- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06792578
Čas zahájení operace a prognóza
23. ledna 2025 aktualizováno: Ji-Hoon Sim, Asan Medical Center
Asociace mezi chirurgickým časem začátku a pooperační úmrtností, morbiditou a využití zdravotní péče ve volitelných nekardiálních operacích: retrospektivní, jedno centrum studie s použitím shody skóre náchylnosti
Chirurgické časy začátku významně ovlivnily úmrtnost, morbiditu a využití zdrojů, zejména u vysoce rizikových pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
291051
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace studie zahrnuje dospělé pacienty ve věku 18 let nebo starší, kteří podstoupili elektivní nekardiální operace v terciární nemocnici.
Z analýzy byli vyloučeni pacienti s urgentními operacemi, neúplnými údaji o časech zahájení operace nebo chybějícími informacemi o sledování.
Studie se zaměřuje na hodnocení vlivu časů zahájení operace (ráno, odpoledne a večer) na pooperační výsledky, včetně mortality, komplikací a přijetí na JIP.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- pacienti ve věku 18 let a starší, kteří podstoupili nekardiální chirurgii
Kritéria vyloučení:
- urgentní operace, operace kadaverů, transplantační operace a pacienti s neúplnými nebo chybějícími údaji, jako jsou informace o sledování, časy zahájení operací nebo laboratorní hodnoty
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
30denní pooperační úmrtnost
Časové okno: 30 dní po operaci
|
„Primárním výsledným měřítkem je výskyt 30denní pooperační mortality u pacientů podstupujících nekardiální operace.
Mortalita je definována jako smrt, ke které dojde do 30 dnů po operaci.
Cílem studie je vyhodnotit souvislost mezi dobou zahájení operace (ráno, odpoledne a večer) a rizikem úmrtnosti
|
30 dní po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
20. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AMC 2022-0755
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Použitý a/nebo analyzovaný datový soubor je během současné studie k dispozici od odpovídajícího autora na základě přiměřené žádosti.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .