- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06791252
Educación en higiene genital y embarazo
El efecto de la educación sobre higiene genital brindada a mujeres embarazadas con diagnóstico de infección del tracto urinario sobre el comportamiento de higiene genital y el autocuidado
Las conductas de higiene genital son de gran importancia para prevenir infecciones del tracto urinario, especialmente durante el embarazo. El estudio se realizó para determinar el efecto de la educación sobre higiene genital brindada a mujeres embarazadas diagnosticadas con infecciones del tracto urinario sobre el comportamiento de higiene genital y la capacidad de autocuidado. Las hipótesis de este estudio se determinaron de la siguiente manera:
H1a: La educación sobre higiene genital afecta el comportamiento de higiene genital en mujeres embarazadas.
H1b: La educación sobre higiene genital afecta la capacidad de autocuidado en mujeres embarazadas.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Malatya, Pavo
- Malatya
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron en la muestra todas las mujeres embarazadas que estaban alfabetizadas, - Que habían completado su tratamiento farmacológico (tratamiento con antibióticos) para la ITU según los registros médicos.
Criterios de exclusión:
- - Quienes hayan recibido previamente formación para incrementar las conductas de higiene genital,
- Aquellos que tuvieron un embarazo arriesgado,
- Aquellos que fueron diagnosticados con problemas de salud relacionados con la mujer embarazada y el feto no fueron incluidos en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo que recibe educación de higiene genital
Las mujeres embarazadas en el grupo experimental recibieron entrenamiento de higiene genital en 4 sesiones.
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Las mujeres embarazadas en el grupo experimental recibieron entrenamiento de higiene genital individualmente y en sus propios hogares por el investigador. Durante la capacitación, se observó la privacidad del cliente y el investigador y las mujeres embarazadas quedaron solas en la sala donde se administraría la capacitación. Se tuvo cuidado para garantizar que el medio ambiente fuera tranquilo y tranquilo mientras se dio la capacitación. Se prefería que las mujeres embarazadas estuvieran en la posición más cómoda durante el entrenamiento. La formación se completó explicando cada tema del folleto de formación en una media de 20 a 25 minutos. Contenido de la formación en higiene genital: Sesión 1 (Día 1): Luego de la fase de introducción, se brindó información sobre el método a seguir en el estudio a las mujeres embarazadas que aceptaron participar en el estudio. Luego, a estas mujeres se les entregó el "Formulario de Consentimiento Mínimo Informado", y las mujeres embarazadas que aprobaron el formulario después de leerlo fueron incluidas en el estudio. Se recopilaron datos previos a la prueba. |
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Sin intervención: Grupo de control
No se aplicó una intervención al grupo de control que no sea la aplicación de herramientas de recopilación de datos simultáneamente con las mujeres embarazadas en el grupo experimental (prueba previa: primera sesión/1er día-posterior a la prueba: segunda sesión/30 días).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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comportamiento de higiene genital
Periodo de tiempo: 30 dias
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Teniendo en cuenta que los comportamientos con respecto a la higiene genital se establecen desde una edad temprana, es importante determinar objetivamente los comportamientos riesgosos en las mujeres jóvenes que aún no son sexualmente activas para tomar precauciones para mejorar la higiene genital. De esta manera, muchos resultados negativos que pueden ocurrir que pueden ocurrir durante el período fértil y están directamente relacionados con infecciones genitales, como la infertilidad, el aborto y la amenaza de parto prematuro. Determinación de la relación entre los comportamientos de higiene genital en mujeres y situaciones como la amenaza del nacimiento prematuro, la ruptura prematura de las membranas e infección posparto. Anteriormente tenía infecciones del tracto urinario. Para este propósito, se utilizó el hábito de higiene general y la escala de conciencia de hallazgo anormal.
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad de autocuidado
Periodo de tiempo: 30 días
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El autocuidado son las actividades iniciadas y realizadas por un individuo para proteger, mantener y mejorar su vida, salud y bienestar.
Según Orem, las necesidades de autocuidado se dividen en tres grupos: necesidades universales, de desarrollo y de autocuidado en desviaciones de la salud.
Las necesidades universales son conductas de cuidado especial que ocurren en diferentes niveles de desarrollo del individuo, como la infancia, la niñez y el embarazo.
El embarazo también es una condición del desarrollo y es un tema que debe examinarse por separado debido a su importancia.
Durante el embarazo, una mujer puede necesitar ayuda si su salud se deteriora y no puede cubrir sus necesidades de atención.
Es importante utilizar una herramienta de medición objetiva, válida y confiable para determinar la relación entre el autocuidado de las mujeres embarazadas y afecciones como las infecciones del sistema urinario.
En este estudio, el poder de autocuidado se determinó como resultado secundario y se utilizó la escala de poder de autocuidado para determinar el efecto de la capacitación en higiene.
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30 días
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- 2021/2261
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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