- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06786065
En vei til forebygging av eldremishandling i langtidspleie. Generell populasjonsprevalensstudie (APPEAL)
Målet med denne tverrsnittsstudien er å lære om hvordan vanlige opplevelser av ulike former for overgrep er blant personer over 65 år i Sverige. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
• Hva er utbredelsen av overgrep mot eldre i Sverige?
Deltakerne rekrutteres gjennom et tilfeldig utvalg personer over 65 år fra folkeregisteret. Kvalifiserte deltakere blir bedt om å svare på et spørreskjema som inneholder elementer om opplevelser av emosjonelle, fysiske, seksuelle eller økonomiske overgrep samt omsorgssvikt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Detaljert beskrivelse Hovedmål
– Undersøke utbredelsen av overgrep mot eldre i Sverige
Sekundære mål:
- Undersøk faktorer knyttet til rapportering av voldelige opplevelser, for eksempel helsefaktorer, skrøpelighet, omsorgsavhengighet
- Undersøk resiliensfaktorer knyttet til voldelige opplevelser, for eksempel sosial støtte, positiv følelsesregulering og følelse av hensikt.
Studiedesign og datainnsamling Tverrsnittsundersøkelse med spørreskjema ved bruk av en kombinasjon av digitale og postale spørreskjemaer og utført av Statistiska centralbyrån. Det vil bli brukt et nasjonalt representativt utvalg av eldre voksne.
Invitasjon til deltakelse og spørreskjema vil bli sendt til i alt 16 000 eldre voksne (≥ 65 år) valgt ut tilfeldig fra folkeregisteret. For å kunne gi informasjon om opplevelser av overgrep blant både menn og kvinner, i alle aldersgrupper og blant den mest utsatte befolkningen, eldre voksne bosatt i omsorgsboliger, er utvalget stratifisert etter informasjonen gitt i studiens populasjonsbeskrivelse. Befolkningsvekter vil bli brukt i analyser.
Materiale:
Spørsmålene om krenkende opplevelser brukt i studien er en del av spørreskjemaet "REAGERA-S20" utviklet og validert i en egen studie (Clinical Trial registernummer NCT06659822). I tillegg er andre relevante og validerte spørreskjemaer inkludert, for eksempel The Tilburg Frailty Indicator, UCLA-ensomhetsskalaen, Positive Emotional Regulation-skalaen og en skala som måler følelse av hensikt.
I tillegg vil statistikk fra svenske registre om for eksempel bruk av hjemmetjenester, sosiodemografiske faktorer og indikatorer på helsetilstand bli brukt til å utforske faktorer knyttet til eldremishandling på ulike nivåer av det sosioøkologiske rammeverket.
Analyse:
Prevalens vil bli rapportert for de ulike typene overgrep (emosjonelle, fysiske, seksuelle, økonomiske overgrep og omsorgssvikt) i ulike relasjonelle sammenhenger (partner, barn, ansatte, annen kjent gjerningsperson, ukjent gjerningsperson).
Regresjonsanalyser vil bli brukt for å undersøke sammenhenger mellom rapportering av ulike former for overgrep og faktorer på ulike nivåer av den sosioøkologiske modellen. På et individuelt og relasjonelt nivå karakteristisk for respondentene, vil for eksempel alder, utdanningsnivå, egen tidligere utsatthet, motstandskraftsfaktorer samt skrøpelighet og ulike helseindikatorer fra registre bli vurdert. På samfunns- og samfunnsnivå vil faktorer som levekår bli vurdert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Linköping, Sverige, 58183
- Linkoeping University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Tilfeldig utvalg (n=16 000) av voksne 65 år eller eldre fra det svenske folkeregisteret. Prøven er stratifisert på følgende måte:
Alder 65-74 år - 2000 menn og 2000 kvinner Alder 75-84 år - 2000 menn og 2000 kvinner Alder >85 år - 2000 menn og kvinner Registrert som bosatt i et hjelpehjem, 65 år eller eldre - 2000 menn og kvinner
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 65 eller eldre (født i 1959 eller tidligere)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utbredelse av emosjonelt misbruk av eldre mennesker
Tidsramme: Dag1. Tverrsnittsstudie som bare bruker ett punkt i datainnsamling. Deltakerne er påmeldt ved å holde på et spørreskjema inkludert elementer om misbruk. Tidsrammen som ble brukt i spørreskjemaet er erfaringer med overgrep de siste 12 månedene.
|
Utbredelse av emosjonelle overgrep de siste 12 månedene som rapportert i del to av Reegera-S20 (reagerer på eldre overgrep i geriatrisk omsorg) spørreskjema.
Spørreskjemaet inkluderer fem spørsmål om emosjonelle voldelige opplevelser, og hvert spørsmål blir besvart med ja eller nei.
Ja til minst ett spørsmål vil bli betraktet som rapportering av opplevelser av emosjonelle overgrep.
|
Dag1. Tverrsnittsstudie som bare bruker ett punkt i datainnsamling. Deltakerne er påmeldt ved å holde på et spørreskjema inkludert elementer om misbruk. Tidsrammen som ble brukt i spørreskjemaet er erfaringer med overgrep de siste 12 månedene.
|
|
Utbredelse av fysisk misbruk av eldre mennesker
Tidsramme: Dag 1. Tverrsnittsstudie som bare bruker ett punkt i datainnsamling. Deltakerne er påmeldt ved å holde på et spørreskjema inkludert elementer om misbruk. Tidsrammen som ble brukt i spørreskjemaet er erfaringer med overgrep de siste 12 månedene.
|
Utbredelse av fysiske overgrep de siste 12 månedene som rapportert i del to av Reegera-S20 (svarer på eldre overgrep i geriatrisk omsorg).
Spørreskjemaet inkluderer to spørsmål om fysiske voldelige opplevelser, og hvert spørsmål blir besvart med ja eller nei.
Ja til minst ett spørsmål vil bli betraktet som rapportering av opplevelser av fysiske overgrep.
|
Dag 1. Tverrsnittsstudie som bare bruker ett punkt i datainnsamling. Deltakerne er påmeldt ved å holde på et spørreskjema inkludert elementer om misbruk. Tidsrammen som ble brukt i spørreskjemaet er erfaringer med overgrep de siste 12 månedene.
|
|
Utbredelse av seksuelle overgrep mot eldre mennesker
Tidsramme: Dag 1. Tverrsnittsstudie som bare bruker ett punkt i datainnsamling. Deltakerne er påmeldt ved å holde på et spørreskjema inkludert elementer om misbruk. Tidsrammen som ble brukt i spørreskjemaet er erfaringer med overgrep de siste 12 månedene.
|
Utbredelse av seksuelle overgrep de siste 12 månedene som rapportert i del to av Reegera-S20 (svarer på eldre overgrep i geriatrisk omsorg).
Spørreskjemaet inkluderer to spørsmål om seksuelt voldelige opplevelser, og hvert spørsmål blir besvart med ja eller nei.
Ja til minst ett spørsmål vil bli betraktet som rapportering av opplevelser av seksuelle overgrep.
|
Dag 1. Tverrsnittsstudie som bare bruker ett punkt i datainnsamling. Deltakerne er påmeldt ved å holde på et spørreskjema inkludert elementer om misbruk. Tidsrammen som ble brukt i spørreskjemaet er erfaringer med overgrep de siste 12 månedene.
|
|
Utbredelse av økonomiske overgrep mot eldre mennesker
Tidsramme: Dag 1. Tverrsnittsstudie som bare bruker ett punkt i datainnsamling. Deltakerne er påmeldt ved å holde på et spørreskjema inkludert elementer om misbruk. Tidsrammen som ble brukt i spørreskjemaet er erfaringer med overgrep de siste 12 månedene.
|
Utbredelse av økonomiske overgrep de siste 12 månedene som rapportert i del to av Reegera-S20 (svarer på eldre overgrep i geriatrisk omsorg).
Spørreskjemaet inkluderer ett spørsmål om økonomiske voldelige erfaringer og blir besvart med ja eller nei.
Ja til vil bli betraktet som rapporterende opplevelser av økonomiske overgrep.
|
Dag 1. Tverrsnittsstudie som bare bruker ett punkt i datainnsamling. Deltakerne er påmeldt ved å holde på et spørreskjema inkludert elementer om misbruk. Tidsrammen som ble brukt i spørreskjemaet er erfaringer med overgrep de siste 12 månedene.
|
|
Utbredelse av forsømmelse av eldre mennesker
Tidsramme: Dag 1. Tverrsnittsstudie som bare bruker ett punkt i datainnsamling. Deltakerne er påmeldt ved å holde på et spørreskjema inkludert elementer om misbruk. Tidsrammen som ble brukt i spørreskjemaet er erfaringer med overgrep de siste 12 månedene.
|
Utbredelse av omsorgssvikt de siste 12 månedene som rapportert i del to av Reegera-S20 (reagerer på eldre overgrep i geriatrisk omsorg) spørreskjema.
Spørreskjemaet inkluderer to spørsmål om omsorgssvikt, og hvert spørsmål blir besvart med ja eller nei.
Ja til minst ett spørsmål vil bli betraktet som rapporteringsopplevelser av omsorgssvikt.
|
Dag 1. Tverrsnittsstudie som bare bruker ett punkt i datainnsamling. Deltakerne er påmeldt ved å holde på et spørreskjema inkludert elementer om misbruk. Tidsrammen som ble brukt i spørreskjemaet er erfaringer med overgrep de siste 12 månedene.
|
|
Livskursutbredelse av emosjonelle overgrep
Tidsramme: Dag 1
|
Utbredelse av emosjonelle overgrep over livsløpet som rapportert i spørreskjemaet som ble brukt.
Et spørsmål brukes og mulige svar er "nei", "ja før fylte 18 år", "ja mellom 18 og 65 år" og "ja etter fylte 65 år".
Resultatene vil bli rapportert for voldelig erfaring i hvert aldersspenn.
|
Dag 1
|
|
Livskursutbredelse av fysiske overgrep
Tidsramme: Dag 1
|
Utbredelse av fysiske overgrep over livsløpet som rapportert i spørreskjemaet som ble brukt.
Et spørsmål brukes og mulige svar er "nei", "ja før fylte 18 år", "ja mellom 18 og 65 år" og "ja etter fylte 65 år".
Resultatene vil bli rapportert for voldelig erfaring i hvert aldersspenn.
|
Dag 1
|
|
Livskursutbredelse av seksuelle overgrep
Tidsramme: Dag 1
|
Utbredelse av seksuelle overgrep over livsløpet som rapportert i spørreskjemaet som ble brukt.
Et spørsmål brukes og mulige svar er "nei", "ja før fylte 18 år", "ja mellom 18 og 65 år" og "ja etter fylte 65 år".
Resultatene vil bli rapportert for voldelig erfaring i hvert aldersspenn.
|
Dag 1
|
|
Livskursutbredelse av økonomiske overgrep
Tidsramme: Dag 1
|
Utbredelse av økonomiske overgrep over livsløpet som rapportert i spørreskjemaet som ble brukt.
Et spørsmål brukes og mulige svar er "nei", "ja før fylte 18 år", "ja mellom 18 og 65 år" og "ja etter fylte 65 år".
Resultatene vil bli rapportert for voldelig erfaring i hvert aldersspenn.
|
Dag 1
|
|
Livskursutbredelse av omsorgssvikt
Tidsramme: Dag 1
|
Utbredelse av omsorgssvikt over livsløpet som rapportert i spørreskjemaet som ble brukt.
Et spørsmål brukes og mulige svar er "nei", "ja før fylte 18 år", "ja mellom 18 og 65 år" og "ja etter fylte 65 år".
Resultatene vil bli rapportert for voldelig erfaring i hvert aldersspenn.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Johanna Simm, MD, PhD, Linkoeping University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2023-07931-01
- A Path to Prevention of Elder (Annet stipend/finansieringsnummer: FORTE - Swedish Research Council for health, working life and welfare.)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .