- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06786065
Un percorso verso la prevenzione dell’abuso sugli anziani nell’assistenza a lungo termine. Studio sulla prevalenza nella popolazione generale (APPEAL)
L’obiettivo di questo studio trasversale è quello di conoscere come siano comuni le esperienze di diverse forme di abuso tra le persone di età superiore ai 65 anni in Svezia. La domanda principale a cui si intende rispondere è:
• Qual è la prevalenza degli abusi sugli anziani in Svezia?
I partecipanti vengono reclutati attraverso una selezione casuale di persone di età superiore ai 65 anni dal registro della popolazione. Ai partecipanti idonei viene chiesto di rispondere a un questionario che include elementi sulle esperienze di abuso emotivo, fisico, sessuale o finanziario, nonché di abbandono.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Descrizione dettagliata Obiettivo principale
- Indagare sulla prevalenza degli abusi sugli anziani in Svezia
Obiettivi secondari:
- Indagare i fattori associati alla segnalazione di esperienze di abuso, ad esempio fattori di salute, fragilità, dipendenza dalle cure
- Indagare i fattori di resilienza associati alle esperienze abusive, ad esempio, il supporto sociale, la regolazione delle emozioni positive e il senso di scopo.
Progettazione dello studio e raccolta dati Studio trasversale tramite questionario utilizzando una combinazione di questionari digitali e postali e condotto da Statistics Sweden. Verrà utilizzato un campione rappresentativo nazionale di anziani.
L'invito a partecipare e il questionario saranno inviati complessivamente a 16.000 anziani (≥ 65 anni) selezionati in modo casuale dal registro della popolazione. Per poter fornire informazioni sulle esperienze di abuso tra uomini e donne, in tutte le fasce di età e tra la popolazione più vulnerabile, gli anziani residenti in strutture di assistenza, il campione è stratificato in base alle informazioni fornite nella descrizione della popolazione dello studio. Nelle analisi verranno utilizzati i pesi della popolazione.
Materiale:
Le domande sulle esperienze abusive utilizzate nello studio fanno parte del questionario "REAGERA-S20" sviluppato e validato in uno studio separato (numero di registro degli studi clinici NCT06659822). Inoltre, sono inclusi altri questionari pertinenti e convalidati, ad esempio il Tilburg Frailty Indicator, la scala della solitudine dell'UCLA, la scala della regolazione emotiva positiva e una scala che misura il senso di scopo.
Inoltre, le statistiche dei registri svedesi riguardanti, ad esempio, l’utilizzo dei servizi di assistenza domiciliare, i fattori sociodemografici e gli indicatori dello stato di salute verranno utilizzate per esplorare i fattori associati all’abuso sugli anziani a diversi livelli del quadro socio-ecologico.
Analisi:
Verrà riportata la prevalenza per i diversi tipi di abuso (emotivo, fisico, sessuale, finanziario e abbandono) in diversi contesti relazionali (partner, bambino, personale, altro autore noto, autore sconosciuto).
Verranno utilizzate analisi di regressione per indagare le associazioni tra la segnalazione di diverse forme di abuso e fattori a diversi livelli del modello socio-ecologico. A livello individuale e relazionale verranno prese in considerazione le caratteristiche degli intervistati, ad esempio l’età, il livello di istruzione, la propria precedente vittimizzazione, i fattori di resilienza nonché la fragilità e i diversi indicatori di salute provenienti dai registri. A livello comunitario e sociale verranno presi in considerazione fattori come le condizioni di vita.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
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Linköping, Svezia, 58183
- Linkoeping University
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Campione casuale (n=16.000) di adulti di età pari o superiore a 65 anni dal registro della popolazione svedese. Il campione è stratificato nel seguente modo:
Età 65-74 anni - 2.000 uomini e 2.000 donne Età 75-84 anni - 2.000 uomini e 2.000 donne Età >85 anni - 2.000 uomini e donne Registrato come residente in una struttura di residenza assistita, età pari o superiore a 65 anni - 2.000 uomini e donne
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età pari o superiore a 65 anni (nati nel 1959 o precedenti)
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza dell'abuso emotivo degli anziani
Lasso di tempo: Day1. Studio trasversale utilizzando solo un punto di raccolta dei dati. I partecipanti sono iscritti ritirando un questionario che include elementi sull'abuso. Il periodo di tempo utilizzato nel questionario è le esperienze di abuso negli ultimi 12 mesi.
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Prevalenza di abuso emotivo negli ultimi 12 mesi, come riportato nella seconda parte del questionario di Reagera-S20 (che risponde all'abuso di anziani in cure geriatriche).
Il questionario include cinque domande su esperienze abusive emotive e ogni domanda viene data risposta con sì o no.
Sì, ad almeno una domanda sarà considerata come esperienze di abuso emotivo.
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Day1. Studio trasversale utilizzando solo un punto di raccolta dei dati. I partecipanti sono iscritti ritirando un questionario che include elementi sull'abuso. Il periodo di tempo utilizzato nel questionario è le esperienze di abuso negli ultimi 12 mesi.
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Prevalenza dell'abuso fisico degli anziani
Lasso di tempo: Giorno 1. Studio trasversale utilizzando solo un punto di raccolta dei dati. I partecipanti sono iscritti ritirando un questionario che include elementi sull'abuso. Il periodo di tempo utilizzato nel questionario è le esperienze di abuso negli ultimi 12 mesi.
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Prevalenza di abusi fisici negli ultimi 12 mesi, come riportato nella seconda parte del questionario di Reagera-S20 (in risposta agli abusi sugli anziani in cure geriatriche).
Il questionario include due domande su esperienze fisiche abusive e ogni domanda viene data risposta con sì o no.
Sì, ad almeno una domanda sarà considerata come esperienze di abuso fisico.
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Giorno 1. Studio trasversale utilizzando solo un punto di raccolta dei dati. I partecipanti sono iscritti ritirando un questionario che include elementi sull'abuso. Il periodo di tempo utilizzato nel questionario è le esperienze di abuso negli ultimi 12 mesi.
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Prevalenza dell'abuso sessuale degli anziani
Lasso di tempo: Giorno 1. Studio trasversale utilizzando solo un punto di raccolta dei dati. I partecipanti sono iscritti ritirando un questionario che include elementi sull'abuso. Il periodo di tempo utilizzato nel questionario è le esperienze di abuso negli ultimi 12 mesi.
|
Prevalenza di abusi sessuali negli ultimi 12 mesi, come riportato nella seconda parte del questionario di Reagera-S20 (in risposta agli abusi sugli anziani in cure geriatriche).
Il questionario include due domande su esperienze sessualmente abusive e ogni domanda viene data risposta con sì o no.
Sì, ad almeno una domanda sarà considerata come esperienze di abuso sessuale.
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Giorno 1. Studio trasversale utilizzando solo un punto di raccolta dei dati. I partecipanti sono iscritti ritirando un questionario che include elementi sull'abuso. Il periodo di tempo utilizzato nel questionario è le esperienze di abuso negli ultimi 12 mesi.
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Prevalenza dell'abuso finanziario degli anziani
Lasso di tempo: Giorno 1. Studio trasversale utilizzando solo un punto di raccolta dei dati. I partecipanti sono iscritti ritirando un questionario che include elementi sull'abuso. Il periodo di tempo utilizzato nel questionario è le esperienze di abuso negli ultimi 12 mesi.
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Prevalenza di abusi finanziari negli ultimi 12 mesi, come riportato nella seconda parte del questionario di Reagera-S20 (in risposta agli abusi sugli anziani in cure geriatriche).
Il questionario include una domanda sulle esperienze abusive finanziarie e gli viene data risposta con sì o no.
Sì, sarà considerato come esperienze di segnalazione di abusi finanziari.
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Giorno 1. Studio trasversale utilizzando solo un punto di raccolta dei dati. I partecipanti sono iscritti ritirando un questionario che include elementi sull'abuso. Il periodo di tempo utilizzato nel questionario è le esperienze di abuso negli ultimi 12 mesi.
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Prevalenza di abbandono degli anziani
Lasso di tempo: Giorno 1. Studio trasversale utilizzando solo un punto di raccolta dei dati. I partecipanti sono iscritti ritirando un questionario che include elementi sull'abuso. Il periodo di tempo utilizzato nel questionario è le esperienze di abuso negli ultimi 12 mesi.
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Prevalenza di abbandono degli ultimi 12 mesi, come riportato nella seconda parte del questionario di Reagera-S20 (che risponde all'abuso di anziani in cure geriatriche).
Il questionario include due domande sulla abbandono e ogni domanda viene data risposta con sì o no.
Sì, ad almeno una domanda sarà considerata come esperienze di abbandono.
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Giorno 1. Studio trasversale utilizzando solo un punto di raccolta dei dati. I partecipanti sono iscritti ritirando un questionario che include elementi sull'abuso. Il periodo di tempo utilizzato nel questionario è le esperienze di abuso negli ultimi 12 mesi.
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Prevalenza di abusi emotivi per il corso della vita
Lasso di tempo: Giorno 1
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Prevalenza di abusi emotivi nel corso della vita come riportato nel questionario utilizzato.
Una domanda è usata e le possibili risposte sono "No", "Sì prima dei 18 anni", "Sì tra 18 e 65 anni" e "Sì dopo l'età di 65 anni".
I risultati saranno segnalati per esperienza abusiva in ogni arco di età.
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Giorno 1
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Prevalenza della vita di abuso fisico
Lasso di tempo: Giorno 1
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Prevalenza di abusi fisici nel corso della vita come riportato nel questionario utilizzato.
Una domanda è usata e le possibili risposte sono "No", "Sì prima dei 18 anni", "Sì tra 18 e 65 anni" e "Sì dopo l'età di 65 anni".
I risultati saranno segnalati per esperienza abusiva in ogni arco di età.
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Giorno 1
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Prevalenza della vita di abusi sessuali
Lasso di tempo: Giorno 1
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Prevalenza di abusi sessuali nel corso della vita come riportato nel questionario utilizzato.
Una domanda è usata e le possibili risposte sono "No", "Sì prima dei 18 anni", "Sì tra 18 e 65 anni" e "Sì dopo l'età di 65 anni".
I risultati saranno segnalati per esperienza abusiva in ogni arco di età.
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Giorno 1
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Prevalenza della vita di abuso finanziario
Lasso di tempo: Giorno 1
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Prevalenza di abusi finanziari nel corso della vita come riportato nel questionario utilizzato.
Una domanda è usata e le possibili risposte sono "No", "Sì prima dei 18 anni", "Sì tra 18 e 65 anni" e "Sì dopo l'età di 65 anni".
I risultati saranno segnalati per esperienza abusiva in ogni arco di età.
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Giorno 1
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Prevalenza di abbandono della vita
Lasso di tempo: Giorno 1
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Prevalenza di abbandono nel corso della vita come riportato nel questionario utilizzato.
Una domanda è usata e le possibili risposte sono "No", "Sì prima dei 18 anni", "Sì tra 18 e 65 anni" e "Sì dopo l'età di 65 anni".
I risultati saranno segnalati per esperienza abusiva in ogni arco di età.
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Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Johanna Simm, MD, PhD, Linkoeping University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-07931-01
- A Path to Prevention of Elder (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: FORTE - Swedish Research Council for health, working life and welfare.)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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