- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06791252
Edukacja w zakresie higieny narządów płciowych i ciąża
Wpływ edukacji higieny narządów płciowych podawanych kobietom w ciąży, u których zdiagnozowano zakażenie dróg moczowych na zachowanie narządów narządów płciowych i agencję samoopieki
Zachowania higieny narządów płciowych mają ogromne znaczenie w zapobieganiu infekcjom dróg moczowych, szczególnie podczas ciąży. Badanie przeprowadzono w celu określenia wpływu edukacji higieny narządów płciowych podanych kobietom w ciąży, u których zdiagnozowano infekcje dróg moczowych na zachowanie higieny narządów płciowych i zdolność do samoopieki. Hipotezy z tego badania określono w następujący sposób:
H1a: Edukacja w zakresie higieny narządów płciowych wpływa na zachowania higieniczne narządów płciowych u kobiet w ciąży.
H1b: Edukacja w zakresie higieny narządów płciowych wpływa na umiejętność samoopieki u kobiet w ciąży.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Malatya, Indyk
- Malatya
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszystkie w
Kryteria wykluczenia:
- - Osoby, które wcześniej przeszły szkolenie w zakresie higieny narządów płciowych,
- Te, które miały ryzykowną ciążę,
- Do badania nie włączono osób, u których zdiagnozowano jakiekolwiek problemy zdrowotne związane z ciężarną i płodem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa otrzymująca edukację narządów narządów płciowych
Kobiety w ciąży w grupie eksperymentalnej otrzymały trening higieny narządów płciowych w 4 sesjach.
|
Kobiety w ciąży z grupy eksperymentalnej zostały przeszkolone w zakresie higieny narządów płciowych indywidualnie i w ich własnych domach przez badaczkę. Podczas szkolenia zachowano prywatność klienta, a badacz i kobiety w ciąży pozostawiono samych w pomieszczeniu, w którym miało odbywać się szkolenie. Dołożono wszelkich starań, aby podczas szkolenia panowała cisza i spokój. Preferowano, aby kobiety w ciąży podczas treningu zajmowały najwygodniejszą pozycję. Szkolenie zostało zakończone, wyjaśniając każdy temat w broszurze szkoleniowej w ciągu średnio 20-25 minut. Treść szkolenia dotyczącego higieny narządów płciowych: Sesja 1 (Dzień 1): Po fazie wprowadzającej, kobietom w ciąży, które wyraziły zgodę na udział w badaniu, przekazano informację o sposobie postępowania w badaniu. Następnie kobietom tym wręczono „Formularz minimalnej świadomej zgody”, a do badania włączono kobiety w ciąży, które po przeczytaniu zatwierdziły formularz. Zebrano dane przed testem |
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
W grupie kontrolnej nie zastosowano żadnej interwencji poza zastosowaniem narzędzi do gromadzenia danych jednocześnie z kobietami w ciąży w grupie eksperymentalnej (przed badaniem: 1 sesja/1 dzień - po teście: 2 sesja/30 dzień).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowanie higieny narządów płciowych
Ramy czasowe: 30 dni
|
Biorąc pod uwagę, że zachowania dotyczące higieny narządów płciowych są ustalane od najmłodszych lat, ważne jest obiektywne określenie ryzykownych zachowań u młodych kobiet, które nie są jeszcze aktywne seksualnie w celu podjęcia środków ostrożności w celu poprawy higieny narządów płciowych. W ten sposób w ten sposób wiele negatywnych wyników, które mogą wystąpić W okresie żyznym i są bezpośrednio związane z infekcjami narządów płciowych, takimi jak niepłodność, aborcja i zagrożenie przedwczesnym porodem, z drugiej strony przydatne byłoby użycie obiektywnego, ważnego i niezawodnego narzędzia pomiarowego w Określenie związku między zachowaniami higieny narządów płciowych u kobiet a sytuacjami, takimi jak zagrożenie przedwczesne narodziny, przedwczesne pęknięcie błon i infekcja poporodowa. Podstawowym rezultatem tego badania jest określenie zachowań higieny narządów płciowych w wykształceniu higienicznym podanym przez kobiety Wcześniej miały infekcje dróg moczowych. W tym celu zastosowano ogólny nawyk higieny i nienormalną skalę świadomości.
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność samoopieki
Ramy czasowe: 30 dni
|
Opieka nad sobą jest działaniami inicjowanymi i przeprowadzanymi przez osobę w celu ochrony, utrzymania i poprawy życia, zdrowia i dobrego samopoczucia.
Według OREM potrzeby samoopieki są podzielone na trzy grupy: powszechne, rozwojowe i samoopieki w odchyleniach od zdrowia.
Powszechne potrzeby to zachowania specjalne, które występują na różnych poziomach rozwojowych jednostki, takich jak niemowlęctwo, dzieciństwo i ciąża.
Ciąża jest również stanem rozwojowym i jest przedmiotem, który należy zbadać osobno ze względu na jego znaczenie.
Podczas ciąży kobieta może potrzebować pomocy, jeśli jej zdrowie się pogorszy i nie może zaspokoić jej potrzeb opieki.
Ważne jest, aby użyć obiektywnego, prawidłowego i niezawodnego narzędzia pomiaru do określania związku między samoopieką kobiet w ciąży a warunkami, takimi jak infekcje układu moczowego.
W tym badaniu moc samoopieki została określona jako wynik wtórny, a skalę mocy samoopieki zastosowano do określenia efektu treningu higieny
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/2261
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .