирование на жестокое обращение с пожилыми людьми в гериатрической помощи).
Анкета включает в себя два вопроса о сексуальном насильственном опыте, и на каждый вопрос отвечает да или нет.
Да, по крайней мере, один вопрос будет рассматриваться как отчетный опыт сексуального насилия.
|
День 1. Поперечное сечение исследование с использованием только одной точки сбора данных. Участники зачисляются путем возврата анкеты, включая предметы о злоупотреблениях. Сроки, используемые в вопроснике, - это опыт жестокого обращения в течение последних 12 месяцев.
|
|
Распространенность финансового злоупотребления пожилых людей
Временное ограничение: День 1. Поперечное сечение исследование с использованием только одной точки сбора данных. Участники зачисляются путем возврата анкеты, включая предметы о злоупотреблениях. Сроки, используемые в вопроснике, - это опыт жестокого обращения в течение последних 12 месяцев.
|
Распространенность финансового насилия в течение последних 12 месяцев, как сообщалось во второй части анкеты Regeara-S20 (ответа на жестокое обращение с пожилыми людьми в гериатрической помощи).
Анкета включает в себя один вопрос о финансовом оскорбительном опыте, и ему отвечают да или нет.
Да будет рассматриваться как отчетный опыт финансового насилия.
|
День 1. Поперечное сечение исследование с использованием только одной точки сбора данных. Участники зачисляются путем возврата анкеты, включая предметы о злоупотреблениях. Сроки, используемые в вопроснике, - это опыт жестокого обращения в течение последних 12 месяцев.
|
|
Распространенность пренебрежения пожилых людей
Временное ограничение: День 1. Поперечное сечение исследование с использованием только одной точки сбора данных. Участники зачисляются путем возврата анкеты, включая предметы о злоупотреблениях. Сроки, используемые в вопроснике, - это опыт жестокого обращения в течение последних 12 месяцев.
|
Распространенность пренебрежения за последние 12 месяцев, как сообщалось во второй части анкеты Regeara-S20 (ответа на жестокое обращение с пожилыми людьми в гериатрической помощи).
Анкета включает в себя два вопроса о пренебрежении, и каждый вопрос отвечает да или нет.
Да, по крайней мере, один вопрос будет рассматриваться как отчетный опыт пренебрежения.
|
День 1. Поперечное сечение исследование с использованием только одной точки сбора данных. Участники зачисляются путем возврата анкеты, включая предметы о злоупотреблениях. Сроки, используемые в вопроснике, - это опыт жестокого обращения в течение последних 12 месяцев.
|
|
Распространенность эмоционального насилия на жизнь
Временное ограничение: День 1
|
Распространенность эмоционального насилия над жизненным курсом, как сообщается в используемой вопроснике.
Один вопрос используется, и возможные ответы - «нет», «да, до 18 лет», «да от 18 до 65 лет» и «да после 65 лет».
Результаты будут представлены для оскорбительного опыта в каждом возрасте.
|
День 1
|
|
Распространенность физического насилия на жизни
Временное ограничение: День 1
|
Распространенность физического насилия над жизненным курсом, как сообщается в используемой вопроснике.
Один вопрос используется, и возможные ответы - «нет», «да, до 18 лет», «да от 18 до 65 лет» и «да после 65 лет».
Результаты будут представлены для оскорбительного опыта в каждом возрасте.
|
День 1
|
|
Распространенность сексуального насилия на жизни
Временное ограничение: День 1
|
Распространенность сексуального насилия над жизненным курсом, как сообщается в используемой вопроснике.
Один вопрос используется, и возможные ответы - «нет», «да, до 18 лет», «да от 18 до 65 лет» и «да после 65 лет».
Результаты будут представлены для оскорбительного опыта в каждом возрасте.
|
День 1
|
|
Распространенность финансового насилия на жизнь
Временное ограничение: День 1
|
Распространенность финансового насилия над жизненным курсом, как сообщается в используемой вопроснике.
Один вопрос используется, и возможные ответы - «нет», «да, до 18 лет», «да от 18 до 65 лет» и «да после 65 лет».
Результаты будут представлены для оскорбительного опыта в каждом возрасте.
|
День 1
|
|
Распространенность пренебрежения жизни
Временное ограничение: День 1
|
Распространенность пренебрежения по сравнению с жизненным курсом, как сообщается в используемой вопроснике.
Один вопрос используется, и возможные ответы - «нет», «да, до 18 лет», «да от 18 до 65 лет» и «да после 65 лет».
Результаты будут представлены для оскорбительного опыта в каждом возрасте.
|
День 1
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Johanna Simm, MD, PhD, Linkoeping University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-07931-01
- A Path to Prevention of Elder (Другой номер гранта/финансирования: FORTE - Swedish Research Council for health, working life and welfare.)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .