- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06786065
Un camino hacia la prevención del abuso de personas mayores en los cuidados a largo plazo. Estudio de prevalencia de la población general (APPEAL)
El objetivo de este estudio transversal es conocer qué tan comunes son las experiencias de diferentes formas de abuso entre las personas mayores de 65 años en Suecia. La principal pregunta que pretende responder es:
• ¿Cuál es la prevalencia del abuso contra las personas mayores en Suecia?
Los participantes son reclutados mediante una selección aleatoria de personas mayores de 65 años del registro de población. A los participantes elegibles se les pide que respondan un cuestionario que incluye elementos sobre experiencias de abuso emocional, físico, sexual o financiero, así como negligencia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Descripción detallada Objetivo principal
- Investigar la prevalencia del abuso de personas mayores en Suecia
Objetivos secundarios:
- Investigar los factores asociados con la denuncia de experiencias abusivas, por ejemplo, factores de salud, fragilidad, dependencia de la atención.
- Investigar los factores de resiliencia asociados con experiencias abusivas, por ejemplo, apoyo social, regulación de emociones positivas y sentido de propósito.
Diseño del estudio y recopilación de datos Estudio de cuestionario transversal que utiliza una combinación de cuestionarios digitales y postales y realizado por Statistics Suecia. Se utilizará una muestra representativa nacional de adultos mayores.
La invitación a participar y el cuestionario se enviarán a un total de 16.000 adultos mayores (≥ 65 años) seleccionados al azar del registro de población. Para poder brindar información sobre experiencias de abuso tanto entre hombres como mujeres, en todos los grupos de edad y entre la población más vulnerable, los adultos mayores que residen en centros de atención, la muestra se estratifica de acuerdo con la información dada en la descripción de la población de estudio. En los análisis se utilizarán ponderaciones de la población.
Material:
Las preguntas sobre experiencias abusivas utilizadas en el estudio forman parte del cuestionario "REAGERA-S20" desarrollado y validado en un estudio separado (número de registro de ensayo clínico NCT06659822). Además, se incluyen otros cuestionarios relevantes y validados, por ejemplo, el indicador de fragilidad de Tilburg, la escala de soledad de UCLA, la escala de regulación emocional positiva y una escala que mide el sentido de propósito.
Además, se utilizarán estadísticas de los registros suecos sobre, por ejemplo, el uso de servicios de atención domiciliaria, factores sociodemográficos e indicadores del estado de salud para explorar los factores asociados con el abuso de personas mayores en diferentes niveles del marco socioecológico.
Análisis:
Se informará la prevalencia de los diferentes tipos de abuso (emocional, físico, sexual, financiero y negligencia) en diferentes contextos relacionales (pareja, niño, personal, otro perpetrador conocido, perpetrador desconocido).
Se utilizarán análisis de regresión para investigar asociaciones entre denunciar diferentes formas de abuso y factores en diferentes niveles del modelo socioecológico. A nivel individual y relacional se considerarán las características de los encuestados, por ejemplo, edad, nivel educativo, victimización previa propia, factores de resiliencia, así como fragilidad y diferentes indicadores de salud de los registros. A nivel comunitario y social se considerarán factores como las condiciones de vida.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Linköping, Suecia, 58183
- Linkoeping University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Muestra aleatoria (n=16 000) de adultos de 65 años o más del registro de población sueco. La muestra se estratifica de la siguiente manera:
Edad 65-74 años - 2000 hombres y 2000 mujeres Edad 75-84 años - 2000 hombres y 2000 mujeres Edad >85 años - 2000 hombres y mujeres Registrados como residentes en un centro de vida asistida, 65 años o más - 2000 hombres y mujeres
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años o más (nacidos en 1959 o antes)
Criterios de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia del abuso emocional de personas mayores
Periodo de tiempo: Día 1. Estudio de sección transversal utilizando solo un punto de recopilación de datos. Los participantes se inscriben retirando un cuestionario que incluye elementos sobre el abuso. El plazo utilizado en el cuestionario son las experiencias de abuso durante los últimos 12 meses.
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Prevalencia del abuso emocional en los últimos 12 meses como se informó en la segunda parte del cuestionario Reagera-S20 (que responde al abuso de ancianos en la atención geriátrica).
El cuestionario incluye cinco preguntas sobre experiencias abusivas emocionales y cada pregunta se responde con sí o no.
Sí, al menos a una pregunta se considerará como experiencias de abuso emocional.
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Día 1. Estudio de sección transversal utilizando solo un punto de recopilación de datos. Los participantes se inscriben retirando un cuestionario que incluye elementos sobre el abuso. El plazo utilizado en el cuestionario son las experiencias de abuso durante los últimos 12 meses.
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Prevalencia del abuso físico de las personas mayores
Periodo de tiempo: Día 1. Estudio transversal utilizando solo un punto de recopilación de datos. Los participantes se inscriben retirando un cuestionario que incluye elementos sobre el abuso. El plazo utilizado en el cuestionario son las experiencias de abuso durante los últimos 12 meses.
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Prevalencia del abuso físico en los últimos 12 meses como se informó en la segunda parte del cuestionario Reagera-S20 (que responde al abuso de ancianos en la atención geriátrica).
El cuestionario incluye dos preguntas sobre experiencias físicas abusivas y cada pregunta se responde con sí o no.
Sí a al menos una pregunta se considerará como experiencias de informes de abuso físico.
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Día 1. Estudio transversal utilizando solo un punto de recopilación de datos. Los participantes se inscriben retirando un cuestionario que incluye elementos sobre el abuso. El plazo utilizado en el cuestionario son las experiencias de abuso durante los últimos 12 meses.
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Prevalencia del abuso sexual de personas mayores
Periodo de tiempo: Día 1. Estudio transversal utilizando solo un punto de recopilación de datos. Los participantes se inscriben retirando un cuestionario que incluye elementos sobre el abuso. El plazo utilizado en el cuestionario son las experiencias de abuso durante los últimos 12 meses.
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Prevalencia del abuso sexual en los últimos 12 meses como se informó en la segunda parte del cuestionario Reagera-S20 (que responde al abuso de ancianos en la atención geriátrica).
El cuestionario incluye dos preguntas sobre experiencias sexualmente abusivas y cada pregunta se responde con sí o no.
Sí a al menos una pregunta se considerará como experiencias de informes de abuso sexual.
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Día 1. Estudio transversal utilizando solo un punto de recopilación de datos. Los participantes se inscriben retirando un cuestionario que incluye elementos sobre el abuso. El plazo utilizado en el cuestionario son las experiencias de abuso durante los últimos 12 meses.
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Prevalencia del abuso financiero de personas mayores
Periodo de tiempo: Día 1. Estudio transversal utilizando solo un punto de recopilación de datos. Los participantes se inscriben retirando un cuestionario que incluye elementos sobre el abuso. El plazo utilizado en el cuestionario son las experiencias de abuso durante los últimos 12 meses.
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Prevalencia del abuso financiero en los últimos 12 meses como se informó en la segunda parte del cuestionario Reagera-S20 (que responde al abuso de ancianos en la atención geriátrica).
El cuestionario incluye una pregunta sobre experiencias abusivas financieras y se responde con sí o no.
Sí, será considerado como experiencias de abuso financiero.
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Día 1. Estudio transversal utilizando solo un punto de recopilación de datos. Los participantes se inscriben retirando un cuestionario que incluye elementos sobre el abuso. El plazo utilizado en el cuestionario son las experiencias de abuso durante los últimos 12 meses.
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Prevalencia de negligencia de las personas mayores
Periodo de tiempo: Día 1. Estudio transversal utilizando solo un punto de recopilación de datos. Los participantes se inscriben retirando un cuestionario que incluye elementos sobre el abuso. El plazo utilizado en el cuestionario son las experiencias de abuso durante los últimos 12 meses.
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Prevalencia de negligencia en los últimos 12 meses como se informó en la segunda parte del cuestionario Reagera-S20 (respondiendo al abuso de ancianos en la atención geriátrica).
El cuestionario incluye dos preguntas sobre la negligencia y cada pregunta se responde con sí o no.
Sí a al menos una pregunta se considerará como experiencias de negligencia.
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Día 1. Estudio transversal utilizando solo un punto de recopilación de datos. Los participantes se inscriben retirando un cuestionario que incluye elementos sobre el abuso. El plazo utilizado en el cuestionario son las experiencias de abuso durante los últimos 12 meses.
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Prevalencia de la vida de abuso emocional
Periodo de tiempo: Día 1
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Prevalencia del abuso emocional sobre el curso de la vida como se informa en el cuestionario utilizado.
Se usa una pregunta y las posibles respuestas son "no", "sí antes de los 18 años", "Sí entre 18 y 65 años" y "Sí después de los 65 años".
Los resultados se informarán para una experiencia abusiva en cada período de edad.
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Día 1
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Prevalencia del abuso físico de la vida
Periodo de tiempo: Día 1
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Prevalencia del abuso físico sobre el curso de la vida como se informa en el cuestionario utilizado.
Se usa una pregunta y las posibles respuestas son "no", "sí antes de los 18 años", "Sí entre 18 y 65 años" y "Sí después de los 65 años".
Los resultados se informarán para una experiencia abusiva en cada período de edad.
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Día 1
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Prevalencia del abuso sexual
Periodo de tiempo: Día 1
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Prevalencia del abuso sexual sobre el curso de la vida como se informa en el cuestionario utilizado.
Se usa una pregunta y las posibles respuestas son "no", "sí antes de los 18 años", "Sí entre 18 y 65 años" y "Sí después de los 65 años".
Los resultados se informarán para una experiencia abusiva en cada período de edad.
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Día 1
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Prevalencia del abuso financiero
Periodo de tiempo: Día 1
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Prevalencia del abuso financiero sobre el curso de la vida como se informa en el cuestionario utilizado.
Se usa una pregunta y las posibles respuestas son "no", "sí antes de los 18 años", "Sí entre 18 y 65 años" y "Sí después de los 65 años".
Los resultados se informarán para una experiencia abusiva en cada período de edad.
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Día 1
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Prevalencia de la negligencia del curso de vida
Periodo de tiempo: Día 1
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Prevalencia de negligencia sobre el curso de la vida como se informa en el cuestionario utilizado.
Se usa una pregunta y las posibles respuestas son "no", "sí antes de los 18 años", "Sí entre 18 y 65 años" y "Sí después de los 65 años".
Los resultados se informarán para una experiencia abusiva en cada período de edad.
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Johanna Simm, MD, PhD, Linkoeping University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2023-07931-01
- A Path to Prevention of Elder (Otro número de subvención/financiamiento: FORTE - Swedish Research Council for health, working life and welfare.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .