- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06786065
En väg till förebyggande av äldremisshandel inom långtidsvård. Allmän befolkningsprevalensstudie (APPEAL)
Målet med denna tvärsnittsstudie är att lära sig om hur vanliga erfarenheter av olika former av övergrepp är bland personer över 65 år i Sverige. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
• Hur är förekomsten av övergrepp mot äldre i Sverige?
Deltagarna rekryteras genom ett slumpmässigt urval av personer över 65 år från befolkningsregistret. Berättigade deltagare ombeds att besvara ett frågeformulär som innehåller frågor om upplevelser av känslomässiga, fysiska, sexuella eller ekonomiska övergrepp samt vanvård.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detaljerad beskrivning Huvudmål
– Utreda förekomsten av övergrepp mot äldre i Sverige
Sekundära mål:
- Undersök faktorer förknippade med att rapportera kränkande upplevelser, t.ex. hälsofaktorer, skröplighet, vårdberoende
- Undersök resiliensfaktorer förknippade med kränkande upplevelser, t.ex. socialt stöd, positiv känsloreglering och känsla av syfte.
Studiedesign och datainsamling Tvärsnittsundersökning med en kombination av digitala och postala enkäter och utförd av SCB. Ett nationellt representativt urval av äldre kommer att användas.
Inbjudan att delta och frågeformulär kommer att skickas till sammanlagt 16 000 äldre vuxna (≥ 65 år) slumpmässigt utvalda från folkbokföringen. För att kunna ge information om upplevelser av övergrepp bland både män och kvinnor, i alla åldersgrupper och bland den mest utsatta befolkningen, äldre vuxna som bor på vårdinrättningar, stratifieras urvalet enligt uppgifterna i studiens populationsbeskrivning. Populationsvikter kommer att användas i analyser.
Material:
Frågorna om kränkande erfarenheter som används i studien är en del av frågeformuläret "REAGERA-S20" som utvecklats och validerats i en separat studie (Clinical Trial registernummer NCT06659822). Dessutom ingår andra relevanta och validerade frågeformulär, t.ex. Tilburg Frailty Indicator, UCLA ensamhetsskalan, Positive Emotional Regulation-skalan och en skala som mäter meningskänsla.
Dessutom kommer statistik från svenska register om t.ex. användning av hemtjänst, sociodemografiska faktorer och indikatorer på hälsotillstånd att användas för att utforska faktorer associerade med äldremisshandel på olika nivåer av det socioekologiska ramverket.
Analys:
Prevalens kommer att redovisas för de olika typerna av övergrepp (emotionell, fysisk, sexuell, ekonomisk övergrepp och vanvård) i olika relationssammanhang (partner, barn, personal, annan känd förövare, okänd förövare).
Regressionsanalyser kommer att användas för att undersöka samband mellan rapportering av olika former av övergrepp och faktorer på olika nivåer av den socioekologiska modellen. På en individuell och relationell nivå som är karakteristisk för respondenterna, t.ex. ålder, utbildningsnivå, egen tidigare utsatthet, motståndskraftsfaktorer samt svaghet och olika hälsoindikatorer från register kommer att beaktas. På samhälls- och samhällsnivå kommer faktorer som levnadsvillkor att beaktas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Linköping, Sverige, 58183
- Linkoeping University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Slumpmässigt urval (n=16 000) av vuxna 65 år eller äldre från det svenska befolkningsregistret. Provet är stratifierat på följande sätt:
Ålder 65-74 år - 2 000 män och 2 000 kvinnor Ålder 75-84 år - 2 000 män och 2 000 kvinnor Ålder >85 år - 2 000 män och kvinnor Registrerade som boende i en hemtjänst, 65 år eller äldre - 2 000 män och kvinnor
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 65 eller äldre (född 1959 eller tidigare)
Uteslutningskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av känslomässiga missbruk av äldre människor
Tidsram: Dag1. Tvärsnittsstudie med endast en punkt för datainsamling. Deltagarna registreras genom att återuppta ett frågeformulär inklusive artiklar om missbruk. Den tidsram som används i frågeformuläret är erfarenheter av övergrepp under de senaste 12 månaderna.
|
Prevalens av känslomässiga missbruk de senaste 12 månaderna som rapporterats i del två av Reara-S20 (svarar på äldre missbruk i geriatrisk vård) frågeformulär.
Frågeformuläret innehåller fem frågor om känslomässiga missbruk och varje fråga besvaras med ja eller nej.
Ja till minst en fråga kommer att betraktas som rapportering av upplevelser av känslomässiga övergrepp.
|
Dag1. Tvärsnittsstudie med endast en punkt för datainsamling. Deltagarna registreras genom att återuppta ett frågeformulär inklusive artiklar om missbruk. Den tidsram som används i frågeformuläret är erfarenheter av övergrepp under de senaste 12 månaderna.
|
|
Förekomst av fysiskt missbruk av äldre människor
Tidsram: Dag 1. Tvärsnittsstudie med endast en punkt för datainsamling. Deltagarna registreras genom att återuppta ett frågeformulär inklusive artiklar om missbruk. Den tidsram som används i frågeformuläret är erfarenheter av övergrepp under de senaste 12 månaderna.
|
Prevalens av fysiska övergrepp de senaste 12 månaderna som rapporterats i del två av Reara-S20 (svarar på äldre missbruk i geriatrisk vård) frågeformulär.
Frågeformuläret innehåller två frågor om fysiska kränkande upplevelser och varje fråga besvaras med ja eller nej.
Ja till minst en fråga kommer att betraktas som rapportering av erfarenheter av fysiskt missbruk.
|
Dag 1. Tvärsnittsstudie med endast en punkt för datainsamling. Deltagarna registreras genom att återuppta ett frågeformulär inklusive artiklar om missbruk. Den tidsram som används i frågeformuläret är erfarenheter av övergrepp under de senaste 12 månaderna.
|
|
Förekomst av sexuella övergrepp mot äldre människor
Tidsram: Dag 1. Tvärsnittsstudie med endast en punkt för datainsamling. Deltagarna registreras genom att återuppta ett frågeformulär inklusive artiklar om missbruk. Den tidsram som används i frågeformuläret är erfarenheter av övergrepp under de senaste 12 månaderna.
|
Prevalens av sexuella övergrepp de senaste 12 månaderna som rapporterats i del två av Reara-S20 (svarar på äldre missbruk i geriatrisk vård) frågeformulär.
Frågeformuläret innehåller två frågor om sexuellt kränkande upplevelser och varje fråga besvaras med ja eller nej.
Ja till minst en fråga kommer att betraktas som rapporterande erfarenheter av sexuella övergrepp.
|
Dag 1. Tvärsnittsstudie med endast en punkt för datainsamling. Deltagarna registreras genom att återuppta ett frågeformulär inklusive artiklar om missbruk. Den tidsram som används i frågeformuläret är erfarenheter av övergrepp under de senaste 12 månaderna.
|
|
Prevalens av ekonomiskt missbruk av äldre människor
Tidsram: Dag 1. Tvärsnittsstudie med endast en punkt för datainsamling. Deltagarna registreras genom att återuppta ett frågeformulär inklusive artiklar om missbruk. Den tidsram som används i frågeformuläret är erfarenheter av övergrepp under de senaste 12 månaderna.
|
Prevalens av ekonomiska övergrepp de senaste 12 månaderna som rapporterats i del två av Reagera-S20 (svarar på äldre missbruk i geriatrisk vård) frågeformulär.
Frågeformuläret innehåller en fråga om ekonomiska kränkningar och besvaras med ja eller nej.
Ja till kommer att betraktas som rapporteringsupplevelser av ekonomiskt övergrepp.
|
Dag 1. Tvärsnittsstudie med endast en punkt för datainsamling. Deltagarna registreras genom att återuppta ett frågeformulär inklusive artiklar om missbruk. Den tidsram som används i frågeformuläret är erfarenheter av övergrepp under de senaste 12 månaderna.
|
|
Förekomst av försummelse av äldre människor
Tidsram: Dag 1. Tvärsnittsstudie med endast en punkt för datainsamling. Deltagarna registreras genom att återuppta ett frågeformulär inklusive artiklar om missbruk. Den tidsram som används i frågeformuläret är erfarenheter av övergrepp under de senaste 12 månaderna.
|
Prevalens av försummelse de senaste 12 månaderna som rapporterats i del två av Reara-S20 (svarar på äldre missbruk i geriatrisk vård) frågeformulär.
Frågeformuläret innehåller två frågor om försummelse och varje fråga besvaras med ja eller nej.
Ja till minst en fråga kommer att betraktas som rapporteringsupplevelser av försummelse.
|
Dag 1. Tvärsnittsstudie med endast en punkt för datainsamling. Deltagarna registreras genom att återuppta ett frågeformulär inklusive artiklar om missbruk. Den tidsram som används i frågeformuläret är erfarenheter av övergrepp under de senaste 12 månaderna.
|
|
Livskursutbredning av känslomässiga övergrepp
Tidsram: Dag 1
|
Prevalens av känslomässiga övergrepp över den livsförloppet som rapporterats i frågeformuläret som använts.
En fråga används och möjliga svar är "nej", "ja före 18 års ålder", "Ja mellan 18 och 65 år" och "Ja efter 65 års ålder".
Resultaten kommer att rapporteras för kränkande erfarenhet i varje åldersintervall.
|
Dag 1
|
|
Livskursutbredning av fysiskt missbruk
Tidsram: Dag 1
|
Prevalens av fysiska övergrepp över den livsförloppet som rapporterats i frågeformuläret som använts.
En fråga används och möjliga svar är "nej", "ja före 18 års ålder", "Ja mellan 18 och 65 år" och "Ja efter 65 års ålder".
Resultaten kommer att rapporteras för kränkande erfarenhet i varje åldersintervall.
|
Dag 1
|
|
Livskursutbredning av sexuella övergrepp
Tidsram: Dag 1
|
Prevalens av sexuella övergrepp över livskursen som rapporterats i frågeformuläret som använts.
En fråga används och möjliga svar är "nej", "ja före 18 års ålder", "Ja mellan 18 och 65 år" och "Ja efter 65 års ålder".
Resultaten kommer att rapporteras för kränkande erfarenhet i varje åldersintervall.
|
Dag 1
|
|
Livskursutbredning av ekonomiskt missbruk
Tidsram: Dag 1
|
Prevalens av ekonomiska övergrepp över livsförbundet som rapporterats i frågeformuläret som använts.
En fråga används och möjliga svar är "nej", "ja före 18 års ålder", "Ja mellan 18 och 65 år" och "Ja efter 65 års ålder".
Resultaten kommer att rapporteras för kränkande erfarenhet i varje åldersintervall.
|
Dag 1
|
|
Livskursutbredning av försummelse
Tidsram: Dag 1
|
Prevalens av försummelse över livskursen som rapporterats i frågeformuläret som använts.
En fråga används och möjliga svar är "nej", "ja före 18 års ålder", "Ja mellan 18 och 65 år" och "Ja efter 65 års ålder".
Resultaten kommer att rapporteras för kränkande erfarenhet i varje åldersintervall.
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Johanna Simm, MD, PhD, Linkoeping University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2023-07931-01
- A Path to Prevention of Elder (Annat bidrag/finansieringsnummer: FORTE - Swedish Research Council for health, working life and welfare.)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .