- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06786065
Ścieżka zapobiegania przemocy wobec osób starszych w opiece długoterminowej. Ogólne badanie rozpowszechnienia w populacji (APPEAL)
Celem tego przekrojowego badania jest poznanie, jak powszechne są doświadczenia różnych form przemocy wśród osób powyżej 65. roku życia w Szwecji. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
• Jaka jest powszechność wykorzystywania osób starszych w Szwecji?
Rekrutacja uczestników odbywa się w drodze losowego wyboru osób powyżej 65. roku życia z rejestru populacji. Kwalifikujący się uczestnicy proszeni są o wypełnienie kwestionariusza zawierającego pytania dotyczące doświadczeń związanych z wykorzystywaniem emocjonalnym, fizycznym, seksualnym lub finansowym, a także zaniedbywaniem.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Opis szczegółowy Główny cel
- Zbadanie rozpowszechnienia wykorzystywania osób starszych w Szwecji
Cele drugorzędne:
- Zbadaj czynniki związane ze zgłaszaniem doświadczeń związanych z przemocą, np. czynniki zdrowotne, słabość, zależność od opieki
- Zbadaj czynniki odporności związane z doświadczeniami przemocy, np. wsparcie społeczne, regulacja pozytywnych emocji i poczucie celu.
Projekt badania i gromadzenie danych Przekrojowe badanie kwestionariuszowe, w którym wykorzystano kombinację kwestionariuszy cyfrowych i pocztowych, przeprowadzone przez szwedzki urząd statystyczny. Wykorzystana zostanie reprezentatywna dla kraju próba osób starszych.
Zaproszenie do udziału i kwestionariusz zostaną wysłane łącznie do 16 000 starszych osób dorosłych (≥ 65 lat) wybranych losowo z rejestru ludności. Aby móc dostarczyć informacji na temat doświadczeń przemocy zarówno wśród mężczyzn, jak i kobiet, we wszystkich grupach wiekowych oraz wśród najbardziej bezbronnej populacji, czyli osób starszych przebywających w placówkach opiekuńczych, próba jest stratyfikowana zgodnie z informacjami podanymi w opisie badanej populacji. W analizach zostaną wykorzystane wagi populacji.
Tworzywo:
Wykorzystane w badaniu pytania dotyczące obraźliwych doświadczeń stanowią część kwestionariusza „REAGERA-S20” opracowanego i zweryfikowanego w odrębnym badaniu (numer rejestru badania klinicznego NCT06659822). Ponadto uwzględniono inne istotne i zatwierdzone kwestionariusze, np. Wskaźnik słabości z Tilburga, skalę samotności UCLA, skalę pozytywnej regulacji emocjonalnej i skalę mierzącą poczucie celu.
Ponadto statystyki ze szwedzkich rejestrów dotyczące np. korzystania z usług opieki domowej, czynników socjodemograficznych i wskaźników stanu zdrowia zostaną wykorzystane do zbadania czynników związanych z przemocą wobec osób starszych na różnych poziomach ram społeczno-ekologicznych.
Analiza:
Częstość występowania będzie zgłaszana w przypadku różnych rodzajów przemocy (emocjonalnej, fizycznej, seksualnej, finansowej i zaniedbania) w różnych kontekstach relacyjnych (partner, dziecko, personel, inny znany sprawca, nieznany sprawca).
Analizy regresji zostaną wykorzystane do zbadania powiązań pomiędzy zgłaszaniem różnych form przemocy a czynnikami na różnych poziomach modelu społeczno-ekologicznego. Na poziomie indywidualnym i relacyjnym brane będą pod uwagę cechy charakterystyczne respondentów, np. wiek, poziom wykształcenia, własna przebyta wiktymizacja, czynniki odpornościowe, a także słabość i odmienne wskaźniki stanu zdrowia z rejestrów. Na poziomie społeczności i społeczeństwa uwzględnione zostaną takie czynniki, jak warunki życia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Linköping, Szwecja, 58183
- Linkoeping University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Losowa próba (n=16 000) dorosłych w wieku 65 lat i starszych ze szwedzkiego rejestru ludności. Próbka jest stratyfikowana w następujący sposób:
Wiek 65-74 lata – 2000 mężczyzn i 2000 kobiet Wiek 75-84 lat – 2000 mężczyzn i 2000 kobiet Wiek > 85 lat – 2000 mężczyzn i kobiet Zarejestrowany jako mieszkaniec domu opieki, wiek 65 lat i więcej – 2000 mężczyzn i kobiet
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 65 lat lub więcej (urodzeni w 1959 r. lub wcześniej)
Kryteria wykluczenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie emocjonalnego wykorzystywania osób starszych
Ramy czasowe: Dzień1. Badanie przekrojowe z wykorzystaniem tylko jednego punktu gromadzenia danych. Uczestnicy są zapisywani, zachowując kwestionariusz, w tym przedmioty dotyczące nadużyć. Ramy czasowe zastosowane w kwestionariuszu są doświadczenia nadużyć w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
|
Częstość występowania nadużyć emocjonalnych w ciągu ostatnich 12 miesięcy, jak doniesiono w drugiej części kwestionariusza Reagera-S20 (odpowiada na nadużycie osób starszych w opiece geriatrycznej).
Kwestionariusz zawiera pięć pytań dotyczących obraźliwych doświadczeń emocjonalnych, a na każde pytanie jest odpowiedzią na tak lub nie.
Tak, co najmniej jedno pytanie zostanie uznane za zgłaszanie doświadczeń związanych z nadużyciem emocjonalnym.
|
Dzień1. Badanie przekrojowe z wykorzystaniem tylko jednego punktu gromadzenia danych. Uczestnicy są zapisywani, zachowując kwestionariusz, w tym przedmioty dotyczące nadużyć. Ramy czasowe zastosowane w kwestionariuszu są doświadczenia nadużyć w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
|
|
Rozpowszechnienie fizycznego nadużycia osób starszych
Ramy czasowe: Dzień 1. Badanie przekrojowe z wykorzystaniem tylko jednego punktu gromadzenia danych. Uczestnicy są zapisywani, zachowując kwestionariusz, w tym przedmioty dotyczące nadużyć. Ramy czasowe zastosowane w kwestionariuszu są doświadczenia nadużyć w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
|
Częstość występowania wykorzystywania fizycznego w ciągu ostatnich 12 miesięcy, jak podano w drugiej części kwestionariusza Reagera-S20 (reagowanie na nadużycie osób starszych w opiece geriatrycznej).
Kwestionariusz zawiera dwa pytania dotyczące fizycznych obraźliwych doświadczeń, a na każde pytanie jest odpowiedzią na tak lub nie.
Tak, co najmniej jedno pytanie zostanie uznane za zgłaszanie doświadczeń fizycznych.
|
Dzień 1. Badanie przekrojowe z wykorzystaniem tylko jednego punktu gromadzenia danych. Uczestnicy są zapisywani, zachowując kwestionariusz, w tym przedmioty dotyczące nadużyć. Ramy czasowe zastosowane w kwestionariuszu są doświadczenia nadużyć w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
|
|
Rozpowszechnienie wykorzystywania seksualnego u osób starszych
Ramy czasowe: Dzień 1. Badanie przekrojowe z wykorzystaniem tylko jednego punktu gromadzenia danych. Uczestnicy są zapisywani, zachowując kwestionariusz, w tym przedmioty dotyczące nadużyć. Ramy czasowe zastosowane w kwestionariuszu są doświadczenia nadużyć w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
|
Występowanie wykorzystywania seksualnego w ciągu ostatnich 12 miesięcy, jak donosi w drugiej części kwestionariusza Reagera-S20 (reagowanie na nadużycie osób starszych w opiece geriatrycznej).
Kwestionariusz zawiera dwa pytania dotyczące doświadczeń obelżywych seksualnych, a na każde pytanie jest odpowiedzią na tak lub nie.
Tak, co najmniej jedno pytanie zostanie uznane za zgłaszanie doświadczeń związanych z wykorzystywaniem seksualnym.
|
Dzień 1. Badanie przekrojowe z wykorzystaniem tylko jednego punktu gromadzenia danych. Uczestnicy są zapisywani, zachowując kwestionariusz, w tym przedmioty dotyczące nadużyć. Ramy czasowe zastosowane w kwestionariuszu są doświadczenia nadużyć w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
|
|
Rozpowszechnienie finansowego wykorzystywania osób starszych
Ramy czasowe: Dzień 1. Badanie przekrojowe z wykorzystaniem tylko jednego punktu gromadzenia danych. Uczestnicy są zapisywani, zachowując kwestionariusz, w tym przedmioty dotyczące nadużyć. Ramy czasowe zastosowane w kwestionariuszu są doświadczenia nadużyć w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
|
Częstość wykorzystywania finansowego w ciągu ostatnich 12 miesięcy, jak podano w drugiej części kwestionariusza Reagera-S20 (odpowiada na nadużycie osób starszych w opiece geriatrycznej).
Kwestionariusz zawiera jedno pytania dotyczące obelżywych doświadczeń finansowych i na na nie odpowiedzią na tak lub nie.
Tak, zostanie uznane za zgłoszenie doświadczeń związanych z nadużyciem finansowym.
|
Dzień 1. Badanie przekrojowe z wykorzystaniem tylko jednego punktu gromadzenia danych. Uczestnicy są zapisywani, zachowując kwestionariusz, w tym przedmioty dotyczące nadużyć. Ramy czasowe zastosowane w kwestionariuszu są doświadczenia nadużyć w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
|
|
Rozpowszechnienie zaniedbania osób starszych
Ramy czasowe: Dzień 1. Badanie przekrojowe z wykorzystaniem tylko jednego punktu gromadzenia danych. Uczestnicy są zapisywani, zachowując kwestionariusz, w tym przedmioty dotyczące nadużyć. Ramy czasowe zastosowane w kwestionariuszu są doświadczenia nadużyć w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
|
Występowanie zaniedbania w ciągu ostatnich 12 miesięcy, jak podano w drugiej części kwestionariusza Reagera-S20 (odpowiada na nadużycie osób starszych w opiece geriatrycznej).
Kwestionariusz zawiera dwa pytania dotyczące zaniedbania, a na każde pytanie jest odpowiedzią na tak lub nie.
Tak, co najmniej jedno pytanie zostanie uznane za zgłoszenie doświadczeń zaniedbania.
|
Dzień 1. Badanie przekrojowe z wykorzystaniem tylko jednego punktu gromadzenia danych. Uczestnicy są zapisywani, zachowując kwestionariusz, w tym przedmioty dotyczące nadużyć. Ramy czasowe zastosowane w kwestionariuszu są doświadczenia nadużyć w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
|
|
Częstość występowania nadużycia emocjonalnego przez życie
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Częstość występowania nadużyć emocjonalnych w trakcie trwania życia, jak podano w zastosowanym kwestionariuszu.
Jedno pytanie jest używane i możliwe odpowiedzi to „nie”, „tak przed 18 rokiem życia”, „Tak od 18 do 65 lat” i „Tak po 65 latach”.
Wyniki zostaną zgłoszone dla obraźliwego doświadczenia w każdym wieku.
|
Dzień 1
|
|
Częstość występowania fizycznego wykorzystywania przez życie
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Częstość występowania fizycznego wykorzystywania w trakcie życia, jak podano w zastosowanym kwestionariuszu.
Jedno pytanie jest używane, a możliwe odpowiedzi to „nie”, „tak przed 18 rokiem życia”, „Tak od 18 do 65 lat” i „Tak po 65 latach”.
Wyniki zostaną zgłoszone dla obraźliwego doświadczenia w każdym wieku.
|
Dzień 1
|
|
Częstość wykorzystywania seksualnego przez trasę życia
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Występowanie wykorzystywania seksualnego w trakcie życia, jak podano w zastosowanym kwestionariuszu.
Jedno pytanie jest używane, a możliwe odpowiedzi to „nie”, „tak przed 18 rokiem życia”, „Tak od 18 do 65 lat” i „Tak po 65 latach”.
Wyniki zostaną zgłoszone dla obraźliwego doświadczenia w każdym wieku.
|
Dzień 1
|
|
Częstość występowania nadużycia finansowego przez życie
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Częstość występowania nadużyć finansowych w związku z kursem dożywotnim, jak podano w zastosowanym kwestionariuszu.
Jedno pytanie jest używane, a możliwe odpowiedzi to „nie”, „tak przed 18 rokiem życia”, „Tak od 18 do 65 lat” i „Tak po 65 latach”.
Wyniki zostaną zgłoszone dla obraźliwego doświadczenia w każdym wieku.
|
Dzień 1
|
|
Rozpowszechnienie zaniedbania przez życie
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Występowanie zaniedbania nad trasą życia, jak podano w zastosowanym kwestionariuszu.
Jedno pytanie jest używane, a możliwe odpowiedzi to „nie”, „tak przed 18 rokiem życia”, „Tak od 18 do 65 lat” i „Tak po 65 latach”.
Wyniki zostaną zgłoszone dla obraźliwego doświadczenia w każdym wieku.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Johanna Simm, MD, PhD, Linkoeping University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-07931-01
- A Path to Prevention of Elder (Inny numer grantu/finansowania: FORTE - Swedish Research Council for health, working life and welfare.)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Brak interwencji (badanie obserwacyjne)
-
Zhujiang HospitalZakończonyChoroba wątroby związana z alkoholemChiny