- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06786065
Polku vanhusten hyväksikäytön ehkäisyyn pitkäaikaishoidossa. Yleinen väestön esiintyvyystutkimus (APPEAL)
Tämän poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on selvittää, kuinka yleisiä kokemuksia eri kaltoinkohtelun muodoista on yli 65-vuotiaiden keskuudessa Ruotsissa. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
• Mikä on iäkkäiden ihmisten pahoinpitelyn yleisyys Ruotsissa?
Osallistujat rekrytoidaan satunnaisella valinnalla yli 65-vuotiaita väestörekisteristä. Osallistujia pyydetään vastaamaan kyselyyn, joka sisältää aiheita henkisestä, fyysisestä, seksuaalisesta tai taloudellisesta väkivallasta sekä laiminlyönnistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksityiskohtainen kuvaus Main aim
- Selvitä vanhusten pahoinpitelyn yleisyys Ruotsissa
Toissijaiset tavoitteet:
- Tutki tekijöitä, jotka liittyvät väkivaltaisten kokemusten ilmoittamiseen, kuten terveystekijät, heikkous, hoitoriippuvuus
- Tutki väkivaltaisiin kokemuksiin liittyviä resilienssitekijöitä, kuten sosiaalista tukea, positiivisten tunteiden säätelyä ja tarkoituksentuntoa.
Tutkimuksen suunnittelu ja tiedonkeruu Ruotsin Tilastokeskuksen toteuttama poikkileikkauskyselytutkimus, jossa käytetään digitaalisten ja postitse toimitettujen kyselylomakkeiden yhdistelmää. Käytetään kansallista edustavaa otosta iäkkäistä aikuisista.
Osallistumiskutsu ja kyselylomake lähetetään yhteensä 16 000 väestörekisteristä satunnaisesti valitulle iäkkäälle aikuiselle (≥ 65 vuotta). Otos on ositettu tutkimuspopulaatiokuvauksessa annettujen tietojen mukaan, jotta voidaan antaa tietoa sekä miesten että naisten, kaikissa ikäryhmissä ja haavoittuvimmassa väestössä, hoitolaitoksissa asuvien ikääntyneiden väkivaltakokemuksista. Analyyseissa käytetään väestöpainoja.
Materiaali:
Tutkimuksessa käytetyt kysymykset väärinkäytöksistä ovat osa "REAGERA-S20"-kyselylomaketta, joka on kehitetty ja validoitu erillisessä tutkimuksessa (Clinical Trial -rekisterinumero NCT06659822). Lisäksi mukana on muita asiaankuuluvia ja validoituja kyselylomakkeita, kuten Tilburg Frailty Indicator, UCLA:n yksinäisyysasteikko, Positive Emotional Regulation -asteikko ja tarkoituksenmukaisuutta mittaava asteikko.
Lisäksi ruotsalaisista rekistereistä saatuja tilastoja muun muassa kotihoidon palvelujen käytöstä, sosiodemografisista tekijöistä ja terveydentilan indikaattoreista tullaan tutkimaan ikääntyneiden hyväksikäyttöön liittyviä tekijöitä sosioekologisen viitekehyksen eri tasoilla.
Analyysi:
Esiintyvyys raportoidaan erityyppisten pahoinpitelyjen (emotionaalinen, fyysinen, seksuaalinen, taloudellinen hyväksikäyttö ja laiminlyönti) osalta eri suhteissa (kumppani, lapsi, henkilökunta, muu tunnettu tekijä, tuntematon tekijä).
Regressioanalyysien avulla selvitetään erilaisten väärinkäytösten raportoinnin ja sosioekologisen mallin eri tasoilla olevien tekijöiden välisiä yhteyksiä. Henkilökohtaisella ja suhteellisella tasolla otetaan huomioon vastaajille ominaiset ikä, koulutustaso, oma aikaisempi uhriksi joutuminen, resilienssitekijät sekä heikkous ja erilaiset terveysindikaattorit rekistereistä. Yhteisön ja yhteiskunnan tasolla otetaan huomioon tekijät, kuten elinolosuhteet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Linköping, Ruotsi, 58183
- Linkoeping University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Satunnaisotos (n=16 000) 65-vuotiaista tai sitä vanhemmista aikuisista Ruotsin väestörekisteristä. Otos kerrostetaan seuraavalla tavalla:
Ikä 65-74 vuotta - 2000 miestä ja 2000 naista Ikä 75-84 vuotta - 2000 miestä ja 2000 naista Ikä >85 vuotta - 2000 miestä ja naista Rekisteröity palvelutalossa asuvaksi, 65 vuotta tai vanhempi - 2000 miestä ja naista
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 65-vuotias tai vanhempi (syntynyt vuonna 1959 tai aikaisemmin)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien ihmisten emotionaalisen väärinkäytön esiintyvyys
Aikaikkuna: Päivä 1. Poikkileikkaustutkimus käyttämällä vain yhtä tiedonkeruupistettä. Osallistujat ilmoittautuvat käsittelemällä kyselylomake, joka sisältää väärinkäytökset. Kyselyssä käytetty aikataulu on kokemuksia väärinkäytöksistä viimeisen 12 kuukauden aikana.
|
Emotionaalisen väärinkäytön esiintyvyys viimeisen 12 kuukauden aikana, kuten Reagera-S20: n toisessa osassa (vanhusten väärinkäytökseen geriatrisessa hoidossa) toisessa osassa on ilmoitettu.
Kysely sisältää viisi kysymystä emotionaalisesta väärinkäyttäjästä, ja jokaiseen kysymykseen vastataan kyllä tai ei.
Kyllä, ainakin yhteen kysymykseen, pidetään emotionaalisen väärinkäytön kokemusten ilmoittamisena.
|
Päivä 1. Poikkileikkaustutkimus käyttämällä vain yhtä tiedonkeruupistettä. Osallistujat ilmoittautuvat käsittelemällä kyselylomake, joka sisältää väärinkäytökset. Kyselyssä käytetty aikataulu on kokemuksia väärinkäytöksistä viimeisen 12 kuukauden aikana.
|
|
Vanhempien ihmisten fyysisen väärinkäytön esiintyvyys
Aikaikkuna: 1. päivä. Poikkileikkaustutkimus käyttämällä vain yhtä tiedonkeruupistettä. Osallistujat ilmoittautuvat käsittelemällä kyselylomake, joka sisältää väärinkäytökset. Kyselyssä käytetty aikataulu on kokemuksia väärinkäytöksistä viimeisen 12 kuukauden aikana.
|
Fyysisen väärinkäytön esiintyvyys viimeisen 12 kuukauden aikana, kuten Reagera-S20: n toisessa osassa (vanhusten väärinkäytökseen geriatrisen hoidon) kyselylomakkeen toisessa osassa.
Kysely sisältää kaksi kysymystä fyysisistä väärinkäyttäjistä, ja jokaiseen kysymykseen vastataan kyllä tai ei.
Kyllä, ainakin yhteen kysymykseen, pidetään fyysisen väärinkäytön kokemuksina.
|
1. päivä. Poikkileikkaustutkimus käyttämällä vain yhtä tiedonkeruupistettä. Osallistujat ilmoittautuvat käsittelemällä kyselylomake, joka sisältää väärinkäytökset. Kyselyssä käytetty aikataulu on kokemuksia väärinkäytöksistä viimeisen 12 kuukauden aikana.
|
|
Vanhempien ihmisten seksuaalisen hyväksikäytön esiintyvyys
Aikaikkuna: 1. päivä. Poikkileikkaustutkimus käyttämällä vain yhtä tiedonkeruupistettä. Osallistujat ilmoittautuvat käsittelemällä kyselylomake, joka sisältää väärinkäytökset. Kyselyssä käytetty aikataulu on kokemuksia väärinkäytöksistä viimeisen 12 kuukauden aikana.
|
Seksuaalisen hyväksikäytön esiintyvyys viimeisen 12 kuukauden aikana, kuten Reagera-S20: n toisessa osassa (vanhusten väärinkäytökseen geriatrisessa hoidossa) on ilmoitettu.
Kysely sisältää kaksi kysymystä seksuaalisesti väärinkäyttäjistä, ja jokaiseen kysymykseen vastataan kyllä tai ei.
Kyllä, ainakin yhteen kysymykseen, pidetään seksuaalisen hyväksikäytön kokemuksina.
|
1. päivä. Poikkileikkaustutkimus käyttämällä vain yhtä tiedonkeruupistettä. Osallistujat ilmoittautuvat käsittelemällä kyselylomake, joka sisältää väärinkäytökset. Kyselyssä käytetty aikataulu on kokemuksia väärinkäytöksistä viimeisen 12 kuukauden aikana.
|
|
Vanhempien ihmisten taloudellisen väärinkäytön yleisyys
Aikaikkuna: 1. päivä. Poikkileikkaustutkimus käyttämällä vain yhtä tiedonkeruupistettä. Osallistujat ilmoittautuvat käsittelemällä kyselylomake, joka sisältää väärinkäytökset. Kyselyssä käytetty aikataulu on kokemuksia väärinkäytöksistä viimeisen 12 kuukauden aikana.
|
Taloudellisen väärinkäytön esiintyvyys viimeisen 12 kuukauden aikana, kuten Reagera-S20: n toisessa osassa (vanhusten väärinkäytökseen geriatrisen hoidon) kyselylomakkeen toisessa osassa.
Kysely sisältää yhden kysymyksen taloudellisista väärinkäyttäjistä, ja niihin vastataan kyllä tai ei.
Kyllä, pidetään taloudellisen väärinkäytön kokemuksina.
|
1. päivä. Poikkileikkaustutkimus käyttämällä vain yhtä tiedonkeruupistettä. Osallistujat ilmoittautuvat käsittelemällä kyselylomake, joka sisältää väärinkäytökset. Kyselyssä käytetty aikataulu on kokemuksia väärinkäytöksistä viimeisen 12 kuukauden aikana.
|
|
Vanhempien ihmisten laiminlyönnin esiintyvyys
Aikaikkuna: 1. päivä. Poikkileikkaustutkimus käyttämällä vain yhtä tiedonkeruupistettä. Osallistujat ilmoittautuvat käsittelemällä kyselylomake, joka sisältää väärinkäytökset. Kyselyssä käytetty aikataulu on kokemuksia väärinkäytöksistä viimeisen 12 kuukauden aikana.
|
Laiminlyönnin esiintyvyys viimeisen 12 kuukauden aikana, kuten Reagera-S20: n toisessa osassa (vanhusten väärinkäytökseen geriatrisessa hoidossa) toisessa osassa on ilmoitettu.
Kysely sisältää kaksi laiminlyöntiä koskevaa kysymystä ja jokaiseen kysymykseen vastataan kyllä tai ei.
Kyllä ainakin yhteen kysymykseen pidetään laiminlyönnin kokemuksina.
|
1. päivä. Poikkileikkaustutkimus käyttämällä vain yhtä tiedonkeruupistettä. Osallistujat ilmoittautuvat käsittelemällä kyselylomake, joka sisältää väärinkäytökset. Kyselyssä käytetty aikataulu on kokemuksia väärinkäytöksistä viimeisen 12 kuukauden aikana.
|
|
Elämänkestävyys emotionaalisen väärinkäytön esiintyvyys
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Emotionaalisen väärinkäytön esiintyvyys elämän kurssille, kuten käytetyn kyselylomakkeen ilmoitetaan.
Yksi kysymys on käytetty ja mahdolliset vastaukset ovat "ei", "kyllä ennen 18 -vuotiaita", "kyllä välillä 18–65 vuotta" ja "kyllä 65 -vuotiaiden jälkeen".
Tulokset ilmoitetaan väärinkäyttäjästä jokaisesta ikävälillä.
|
Päivä 1
|
|
Fyysisen väärinkäytön elämän kerros
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Fyysisen väärinkäytön esiintyvyys elinkaaren suhteen, kuten käytettyä kyselylomakkeessa ilmoitetaan.
Yksi kysymys on käytetty ja mahdolliset vastaukset ovat "ei", "kyllä ennen 18 -vuotiaita", "kyllä välillä 18–65 vuotta" ja "kyllä 65 -vuotiaiden jälkeen".
Tulokset ilmoitetaan väärinkäyttäjästä jokaisesta ikävälillä.
|
Päivä 1
|
|
Seksuaalisen hyväksikäytön esiintyvyys elämäkerroin
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Seksuaalisen hyväksikäytön esiintyvyys elämän kurssille, kuten käytetyn kyselylomakkeen ilmoitetaan.
Yksi kysymys on käytetty ja mahdolliset vastaukset ovat "ei", "kyllä ennen 18 -vuotiaita", "kyllä välillä 18–65 vuotta" ja "kyllä 65 -vuotiaiden jälkeen".
Tulokset ilmoitetaan väärinkäyttäjästä jokaisesta ikävälillä.
|
Päivä 1
|
|
Taloudellisen väärinkäytön hengen kerros
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Taloudellisen väärinkäytön esiintyvyys elinkaaren suhteen, kuten käytettyä kyselylomakkeessa ilmoitetaan.
Yksi kysymys on käytetty ja mahdolliset vastaukset ovat "ei", "kyllä ennen 18 -vuotiaita", "kyllä välillä 18–65 vuotta" ja "kyllä 65 -vuotiaiden jälkeen".
Tulokset ilmoitetaan väärinkäyttäjästä jokaisesta ikävälillä.
|
Päivä 1
|
|
Laiminlyönnin elämän kertomus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Laiminlyönnin esiintyvyys elinkaaresta, kuten käytettyä kyselylomakkeessa on ilmoitettu.
Yksi kysymys on käytetty ja mahdolliset vastaukset ovat "ei", "kyllä ennen 18 -vuotiaita", "kyllä välillä 18–65 vuotta" ja "kyllä 65 -vuotiaiden jälkeen".
Tulokset ilmoitetaan väärinkäyttäjästä jokaisesta ikävälillä.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Johanna Simm, MD, PhD, Linkoeping University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-07931-01
- A Path to Prevention of Elder (Muu apuraha/rahoitusnumero: FORTE - Swedish Research Council for health, working life and welfare.)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .