- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06791252
Aufklärung über Genitalhygiene und Schwangerschaft
Die Wirkung der Genitalhygieneerziehung, die schwangeren Frauen mit einer Harnwegsinfektion auf das Verhalten der Genitalhygiene und zur Selbstpflegeagentur diagnostiziert wurde
Genitalhygiene ist von großer Bedeutung, um Harnwegsinfektionen vorzubeugen, insbesondere während der Schwangerschaft. Die Studie wurde durchgeführt, um den Einfluss der Genitalhygieneerziehung schwangerer Frauen mit diagnostizierten Harnwegsinfektionen auf das Genitalhygieneverhalten und die Fähigkeit zur Selbstpflege zu bestimmen. Die Hypothesen dieser Studie wurden wie folgt ermittelt:
H1A: Genitalhygienerziehung beeinflusst das Verhalten des Genitalhygiens bei schwangeren Frauen.
H1b: Aufklärung über Genitalhygiene beeinflusst die Fähigkeit zur Selbstfürsorge schwangerer Frauen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Malatya, Truthahn
- Malatya
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In die Stichprobe wurden alle schwangeren Frauen einbezogen, die lesen und schreiben konnten und die laut Krankenakten ihre pharmakologische Behandlung (Antibiotikabehandlung) gegen Harnwegsinfektionen abgeschlossen hatten
Ausschlusskriterien:
- - Diejenigen, die zuvor Schulungen erhalten hatten, um das Verhalten des Genitalhygienes zu erhöhen,
- Diejenigen, die eine riskante Schwangerschaft hatten,
- Diejenigen, bei denen gesundheitliche Probleme im Zusammenhang mit der schwangeren Frau und des Fötus diagnostiziert wurden, wurden nicht in die Studie einbezogen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe erhält Aufklärung über Genitalhygiene
Schwangere Frauen in der Versuchsgruppe erhielten in 4 Sitzungen Genitalhygiene -Training.
|
Die schwangeren Frauen in der experimentellen Gruppe erhielten vom Forscher einzeln und in ihren eigenen Häusern Genitalhygiene -Training. Während des Trainings wurde die Privatsphäre des Klienten beobachtet, und der Forscher und die schwangeren Frauen wurden allein in dem Raum gelassen, in dem das Training gegeben würde. Es wurde darauf geachtet, dass die Umwelt während der Ausbildung ruhig und ruhig war. Es wurde bevorzugt, dass die schwangeren Frauen während des Trainings in der bequemsten Position sind. Die Schulung wurde abgeschlossen, indem jedes Thema in der Schulungsbroschüre in durchschnittlich 20 bis 25 Minuten erläutert wurde. Inhalt des Genitalhygiene -Trainings: Sitzung 1 (Tag 1): Nach der Einführungsphase wurden den schwangeren Frauen, die sich bereit erklärt hatten, an der Studie teilzunehmen, Informationen über die in der Studie anzuwendende Methode gegeben. Dann wurde diesen Frauen das „Minimum Informed Consent Form“ ausgehändigt und die schwangeren Frauen, die das Formular nach dem Lesen genehmigten, wurden in die Studie einbezogen. Es wurden Vortestdaten gesammelt |
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Es wurde keine Intervention auf die Kontrollgruppe als die Anwendung von Datenerfassungswerkzeugen gleichzeitig mit den schwangeren Frauen in der Versuchsgruppe (Vor-Test: 1. Sitzung/1. Tag-Nach-Test: 2. Sitzung/30. Tag) angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Genitalhygieneverhalten
Zeitfenster: 30 Tage
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Da Verhaltensweisen in Bezug auf die Genitalhygiene schon in jungen Jahren etabliert sind, ist es wichtig, riskante Verhaltensweisen bei jungen Frauen, die noch nicht sexuell aktiv sind, objektiv zu bestimmen, um Vorkehrungen zur Verbesserung der Genitalhygiene zu treffen. Auf diese Weise können viele negative Folgen auftreten während der fruchtbaren Zeit und stehen in direktem Zusammenhang mit Genitalinfektionen wie Unfruchtbarkeit, Abtreibung und drohender Frühgeburt. Andererseits wäre es sinnvoll, eine objektive, valide und zuverlässige Messung zu verwenden Instrument zur Bestimmung des Zusammenhangs zwischen Genitalhygieneverhalten bei Frauen und Situationen wie der Gefahr einer Frühgeburt, einem vorzeitigen Blasensprung und einer Infektion nach der Geburt. Das primäre Ergebnis dieser Studie besteht darin, das Genitalhygieneverhalten der Hygieneerziehung für Frauen zu bestimmen die bereits zuvor Harnwegsinfektionen hatten. Zu diesem Zweck wurde die Skala „Allgemeine Hygienegewohnheiten und Abnormalitätsbefunde“ verwendet.
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30 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fähigkeit zur Selbstfürsorge
Zeitfenster: 30 Tage
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Selbstpflege sind die Aktivitäten, die von einem Einzelnen initiiert und durchgeführt wurden, um ihr Leben, seine Gesundheit und sein Wohlbefinden zu schützen, zu erhalten und zu verbessern.
Laut Orem sind die Selbstpflegebedürfnisse in drei Gruppen unterteilt: universelle, Entwicklungs- und Selbstpflegebedürfnisse bei Abweichungen von der Gesundheit.
Universelle Bedürfnisse sind spezielle Pflegeverhalten, die auf unterschiedlichen Entwicklungsniveaus des Einzelnen auftreten, wie z. B. Kindheit, Kindheit und Schwangerschaft.
Die Schwangerschaft ist auch eine Entwicklungsbedingung und ein Subjekt, das aufgrund ihrer Bedeutung getrennt untersucht werden sollte.
Während der Schwangerschaft braucht eine Frau möglicherweise Hilfe, wenn sich ihre Gesundheit verschlechtert und sie ihren Pflegebedürfnissen nicht erfüllen kann.
Es ist wichtig, ein objektives, gültiges und zuverlässiges Messwerkzeug zu verwenden, um die Beziehung zwischen der Selbstversorgung schwangerer Frauen und Erkrankungen wie Infektionen im Harnsystem zu bestimmen.
In dieser Studie wurde die Selbstpflegekraft als sekundäres Ergebnis bestimmt und die Selbstpflege-Leistungsskala verwendet, um die Auswirkung des Hygiene-Trainings zu bestimmen
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30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- 2021/2261
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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