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Educazione all'igiene genitale e gravidanza

27 gennaio 2025 aggiornato da: ESRA GUNEY, PhD, Inonu University

L’effetto dell’educazione all’igiene genitale fornita alle donne incinte con diagnosi di infezione del tratto urinario sul comportamento di igiene genitale e sull’agenzia di auto-cura

I comportamenti di igiene genitale sono di grande importanza nella prevenzione delle infezioni del tratto urinario, soprattutto durante la gravidanza. Lo studio è stato condotto per determinare l’effetto dell’educazione all’igiene genitale impartita alle donne incinte con diagnosi di infezioni del tratto urinario sul comportamento di igiene genitale e sulla capacità di cura di sé. Le ipotesi di questo studio sono state determinate come segue:

H1A: l'educazione all'igiene genitale influisce sul comportamento dell'igiene genitale nelle donne in gravidanza.

H1B: l'educazione dell'igiene genitale influisce sulla capacità di auto-cura nelle donne in gravidanza.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I comportamenti di igiene genitale sono di grande importanza nel prevenire le infezioni del tratto urinario, specialmente durante la gravidanza. Lo studio è stato condotto per determinare l'effetto dell'educazione all'igiene genitale somministrata alle donne in gravidanza con diagnosi di infezione del tratto urinario sul comportamento dell'igiene genitale e sulla capacità di auto-cura. Lo studio è stato condotto nelle cliniche di ginecologia e ostetricia di un ospedale nella Turchia orientale tra settembre 2021 e febbraio 2022. Per raccogliere dati sono stati utilizzati la forma di informazioni personali, la scala dei comportamenti di igiene genitale e la scala di abilità di auto-cura. Nell'analisi della potenza, la dimensione del campione è stata calcolata come 80 donne in gravidanza in ciascun gruppo (80 sperimentali, 80 controllo). Le donne in gravidanza nel gruppo sperimentale hanno ricevuto un'educazione all'igiene genitale in 4 sessioni, mentre non è stato applicato alcun intervento al gruppo di controllo. Sono state utilizzate analisi statistiche descrittive e test t nei gruppi indipendenti dipendenti dall'analisi dei dati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Sono state incluse nel campione tutte le donne incinte che erano alfabetizzate, - che avevano completato il trattamento farmacologico (trattamento antibiotico) per le infezioni delle vie urinarie secondo la cartella clinica

Criteri di esclusione:

  • - Coloro che avevano precedentemente ricevuto una formazione per aumentare il comportamento di igiene genitale,
  • Coloro che hanno avuto una gravidanza a rischio,
  • Coloro a cui è stato diagnosticato eventuali problemi di salute legati alla donna incinta e il feto non sono stati inclusi nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo che riceve educazione all'igiene genitale
Alle donne in gravidanza nel gruppo sperimentale è stato somministrato allenamento di igiene genitale in 4 sessioni.

Le donne incinte del gruppo sperimentale hanno ricevuto dal ricercatore una formazione sull'igiene genitale individualmente e nelle proprie case. Durante la formazione è stata rispettata la privacy del cliente e il ricercatore e le donne incinte sono stati lasciati soli nella stanza in cui sarebbe stata impartita la formazione. È stata prestata attenzione a garantire che l'ambiente fosse tranquillo e silenzioso durante la formazione. Si è preferito che le donne incinte si trovassero nella posizione più comoda durante l'allenamento.

La formazione è stata completata spiegando ogni argomento nell'opuscolo di addestramento in una media di 20-25 minuti.

Contenuti della formazione sull'igiene genitale:

Sessione 1 (giorno 1): dopo la fase di introduzione, sono state fornite informazioni sul metodo da seguire nello studio alle donne in gravidanza che hanno accettato di partecipare allo studio. Quindi, la "forma minima di consenso informato" è stata data a queste donne e le donne in gravidanza che hanno approvato la forma dopo averlo letto sono state incluse nello studio. I dati pre-test sono stati raccolti

Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento è stato applicato al gruppo di controllo oltre all'applicazione degli strumenti di raccolta dati contemporaneamente alle donne incinte del gruppo sperimentale (pre-test: 1a sessione/1° giorno - post-test: 2a sessione/30° giorno).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
comportamento igienico genitale
Lasso di tempo: 30 giorni
Considerando che i comportamenti relativi all'igiene genitale sono stabiliti fin dalla tenera età, è importante determinare oggettivamente comportamenti rischiosi nelle giovani donne che non sono ancora sessualmente attive al fine di prendere precauzioni per migliorare l'igiene genitale. Durante il periodo fertile e sono direttamente correlati alle infezioni genitali, come l'infertilità, l'aborto e la minaccia di nascita prematura, possono essere prevenuti. D'altra parte, sarebbe utile utilizzare uno strumento di misurazione obiettivo, valido e affidabile determinare la relazione tra comportamenti di igiene genitale in donne e situazioni come la minaccia di nascita prematura, la rottura prematura delle membrane e l'infezione postpartum. Il risultato primario di questo studio è determinare i comportamenti di igiene genitale dell'educazione igienica data In precedenza aveva infezioni del tratto urinario. Per questo scopo, sono state utilizzate l'abitudine di igiene generale e la scala di consapevolezza della ricerca anormale.
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Abilità di auto-cura
Lasso di tempo: 30 giorni
La cura di sé è l’attività avviata e svolta da un individuo per proteggere, mantenere e migliorare la propria vita, salute e benessere. Secondo Orem i bisogni di cura di sé si dividono in tre gruppi: bisogni universali, di sviluppo e bisogni di cura di sé in deviazione dalla salute. I bisogni universali sono comportamenti di cura speciali che si verificano a diversi livelli di sviluppo dell’individuo, come l’infanzia, la fanciullezza e la gravidanza. Anche la gravidanza è una condizione dello sviluppo ed è un argomento che andrebbe trattato separatamente per la sua importanza. Durante la gravidanza, una donna può aver bisogno di aiuto se la sua salute peggiora e non riesce a soddisfare le sue esigenze assistenziali. È importante utilizzare uno strumento di misurazione oggettivo, valido e affidabile per determinare la relazione tra la cura di sé delle donne in gravidanza e condizioni come le infezioni del sistema urinario. In questo studio, il potere di auto-cura è stato determinato come risultato secondario e la scala del potere di auto-cura è stata utilizzata per determinare l’effetto della formazione sull’igiene fornita
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I risultati della ricerca saranno condivisi

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Educazione all'igiene genitale

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