- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06786065
Út az idősekkel szembeni bántalmazás megelőzéséhez a hosszú távú gondozásban. Általános populációs prevalencia tanulmány (APPEAL)
Ennek a keresztmetszeti vizsgálatnak a célja annak megismerése, hogy a bántalmazás különböző formái milyen gyakoriak a 65 év felettiek körében Svédországban. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:
• Milyen az idősek bántalmazása Svédországban?
A résztvevőket a népességnyilvántartásból véletlenszerűen kiválasztott 65 év feletti személyek toborzása útján veszik fel. A jogosult résztvevőket arra kérik, hogy válaszoljanak egy kérdőívre, amely tartalmazza az érzelmi, fizikai, szexuális vagy pénzügyi bántalmazás, valamint az elhanyagolás tapasztalatait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Részletes leírás Main aim
- Az idős emberekkel szembeni bántalmazás elterjedtségének vizsgálata Svédországban
Másodlagos célok:
- Vizsgálja meg a visszaélésszerű tapasztalatok bejelentésével kapcsolatos tényezőket, például egészségügyi tényezőket, gyengeséget, gondozási függőséget
- Vizsgálja meg a bántalmazó élményekkel kapcsolatos reziliencia-tényezőket, például a szociális támogatást, a pozitív érzelemszabályozást és a céltudatot.
Tanulmánytervezés és adatgyűjtés Keresztmetszeti kérdőíves vizsgálat digitális és postai kérdőívek kombinációjával, a Svéd Statisztikai Hivatal által. Az idősebb felnőttek országos reprezentatív mintáját használják fel.
A részvételi meghívót és a kérdőívet a lakossági nyilvántartásból véletlenszerűen kiválasztott, összesen 16 000 idősebb (65 év feletti) felnőtt kapja meg. Annak érdekében, hogy a férfiak és a nők körében, minden korcsoportban, valamint a legsérülékenyebb lakosság, idős, gondozási intézményekben élő felnőttek körében tapasztalt bántalmazásokról információt tudjunk nyújtani, a mintát a vizsgálati populáció leírásában szereplő információk szerint rétegezzük. Az elemzések során a populáció súlyát fogják használni.
Anyag:
A vizsgálatban felhasznált visszaélésszerű tapasztalatokra vonatkozó kérdések a külön tanulmányban kidolgozott és validált "REAGERA-S20" kérdőív részét képezik (Clinical Trial regiszterszám: NCT06659822). Ezen kívül más releváns és validált kérdőívek is szerepelnek benne, például a Tilburgi Gyengeség Mutatója, az UCLA magányossági skála, a Pozitív Érzelmi Szabályozás skála és a céltudatosság mérésére szolgáló skála.
Ezen túlmenően, a svéd nyilvántartásokból származó statisztikákat, például az otthoni gondozási szolgáltatások igénybevételével, a szociodemográfiai tényezőkkel és az egészségi állapot mutatóival kapcsolatban felhasználják az idősek bántalmazásával kapcsolatos tényezők feltárására a társadalmi-ökológiai keret különböző szintjein.
Elemzés:
A különböző típusú visszaélések (érzelmi, fizikai, szexuális, pénzügyi bántalmazás és elhanyagolás) előfordulását jelenteni fogják a különböző kapcsolati kontextusokban (partner, gyermek, személyzet, egyéb ismert elkövető, ismeretlen elkövető).
A regressziós elemzéseket a visszaélések különböző formáinak bejelentése és a társadalmi-ökológiai modell különböző szintjein lévő tényezők közötti összefüggések vizsgálatára fogják használni. A válaszadókra jellemző egyéni és kapcsolati szinten, például életkor, iskolai végzettség, saját korábbi viktimizáció, reziliencia-tényezők, valamint a gyarlóság és a regiszterekből származó különböző egészségi mutatók figyelembevételre kerülnek. Közösségi és társadalmi szinten olyan tényezőket kell figyelembe venni, mint az életkörülmények.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Linköping, Svédország, 58183
- Linkoeping University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Véletlenszerű minta (n=16 000) 65 éves vagy idősebb felnőttekből a svéd népesség-nyilvántartásból. A minta rétegződése a következő módon történik:
Életkor 65-74 év - 2000 férfi és 2000 nő 75-84 év - 2000 férfi és 2000 nő 85 év feletti - 2000 férfi és nő, 65 éves vagy idősebb - 2000 férfi és nő
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves vagy idősebb (1959-ben vagy korábban született)
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az idős emberek érzelmi visszaélésének gyakorisága
Időkeret: 1. nap. Keresztmetszeti tanulmány csak az adatgyűjtés egy pontjának felhasználásával. A résztvevők beiratkoznak egy kérdőív megújításával, beleértve a visszaélésről szóló tételeket. A kérdőívben használt időkeret az elmúlt 12 hónapban a visszaélés tapasztalatai.
|
Az érzelmi visszaélés prevalenciája az elmúlt 12 hónapban, amint azt a reagera-S20 második részében jelentették (válaszolnak az idősebb bántalmazásra a geriatrikus gondozásban) kérdőívben.
A kérdőív öt kérdést tartalmaz az érzelmi visszaélésekkel kapcsolatos tapasztalatokról, és minden kérdésre igen vagy nem válaszol.
Igen, legalább egy kérdésre az érzelmi visszaélés tapasztalatának jelentése.
|
1. nap. Keresztmetszeti tanulmány csak az adatgyűjtés egy pontjának felhasználásával. A résztvevők beiratkoznak egy kérdőív megújításával, beleértve a visszaélésről szóló tételeket. A kérdőívben használt időkeret az elmúlt 12 hónapban a visszaélés tapasztalatai.
|
|
Az idős emberek fizikai bántalmazásának gyakorisága
Időkeret: 1. nap. Keresztmetszeti tanulmány csak egy adatgyűjtési pont felhasználásával. A résztvevők beiratkoznak egy kérdőív megújításával, beleértve a visszaélésről szóló tételeket. A kérdőívben használt időkeret az elmúlt 12 hónapban a visszaélés tapasztalatai.
|
A fizikai bántalmazás prevalenciája az elmúlt 12 hónapban, amint azt a reagera-S20 második részében jelentették (válaszolnak az idősebb bántalmazásra a geriátriai ellátásban) kérdőívben.
A kérdőív két kérdést tartalmaz a fizikai visszaélésekkel kapcsolatos tapasztalatokról, és minden kérdésre igen vagy nem válaszol.
Igen, legalább egy kérdést a fizikai visszaélés jelentésének tapasztalatának tekintik.
|
1. nap. Keresztmetszeti tanulmány csak egy adatgyűjtési pont felhasználásával. A résztvevők beiratkoznak egy kérdőív megújításával, beleértve a visszaélésről szóló tételeket. A kérdőívben használt időkeret az elmúlt 12 hónapban a visszaélés tapasztalatai.
|
|
Az idős emberek szexuális visszaélésének gyakorisága
Időkeret: 1. nap. Keresztmetszeti tanulmány csak egy adatgyűjtési pont felhasználásával. A résztvevők beiratkoznak egy kérdőív megújításával, beleértve a visszaélésről szóló tételeket. A kérdőívben használt időkeret az elmúlt 12 hónapban a visszaélés tapasztalatai.
|
A szexuális zaklatás prevalenciája az elmúlt 12 hónapban, amint azt a reagera-S20 második részében jelentették (válaszolnak az idősebb bántalmazásra a geriátriai ellátásban) kérdőívben.
A kérdőív két kérdést tartalmaz a szexuálisan visszaélésekkel kapcsolatos tapasztalatokkal kapcsolatban, és minden kérdésre igen vagy nem válaszol.
Igen, legalább egy kérdést a szexuális visszaélés tapasztalatainak jelentési tapasztalatának tekintik.
|
1. nap. Keresztmetszeti tanulmány csak egy adatgyűjtési pont felhasználásával. A résztvevők beiratkoznak egy kérdőív megújításával, beleértve a visszaélésről szóló tételeket. A kérdőívben használt időkeret az elmúlt 12 hónapban a visszaélés tapasztalatai.
|
|
Az idős emberek pénzügyi visszaélésének gyakorisága
Időkeret: 1. nap. Keresztmetszeti tanulmány csak egy adatgyűjtési pont felhasználásával. A résztvevők beiratkoznak egy kérdőív megújításával, beleértve a visszaélésről szóló tételeket. A kérdőívben használt időkeret az elmúlt 12 hónapban a visszaélés tapasztalatai.
|
A pénzügyi visszaélés prevalenciája az elmúlt 12 hónapban, amint azt a reagera-S20 második részében jelentették (válaszolnak az idősebb bántalmazásra a geriátriai ellátásban) kérdőívben.
A kérdőív tartalmaz egy kérdést a pénzügyi visszaélésekkel kapcsolatos tapasztalatokról, és igen vagy nem.
Igen, a pénzügyi visszaélés tapasztalatainak jelentési tapasztalatának tekintik.
|
1. nap. Keresztmetszeti tanulmány csak egy adatgyűjtési pont felhasználásával. A résztvevők beiratkoznak egy kérdőív megújításával, beleértve a visszaélésről szóló tételeket. A kérdőívben használt időkeret az elmúlt 12 hónapban a visszaélés tapasztalatai.
|
|
Az idős emberek elhanyagolása prevalenciája
Időkeret: 1. nap. Keresztmetszeti tanulmány csak egy adatgyűjtési pont felhasználásával. A résztvevők beiratkoznak egy kérdőív megújításával, beleértve a visszaélésről szóló tételeket. A kérdőívben használt időkeret az elmúlt 12 hónapban a visszaélés tapasztalatai.
|
Az elmúlt 12 hónap elhanyagolásának prevalenciája, amint azt a reagera-S20 második részében jelentették (válaszolnak az idősebb bántalmazásra a geriátriai ellátásban) kérdőívben.
A kérdőív két kérdést tartalmaz az elhanyagolásról, és minden kérdésre igen vagy nem válaszol.
Igen, legalább egy kérdést az elhanyagolás jelentési tapasztalatának tekintik.
|
1. nap. Keresztmetszeti tanulmány csak egy adatgyűjtési pont felhasználásával. A résztvevők beiratkoznak egy kérdőív megújításával, beleértve a visszaélésről szóló tételeket. A kérdőívben használt időkeret az elmúlt 12 hónapban a visszaélés tapasztalatai.
|
|
Az érzelmi visszaélések életpályázati prevalenciája
Időkeret: 1. nap
|
Az érzelmi visszaélés prevalenciája az életút során, amint azt a kérdőívben közölték.
Az egyik kérdés használható, és a lehetséges válaszok a "nem", "igen 18 éves koruk előtt", "igen 18 és 65 év között" és "Igen, 65 éves kor után".
Az eredményeket minden korosztályban a visszaélésszerű tapasztalatokról kell számolni.
|
1. nap
|
|
A fizikai bántalmazás életpályázata prevalenciája
Időkeret: 1. nap
|
A fizikai bántalmazás prevalenciája az életút felett, amint azt a használt kérdőívben közölték.
Az egyik kérdés használható, és a lehetséges válaszok a "nem", "igen 18 éves koruk előtt", "igen 18 és 65 év között" és "Igen, 65 éves kor után".
Az eredményeket minden korosztályban a visszaélésszerű tapasztalatokról kell számolni.
|
1. nap
|
|
A szexuális zaklatás életpályázata prevalenciája
Időkeret: 1. nap
|
A szexuális zaklatás prevalenciája az életút felett, amint azt a kérdőívben közölték.
Az egyik kérdés használható, és a lehetséges válaszok a "nem", "igen 18 éves koruk előtt", "igen 18 és 65 év között" és "Igen, 65 éves kor után".
Az eredményeket minden korosztályban a visszaélésszerű tapasztalatokról kell számolni.
|
1. nap
|
|
A pénzügyi visszaélés életképességének gyakorisága
Időkeret: 1. nap
|
A pénzügyi visszaélés prevalenciája az életút felett, amint azt a kérdőívben közölték.
Az egyik kérdés használható, és a lehetséges válaszok a "nem", "igen 18 éves koruk előtt", "igen 18 és 65 év között" és "Igen, 65 éves kor után".
Az eredményeket minden korosztályban a visszaélésszerű tapasztalatokról kell számolni.
|
1. nap
|
|
Az elhanyagolás életpályájának prevalenciája
Időkeret: 1. nap
|
Az elhanyagolás prevalenciája az életút felett, amint azt a használt kérdőívben közölték.
Az egyik kérdés használható, és a lehetséges válaszok a "nem", "igen 18 éves koruk előtt", "igen 18 és 65 év között" és "Igen, 65 éves kor után".
Az eredményeket minden korosztályban a visszaélésszerű tapasztalatokról kell számolni.
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Johanna Simm, MD, PhD, Linkoeping University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-07931-01
- A Path to Prevention of Elder (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: FORTE - Swedish Research Council for health, working life and welfare.)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .