- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06791252
Éducation et grossesse en hygiène génitale
L'effet de l'éducation à l'hygiène génitale dispensée aux femmes enceintes ayant reçu un diagnostic d'infection des voies urinaires sur le comportement en matière d'hygiène génitale et l'agence de soins personnels
Les comportements d'hygiène génitale sont d'une grande importance pour prévenir les infections des voies urinaires, en particulier pendant la grossesse. L'étude a été menée pour déterminer l'effet de l'éducation à l'hygiène génitale donnée aux femmes enceintes diagnostiquées avec des infections des voies urinaires sur le comportement de l'hygiène génitale et la capacité des soins personnels. Les hypothèses de cette étude ont été déterminées comme suit:
H1a : L'éducation à l'hygiène génitale affecte le comportement en matière d'hygiène génitale chez les femmes enceintes.
H1b : L'éducation à l'hygiène génitale affecte la capacité de prendre soin d'elle-même chez les femmes enceintes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Malatya, Turquie
- Malatya
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Toutes les femmes enceintes alphabétisées, - Qui avaient terminé leur traitement pharmacologique (traitement antibiotique) contre les infections urinaires selon le dossier médical, ont été incluses dans l'échantillon.
Critères d'exclusion :
- - Ceux qui avaient déjà reçu une formation pour augmenter le comportement d'hygiène génitale,
- Ceux qui avaient une grossesse risquée,
- Ceux chez qui on a diagnostiqué des problèmes de santé liés à la femme enceinte et au fœtus n'ont pas été inclus dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe recevant une éducation à l'hygiène génitale
Les femmes enceintes du groupe expérimental ont reçu une formation en hygiène génitale en 4 séances.
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Les femmes enceintes du groupe expérimental ont reçu une formation d'hygiène génitale individuellement et chez eux par le chercheur. Pendant la formation, l'intimité du client a été observée et le chercheur et les femmes enceintes ont été laissées seule dans la salle où la formation serait dispensée. Des soins ont été pris pour s'assurer que l'environnement était calme et calme pendant la formation. Il a été préféré que les femmes enceintes soient dans la position la plus confortable pendant la formation. La formation a été terminée en expliquant chaque sujet dans le livret de formation en moyenne de 20 à 25 minutes. Contenu de la formation de l'hygiène génitale: Session 1 (Jour 1): Après la phase d'introduction, des informations ont été données sur la méthode à suivre dans l'étude aux femmes enceintes qui ont accepté de participer à l'étude. Ensuite, le «formulaire de consentement éclairé minimum» a été donné à ces femmes, et les femmes enceintes qui ont approuvé le formulaire après l'avoir lu ont été incluses dans l'étude. Les données de pré-test étaient collectées |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention n'a été appliquée au groupe témoin autre que l'application d'outils de collecte de données simultanément avec les femmes enceintes du groupe expérimental (pré-test: 1ère session / 1er jour - post-test: 2e session / 30e jour).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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comportement d'hygiène génitale
Délai: 30 jours
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Considérant que les comportements en matière d'hygiène génitale sont établis dès le plus jeune âge, il est important de déterminer objectivement les comportements à risque chez les jeunes femmes qui ne sont pas encore sexuellement actives afin de prendre des précautions pour améliorer l'hygiène génitale. De cette manière, de nombreux résultats négatifs peuvent survenir. pendant la période fertile et sont directement liées aux infections génitales, telles que l'infertilité, l'avortement et la menace d'accouchement prématuré, peuvent être évitées. D'autre part, il serait utile d'utiliser un outil de mesure objectif, valide et fiable dans déterminer la relation entre les comportements d'hygiène génitale chez les femmes et des situations telles que la menace d'accouchement prématuré, la rupture prématurée des membranes et l'infection post-partum. Le principal résultat de cette étude est de déterminer les comportements d'hygiène génitale de l'éducation à l'hygiène donnée aux femmes qui ont déjà avaient des infections des voies urinaires. À cette fin, l’échelle de sensibilisation aux habitudes d’hygiène générale et aux résultats anormaux a été utilisée.
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité de soins personnels
Délai: 30 jours
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Les soins personnels désignent les activités initiées et réalisées par un individu pour protéger, maintenir et améliorer sa vie, sa santé et son bien-être.
Selon Orem, les besoins en matière de soins personnels sont divisés en trois groupes : les besoins universels, les besoins de développement et les besoins en matière de soins personnels en cas d'écart par rapport à la santé.
Les besoins universels sont des comportements de soins spéciaux qui se produisent à différents niveaux de développement de l'individu, comme la petite enfance, l'enfance et la grossesse.
La grossesse est également une condition de développement et constitue un sujet qui doit être examiné séparément en raison de son importance.
Pendant la grossesse, une femme peut avoir besoin d’aide si sa santé se détériore et si elle ne peut pas répondre à ses besoins en matière de soins.
Il est important d’utiliser un outil de mesure objectif, valide et fiable pour déterminer la relation entre les soins personnels des femmes enceintes et des affections telles que les infections du système urinaire.
Dans cette étude, le pouvoir de prendre soin de soi a été déterminé comme résultat secondaire et l'échelle du pouvoir de prendre soin de soi a été utilisée pour déterminer l'effet de la formation en hygiène donnée.
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
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Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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Autres numéros d'identification d'étude
- 2021/2261
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