- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06791252
Образование в области генитальной гигиены и беременность
Влияние образования гигиены половых органов, предоставленного беременным женщинам с диагнозом инфекции мочевыводящих путей на поведение гигиены генитали
Поведение гигиены половых органов имеет большое значение для предотвращения инфекций мочевыводящих путей, особенно во время беременности. Исследование было проведено для определения влияния генитального гигиены обучения, данного беременным женщинам с диагнозом инфекции мочевыводящих путей на поведение гигиены половых органов и способность к самообслуживанию. Гипотезы этого исследования были определены следующим образом:
H1a: Обучение гигиене половых органов влияет на поведение беременных женщин в области гигиены половых органов.
H1b: Обучение гигиене половых органов влияет на способность беременных женщин заботиться о себе.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Malatya, Турция
- Malatya
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В выборку были включены все грамотные беременные женщины, - прошедшие фармакологическое лечение (лечение антибиотиками) по поводу ИМП согласно медицинской документации.
Критерии исключения:
- - Те, кто ранее прошел обучение по повышению гигиены половых органов,
- Те, у кого была рискованная беременность,
- В исследование не включались те, у кого были диагностированы какие-либо проблемы со здоровьем, связанные с беременной женщиной и плодом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа, получающая образование по гигиене половых органов
Беременные женщины экспериментальной группы прошли обучение гигиене половых органов за 4 занятия.
|
Беременным женщинам в экспериментальной группе была проведена обучение гигиене генитальной гигиены индивидуально и в их собственных домах со стороны исследователя. Во время обучения наблюдалась конфиденциальность клиента, и исследователь и беременные женщины остались одни в комнате, где будет проведено обучение. Была проведена забота о том, чтобы окружающая среда была тихой и спокойной, пока была проведена тренировка. Было предпочтительно, чтобы беременные женщины находились в наиболее комфортном положении во время тренировок. Обучение завершилось объяснением каждой темы в учебном буклете в среднем за 20-25 минут. Содержание обучения по гигиене половых органов: Сессия 1 (День 1): После вводного этапа беременным женщинам, согласившимся участвовать в исследовании, была предоставлена информация о методе, которому следует следовать в исследовании. Затем этим женщинам была предоставлена «Форма минимального информированного согласия», и в исследование были включены беременные женщины, которые одобрили форму после ее прочтения. Были собраны предварительные данные |
|
Без вмешательства: Контрольная группа
К контрольной группе не применялось никаких вмешательств, кроме применения инструментов сбора данных одновременно с беременными женщинами в экспериментальной группе (предварительный тест: 1-й сеанс/1-й день - послетест: 2-й сеанс/30-й день).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведение гигиены половых органов
Временное ограничение: 30 дней
|
Учитывая, что поведение в отношении гигиены половых органов установлено с раннего возраста, важно объективно определять рискованное поведение у молодых женщин, которые еще не являются сексуально активными, чтобы принимать меры предосторожности для улучшения гигиены генитали В течение плодородного периода и напрямую связан с генитальными инфекциями, такими как бесплодие, аборт и угроза преждевременного рождения, можно предотвратить. С другой стороны, было бы полезно использовать объективный, допустимый и надежный инструмент измерения в Определение взаимосвязи между поведением гигиены половых органов у женщин и ситуациями, такими как угроза преждевременного рождения, преждевременный разрыв мембран и послеродовая инфекция. Основной результат этого исследования - определить гигиеническое поведение гигиены половых органов. Ранее имели инфекции мочевыводящих путей. Для этой цели использовалась общая гигиена и аномальная шкала обнаружения.
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Способность к самообслуживанию
Временное ограничение: 30 дней
|
Забота о себе – это деятельность, инициированная и осуществляемая человеком для защиты, поддержания и улучшения своей жизни, здоровья и благополучия.
По Орему потребности в уходе за собой делятся на три группы: универсальные, развивающие и потребности в уходе за собой при отклонениях от здоровья.
Универсальные потребности – это особое поведение в уходе, которое возникает на разных уровнях развития человека, например, в младенчестве, детстве и беременности.
Беременность также является состоянием развития и является предметом, который следует рассматривать отдельно из-за его важности.
Во время беременности женщине может потребоваться помощь, если ее здоровье ухудшится и она не сможет удовлетворить свои потребности в уходе.
Важно использовать объективный, действительный и надежный инструмент измерения при определении взаимосвязи между самопомощью беременных женщин и такими состояниями, как инфекции мочевыделительной системы.
В этом исследовании способность к самообслуживанию определялась как вторичный результат, а шкала способностей к самопомощи использовалась для определения эффекта от обучения гигиене.
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/2261
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .