- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06791252
Genitale hygiëne Onderwijs en zwangerschap
Het effect van genitale hygiëneopleiding gegeven aan zwangere vrouwen met de diagnose urineweginfectie op genitaal hygiënegedrag en zelfzorgbureau
Genitaal hygiënegedrag is van groot belang bij het voorkomen van infecties van urineweginfecties, vooral tijdens de zwangerschap. De studie werd uitgevoerd om het effect van genitale hygiëne-opleiding te bepalen gegeven aan zwangere vrouwen met de diagnose urineweginfecties op het gebied van genitaal hygiëne en zelfzorgvermogen. De hypothesen van deze studie werden als volgt bepaald:
H1A: Genitaal hygiëneducatie beïnvloedt het genitale hygiënegedrag bij zwangere vrouwen.
H1b: Voorlichting over genitale hygiëne beïnvloedt het zelfzorgvermogen van zwangere vrouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Malatya, Kalkoen
- Malatya
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle zwangere vrouwen die geletterd waren, die volgens medische dossiers hun farmacologische behandeling (antibioticabehandeling) voor UTI hadden voltooid in de steekproef opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- - Degenen die eerder een training hadden gevolgd om het gedrag op het gebied van genitale hygiëne te verbeteren,
- Degenen die een risicovolle zwangerschap hadden,
- Degenen bij wie gezondheidsproblemen met betrekking tot de zwangere vrouw en de foetus werden vastgesteld, werden niet opgenomen in de studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep die genitale hygiëne -educatie ontvangt
Zwangere vrouwen in de experimentele groep kregen in 4 sessies een genitale hygiëne -training.
|
De zwangere vrouwen in de experimentele groep kregen door de onderzoeker genitale hygiëne -training individueel en in hun eigen huis. Tijdens de training werd de privacy van de cliënt waargenomen en werden de onderzoeker en de zwangere vrouwen alleen gelaten in de kamer waar de training zou worden gegeven. Er werd gezorgd om ervoor te zorgen dat de omgeving stil en kalm was terwijl de training werd gegeven. Het had de voorkeur dat de zwangere vrouwen tijdens de training in de meest comfortabele positie zijn. De training werd afgerond door elk onderwerp uit het trainingsboekje in gemiddeld 20-25 minuten uit te leggen. Inhoud training genitale hygiëne: Sessie 1 (Dag 1): Na de introductiefase werd informatie gegeven over de te volgen methode in het onderzoek aan de zwangere vrouwen die bereid waren deel te nemen aan het onderzoek. Vervolgens werd aan deze vrouwen het ‘Minimum Informed Consent Form’ gegeven, en de zwangere vrouwen die het formulier goedkeurden nadat ze het hadden gelezen, werden in het onderzoek opgenomen. Er werden pre-testgegevens verzameld |
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er werd geen interventie toegepast op de controlegroep anders dan de toepassing van tools voor gegevensverzameling tegelijkertijd met de zwangere vrouwen in de experimentele groep (pre-test: 1e sessie/1e dag-post-test: 2e sessie/30e dag).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Genitaal hygiëne gedrag
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Gezien het feit dat gedrag met betrekking tot genitale hygiëne al op jonge leeftijd wordt vastgesteld, is het belangrijk om risicovol gedrag bij jonge vrouwen die nog niet seksueel actief zijn objectief vast te stellen, zodat voorzorgsmaatregelen kunnen worden genomen om de genitale hygiëne te verbeteren. Op deze manier kunnen veel negatieve gevolgen optreden tijdens de vruchtbare periode en die rechtstreeks verband houden met genitale infecties, zoals onvruchtbaarheid, abortus en de dreiging van vroeggeboorte, kunnen worden voorkomen. Aan de andere kant zou het nuttig zijn om een objectief, valide en betrouwbaar meetinstrument te gebruiken bij het bepalen van de relatie tussen genitale hygiënegedrag bij vrouwen en situaties zoals de dreiging van vroeggeboorte, voortijdig breken van de vliezen en postpartuminfectie. De primaire uitkomst van dit onderzoek is het bepalen van het genitale hygiënegedrag van de hygiënevoorlichting die wordt gegeven aan vrouwen die eerder urineweginfecties hebben gehad. Voor dit doel werd de schaal Algemene Hygiëne Gewoonte en Abnormale Bevinding Bewustzijn gebruikt.
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfzorgvermogen
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Zelfzorg zijn de activiteiten die door een individu worden geïnitieerd en uitgevoerd om zijn leven, gezondheid en welzijn te beschermen, behouden en verbeteren.
Volgens Orem zijn de behoeften aan zelfzorg verdeeld in drie groepen: universele behoeften, ontwikkelingsbehoeften en zelfzorgbehoeften bij afwijkingen van de gezondheid.
Universele behoeften zijn speciaal zorggedrag dat plaatsvindt op verschillende ontwikkelingsniveaus van het individu, zoals de kindertijd, de kindertijd en de zwangerschap.
Zwangerschap is ook een ontwikkelingsstoornis en is een onderwerp dat vanwege het belang ervan afzonderlijk moet worden onderzocht.
Tijdens de zwangerschap kan een vrouw hulp nodig hebben als haar gezondheid verslechtert en zij niet aan haar zorgbehoeften kan voldoen.
Het is belangrijk om een objectief, valide en betrouwbaar meetinstrument te gebruiken bij het bepalen van de relatie tussen de zelfzorg van zwangere vrouwen en aandoeningen zoals urineweginfecties.
In dit onderzoek werd het zelfzorgvermogen als secundaire uitkomst bepaald en werd de zelfzorgvermogenschaal gebruikt om het effect van hygiënetraining te bepalen.
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021/2261
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .