- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06786065
Une voie vers la prévention de la maltraitance des personnes âgées dans les soins de longue durée. Étude de prévalence dans la population générale (APPEAL)
L'objectif de cette étude transversale est de découvrir dans quelle mesure les expériences courantes de différentes formes d'abus sont répandues chez les personnes de plus de 65 ans en Suède. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
• Quelle est la prévalence de la maltraitance des personnes âgées en Suède ?
Les participants sont recrutés par une sélection aléatoire de personnes de plus de 65 ans à partir du registre de la population. Les participants éligibles sont invités à répondre à un questionnaire comprenant des éléments sur les expériences de violence émotionnelle, physique, sexuelle ou financière ainsi que sur la négligence.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Description détaillée Objectif principal
- Enquêter sur la prévalence de la maltraitance des personnes âgées en Suède
Objectifs secondaires :
- Examiner les facteurs associés au signalement d'expériences de violence, par exemple les facteurs de santé, la fragilité, la dépendance aux soins.
- Étudier les facteurs de résilience associés aux expériences abusives, par exemple le soutien social, la régulation des émotions positives et le sens du but.
Conception de l'étude et collecte de données Étude par questionnaire transversal utilisant une combinaison de questionnaires numériques et postaux et réalisée par Statistics Suède. Un échantillon national représentatif de personnes âgées sera utilisé.
L'invitation à participer et le questionnaire seront envoyés à un total de 16 000 personnes âgées (≥ 65 ans) sélectionnées au hasard dans le registre de la population. Afin de pouvoir fournir des informations sur les expériences de maltraitance tant chez les hommes que chez les femmes, dans tous les groupes d'âge et parmi la population la plus vulnérable, les personnes âgées résidant dans des établissements de soins, l'échantillon est stratifié selon les informations fournies dans la description de la population étudiée. Les poids de population seront utilisés dans les analyses.
Matériel:
Les questions sur les expériences abusives utilisées dans l'étude font partie du questionnaire « REAGERA-S20 » développé et validé dans une étude distincte (numéro de registre des essais cliniques NCT06659822). En outre, d'autres questionnaires pertinents et validés sont inclus, par exemple l'indicateur de fragilité de Tilburg, l'échelle de solitude de l'UCLA, l'échelle de régulation émotionnelle positive et une échelle mesurant le sens du but.
En outre, les statistiques des registres suédois concernant par exemple l'utilisation des services de soins à domicile, les facteurs sociodémographiques et les indicateurs de l'état de santé seront utilisées pour explorer les facteurs associés à la maltraitance des personnes âgées à différents niveaux du cadre socio-écologique.
Analyse:
La prévalence sera rapportée pour les différents types d'abus (abus émotionnel, physique, sexuel, financier et négligence) dans différents contextes relationnels (partenaire, enfant, personnel, autre auteur connu, auteur inconnu).
Des analyses de régression seront utilisées pour étudier les associations entre le signalement de différentes formes d'abus et les facteurs à différents niveaux du modèle socio-écologique. Au niveau individuel et relationnel, les caractéristiques des répondants, par exemple l'âge, le niveau d'éducation, leur propre victimisation antérieure, les facteurs de résilience ainsi que la fragilité et différents indicateurs de santé issus des registres seront pris en compte. Au niveau communautaire et sociétal, des facteurs tels que les conditions de vie seront pris en compte.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Linköping, Suède, 58183
- Linkoeping University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Échantillon aléatoire (n = 16 000) d'adultes âgés de 65 ans ou plus du registre de la population suédoise. L'échantillon est stratifié de la manière suivante :
Âge 65-74 ans - 2 000 hommes et 2 000 femmes Âge 75-84 ans - 2 000 hommes et 2 000 femmes Âge > 85 ans - 2 000 hommes et femmes Enregistrés comme vivant dans une résidence-services, âgés de 65 ans ou plus - 2 000 hommes et femmes
La description
Critères d'intégration :
- 65 ans ou plus (né en 1959 ou avant)
Critères d'exclusion :
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence de la violence émotionnelle des personnes âgées
Délai: Jour1. Étude transversale en utilisant un seul point de collecte de données. Les participants sont inscrits en supprimant un questionnaire comprenant des articles sur les abus. Le délai utilisé dans le questionnaire est des expériences d'abus au cours des 12 derniers mois.
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Prévalence de la violence émotionnelle au cours des 12 derniers mois, comme indiqué dans la deuxième partie du questionnaire Reagera-S20 (répondant aux abus des anciens en soins gériatriques).
Le questionnaire comprend cinq questions sur les expériences abusives émotionnelles et chaque question est répondue par oui ou non.
Oui à au moins une question sera considérée comme des expériences de reportage de violence émotionnelle.
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Jour1. Étude transversale en utilisant un seul point de collecte de données. Les participants sont inscrits en supprimant un questionnaire comprenant des articles sur les abus. Le délai utilisé dans le questionnaire est des expériences d'abus au cours des 12 derniers mois.
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Prévalence de la violence physique des personnes âgées
Délai: Jour 1. Étude transversale en utilisant un seul point de collecte de données. Les participants sont inscrits en supprimant un questionnaire comprenant des articles sur les abus. Le délai utilisé dans le questionnaire est des expériences d'abus au cours des 12 derniers mois.
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Prévalence de la violence physique au cours des 12 derniers mois, comme indiqué dans la deuxième partie du questionnaire Reagera-S20 (répondant aux abus des personnes âgées en soins gériatriques).
Le questionnaire comprend deux questions sur les expériences abusives physiques et chaque question est répondue par oui ou non.
Oui à au moins une question sera considérée comme des expériences de reportage de violence physique.
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Jour 1. Étude transversale en utilisant un seul point de collecte de données. Les participants sont inscrits en supprimant un questionnaire comprenant des articles sur les abus. Le délai utilisé dans le questionnaire est des expériences d'abus au cours des 12 derniers mois.
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Prévalence des abus sexuels des personnes âgées
Délai: Jour 1. Étude transversale en utilisant un seul point de collecte de données. Les participants sont inscrits en supprimant un questionnaire comprenant des articles sur les abus. Le délai utilisé dans le questionnaire est des expériences d'abus au cours des 12 derniers mois.
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Prévalence des abus sexuels au cours des 12 derniers mois comme indiqué dans la deuxième partie du questionnaire Reagera-S20 (répondant aux abus des anciens en soins gériatriques).
Le questionnaire comprend deux questions sur les expériences sexuellement abusives et chaque question est répondue par oui ou non.
Oui à au moins une question sera considérée comme des expériences de reportage d'abus sexuels.
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Jour 1. Étude transversale en utilisant un seul point de collecte de données. Les participants sont inscrits en supprimant un questionnaire comprenant des articles sur les abus. Le délai utilisé dans le questionnaire est des expériences d'abus au cours des 12 derniers mois.
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Prévalence de la violence financière des personnes âgées
Délai: Jour 1. Étude transversale en utilisant un seul point de collecte de données. Les participants sont inscrits en supprimant un questionnaire comprenant des articles sur les abus. Le délai utilisé dans le questionnaire est des expériences d'abus au cours des 12 derniers mois.
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Prévalence de la violence financière au cours des 12 derniers mois, comme indiqué dans la deuxième partie du questionnaire Reagera-S20 (répondant aux abus des personnes âgées en soins gériatriques).
Le questionnaire comprend une question sur les expériences abusives financières et est répondu par oui ou non.
Oui à sera considéré comme des expériences de signalement de la violence financière.
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Jour 1. Étude transversale en utilisant un seul point de collecte de données. Les participants sont inscrits en supprimant un questionnaire comprenant des articles sur les abus. Le délai utilisé dans le questionnaire est des expériences d'abus au cours des 12 derniers mois.
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Prévalence de la négligence des personnes âgées
Délai: Jour 1. Étude transversale en utilisant un seul point de collecte de données. Les participants sont inscrits en supprimant un questionnaire comprenant des articles sur les abus. Le délai utilisé dans le questionnaire est des expériences d'abus au cours des 12 derniers mois.
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Prévalence de la négligence au cours des 12 derniers mois comme indiqué dans la deuxième partie du questionnaire Reagera-S20 (répondant aux abus des personnes âgées en soins gériatriques).
Le questionnaire comprend deux questions sur la négligence et chaque question est répondue par oui ou non.
Oui à au moins une question sera considérée comme des expériences de négligence en rapport.
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Jour 1. Étude transversale en utilisant un seul point de collecte de données. Les participants sont inscrits en supprimant un questionnaire comprenant des articles sur les abus. Le délai utilisé dans le questionnaire est des expériences d'abus au cours des 12 derniers mois.
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Prévalence du cours de vie de la violence émotionnelle
Délai: Jour 1
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Prévalence de la violence émotionnelle au cours de la vie comme indiqué dans le questionnaire utilisé.
Une question est utilisée et les réponses possibles sont "non", "oui avant l'âge de 18 ans", "oui entre 18 et 65 ans" et "oui après l'âge de 65 ans".
Les résultats seront rapportés pour une expérience abusive dans chaque durée d'âge.
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Jour 1
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Prévalence du cours de vie de la violence physique
Délai: Jour 1
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Prévalence de la violence physique au cours de la durée de vie comme indiqué dans le questionnaire utilisé.
Une question est utilisée et les réponses possibles sont "non", "oui avant l'âge de 18 ans", "oui entre 18 et 65 ans" et "oui après l'âge de 65 ans".
Les résultats seront rapportés pour une expérience abusive dans chaque durée d'âge.
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Jour 1
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Prévalence des abus sexuels
Délai: Jour 1
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Prévalence des abus sexuels au cours de la durée de vie comme indiqué dans le questionnaire utilisé.
Une question est utilisée et les réponses possibles sont "non", "oui avant l'âge de 18 ans", "oui entre 18 et 65 ans" et "oui après l'âge de 65 ans".
Les résultats seront rapportés pour une expérience abusive dans chaque durée d'âge.
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Jour 1
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Prévalence du cours de vie de la violence financière
Délai: Jour 1
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Prévalence de la violence financière au cours de la durée de vie comme indiqué dans le questionnaire utilisé.
Une question est utilisée et les réponses possibles sont "non", "oui avant l'âge de 18 ans", "oui entre 18 et 65 ans" et "oui après l'âge de 65 ans".
Les résultats seront rapportés pour une expérience abusive dans chaque durée d'âge.
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Jour 1
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Prévalence de la négligence
Délai: Jour 1
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Prévalence de la négligence sur le parcours de vie comme indiqué dans le questionnaire utilisé.
Une question est utilisée et les réponses possibles sont "non", "oui avant l'âge de 18 ans", "oui entre 18 et 65 ans" et "oui après l'âge de 65 ans".
Les résultats seront rapportés pour une expérience abusive dans chaque durée d'âge.
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Johanna Simm, MD, PhD, Linkoeping University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-07931-01
- A Path to Prevention of Elder (Autre subvention/numéro de financement: FORTE - Swedish Research Council for health, working life and welfare.)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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