- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06791252
Vzdělání a těhotenství genitální hygieny
Účinek vzdělávání hygieny genitální hygieny poskytnuté těhotném ženám diagnostikované infekcí močových cest na agenturu pro hygienu hygieny a péče o sebe
Hygiena genitálií má velký význam v prevenci infekcí močových cest, zejména během těhotenství. Studie byla provedena za účelem zjištění vlivu edukace o hygieně genitálií u těhotných žen s diagnózou infekce močových cest na chování v oblasti hygieny genitálií a schopnost sebeobsluhy. Hypotézy této studie byly stanoveny takto:
H1A: Výuka genitální hygieny ovlivňuje chování genitální hygieny u těhotných žen.
H1b: Výchova k genitální hygieně ovlivňuje schopnost sebeobsluhy u těhotných žen.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Malatya, Krocan
- Malatya
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Všechny těhotné ženy, které byly gramotní, - které dokončily farmakologickou léčbu (antibiotická léčba) pro UTI podle lékařských záznamů do vzorku
Kritéria vyloučení:
- - Ti, kteří dříve absolvovali školení, aby zvýšili chování genitální hygieny,
- Ty, které měly rizikové těhotenství,
- Do studie nebyly zahrnuty ty, kterým byly diagnostikovány jakékoli zdravotní problémy související s těhotnou ženou a plodem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina přijímající vzdělání hygieny genitálního
Těhotné ženy v experimentální skupině dostaly školení genitální hygieny na 4 sezení.
|
Těhotným ženám v experimentální skupině byla výzkumným pracovníkem poskytována trénink genitální hygieny jednotlivě a ve svých domovech. Během školení bylo pozorováno soukromí klienta a výzkumné pracovníky a těhotné ženy zůstaly v místnosti, kde by byl školení poskytován. Byla věnována pozornost tomu, aby bylo zajištěno, že životní prostředí bylo tiché a klidné, když byl dán trénink. Bylo upřednostňováno, aby těhotné ženy byly během tréninku v nejpohodlnější poloze. Školení bylo ukončeno vysvětlením každého tématu ve školicí brožuře v průměru 20-25 minut. Obsah školení genitální hygieny: Session 1 (den 1): Po fázi úvodu byly poskytnuty informace o metodě, které je třeba dodržovat ve studii těhotným ženám, které souhlasily s účastí na studii. Poté byl těmto ženám udělen „minimální formulář informovaného souhlasu“ a těhotné ženy, které po přečtení schválily formulář, byly zahrnuty do studie. Údaje před testem byly sběrné |
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Na kontrolní skupinu nebyl aplikován žádný zásah, než je použití nástrojů pro sběr dat současně s těhotnými ženami v experimentální skupině (předtest: 1. relace/1. den-po testu: 2. relace/30. den).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
chování genitální hygieny
Časové okno: 30 dní
|
Vzhledem k tomu, že chování týkající se genitální hygieny se zavádí již od raného věku, je důležité objektivně určit rizikové chování u mladých žen, které ještě nejsou sexuálně aktivní, aby bylo možné přijmout opatření ke zlepšení genitální hygieny. Tímto způsobem může dojít k mnoha negativním důsledkům v plodném období a přímo souvisí s genitálními infekcemi, jako je neplodnost, potrat a hrozba předčasného porodu. Na druhou stranu by bylo užitečné použít objektivní, validní a spolehlivý nástroj měření při určování vztahu mezi chováním v oblasti genitální hygieny u žen a situacemi, jako je hrozba předčasného porodu, předčasné prasknutí blan a poporodní infekce. Primárním výsledkem této studie je určit chování v oblasti genitální hygieny v rámci hygienické výchovy poskytované ženám, které měli dříve infekce močových cest. K tomuto účelu byla použita stupnice Obecné hygienické návyky a povědomí o abnormálních nálezech.
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Schopnost sebeobsluhy
Časové okno: 30 dní
|
Péče o sebe je činnost zahájená a prováděná jednotlivcem za účelem ochrany, udržení a zlepšení jeho života, zdraví a pohody.
Potřeby sebepéče se podle Orema dělí do tří skupin: univerzální, vývojové a potřeby sebeobsluhy v odchylkách od zdraví.
Univerzální potřeby jsou speciální pečovatelské chování, které se vyskytuje na různých vývojových úrovních jedince, jako je dětství, dětství a těhotenství.
Těhotenství je také vývojová podmínka a je to téma, které by se vzhledem ke své důležitosti mělo zkoumat samostatně.
Během těhotenství může žena potřebovat pomoc, pokud se její zdravotní stav zhorší a nemůže uspokojit své potřeby péče.
Je důležité používat objektivní, validní a spolehlivý nástroj měření při určování vztahu mezi sebepéčí těhotných žen a stavy, jako jsou infekce močového systému.
V této studii byla síla sebepéče stanovena jako sekundární výsledek a škála výkonu sebepéče byla použita k určení účinku hygienického školení.
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021/2261
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chování v oblasti hygieny genitálií
-
Oslo University HospitalPhotocureDokončenoGenital Lichen PlanusNorsko
Klinické studie na výchova k hygieně genitálií
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeUltrazvuk v místě péče | Přednemocniční záchranná služba
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Koç UniversityNáborÚzkost změny klimatu | Povědomí o změně klimatuTurecko (Türkiye)
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie