- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06791252
Educazione all'igiene genitale e gravidanza
L’effetto dell’educazione all’igiene genitale fornita alle donne incinte con diagnosi di infezione del tratto urinario sul comportamento di igiene genitale e sull’agenzia di auto-cura
I comportamenti di igiene genitale sono di grande importanza nella prevenzione delle infezioni del tratto urinario, soprattutto durante la gravidanza. Lo studio è stato condotto per determinare l’effetto dell’educazione all’igiene genitale impartita alle donne incinte con diagnosi di infezioni del tratto urinario sul comportamento di igiene genitale e sulla capacità di cura di sé. Le ipotesi di questo studio sono state determinate come segue:
H1A: l'educazione all'igiene genitale influisce sul comportamento dell'igiene genitale nelle donne in gravidanza.
H1B: l'educazione dell'igiene genitale influisce sulla capacità di auto-cura nelle donne in gravidanza.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Malatya, Tacchino
- Malatya
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sono state incluse nel campione tutte le donne incinte che erano alfabetizzate, - che avevano completato il trattamento farmacologico (trattamento antibiotico) per le infezioni delle vie urinarie secondo la cartella clinica
Criteri di esclusione:
- - Coloro che avevano precedentemente ricevuto una formazione per aumentare il comportamento di igiene genitale,
- Coloro che hanno avuto una gravidanza a rischio,
- Coloro a cui è stato diagnosticato eventuali problemi di salute legati alla donna incinta e il feto non sono stati inclusi nello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo che riceve educazione all'igiene genitale
Alle donne in gravidanza nel gruppo sperimentale è stato somministrato allenamento di igiene genitale in 4 sessioni.
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Le donne incinte del gruppo sperimentale hanno ricevuto dal ricercatore una formazione sull'igiene genitale individualmente e nelle proprie case. Durante la formazione è stata rispettata la privacy del cliente e il ricercatore e le donne incinte sono stati lasciati soli nella stanza in cui sarebbe stata impartita la formazione. È stata prestata attenzione a garantire che l'ambiente fosse tranquillo e silenzioso durante la formazione. Si è preferito che le donne incinte si trovassero nella posizione più comoda durante l'allenamento. La formazione è stata completata spiegando ogni argomento nell'opuscolo di addestramento in una media di 20-25 minuti. Contenuti della formazione sull'igiene genitale: Sessione 1 (giorno 1): dopo la fase di introduzione, sono state fornite informazioni sul metodo da seguire nello studio alle donne in gravidanza che hanno accettato di partecipare allo studio. Quindi, la "forma minima di consenso informato" è stata data a queste donne e le donne in gravidanza che hanno approvato la forma dopo averlo letto sono state incluse nello studio. I dati pre-test sono stati raccolti |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento è stato applicato al gruppo di controllo oltre all'applicazione degli strumenti di raccolta dati contemporaneamente alle donne incinte del gruppo sperimentale (pre-test: 1a sessione/1° giorno - post-test: 2a sessione/30° giorno).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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comportamento igienico genitale
Lasso di tempo: 30 giorni
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Considerando che i comportamenti relativi all'igiene genitale sono stabiliti fin dalla tenera età, è importante determinare oggettivamente comportamenti rischiosi nelle giovani donne che non sono ancora sessualmente attive al fine di prendere precauzioni per migliorare l'igiene genitale. Durante il periodo fertile e sono direttamente correlati alle infezioni genitali, come l'infertilità, l'aborto e la minaccia di nascita prematura, possono essere prevenuti. D'altra parte, sarebbe utile utilizzare uno strumento di misurazione obiettivo, valido e affidabile determinare la relazione tra comportamenti di igiene genitale in donne e situazioni come la minaccia di nascita prematura, la rottura prematura delle membrane e l'infezione postpartum. Il risultato primario di questo studio è determinare i comportamenti di igiene genitale dell'educazione igienica data In precedenza aveva infezioni del tratto urinario. Per questo scopo, sono state utilizzate l'abitudine di igiene generale e la scala di consapevolezza della ricerca anormale.
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Abilità di auto-cura
Lasso di tempo: 30 giorni
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La cura di sé è l’attività avviata e svolta da un individuo per proteggere, mantenere e migliorare la propria vita, salute e benessere.
Secondo Orem i bisogni di cura di sé si dividono in tre gruppi: bisogni universali, di sviluppo e bisogni di cura di sé in deviazione dalla salute.
I bisogni universali sono comportamenti di cura speciali che si verificano a diversi livelli di sviluppo dell’individuo, come l’infanzia, la fanciullezza e la gravidanza.
Anche la gravidanza è una condizione dello sviluppo ed è un argomento che andrebbe trattato separatamente per la sua importanza.
Durante la gravidanza, una donna può aver bisogno di aiuto se la sua salute peggiora e non riesce a soddisfare le sue esigenze assistenziali.
È importante utilizzare uno strumento di misurazione oggettivo, valido e affidabile per determinare la relazione tra la cura di sé delle donne in gravidanza e condizioni come le infezioni del sistema urinario.
In questo studio, il potere di auto-cura è stato determinato come risultato secondario e la scala del potere di auto-cura è stata utilizzata per determinare l’effetto della formazione sull’igiene fornita
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30 giorni
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021/2261
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