- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06792578
Chirurgiczny czas rozpoczęcia i rokowanie
23 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Ji-Hoon Sim, Asan Medical Center
Związek między chirurgicznym czasem rozpoczęcia a śmiertelnością pooperacyjną, zachorowalność i wykorzystanie opieki zdrowotnej w planowych operacjach niekardiologicznych: retrospektywne, jednoosobowe badanie z wykorzystaniem dopasowania wyniku skłonności
Czas rozpoczęcia operacji znacząco wpływał na śmiertelność, zachorowalność i wykorzystanie zasobów, szczególnie u pacjentów wysokiego ryzyka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
291051
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja obejmuje dorosłych pacjentów w wieku 18 lat i starszych, którzy przeszli planowe operacje niekardiochirurgiczne w szpitalu trzeciego stopnia.
Z analizy wyłączono pacjentów poddawanych pilnym operacjom, niekompletnych danych na temat czasu rozpoczęcia operacji lub brakujących informacji dotyczących obserwacji.
Badanie skupia się na ocenie wpływu czasu rozpoczęcia zabiegu chirurgicznego (rano, popołudnie i noc) na wyniki pooperacyjne, w tym śmiertelność, powikłania i przyjęcie na oddział intensywnej terapii.
Opis
Kryteria włączenia:
- pacjenci w wieku 18 lat i starsi, którzy przeszli operację niekardiochirurgiczną
Kryteria wykluczenia:
- operacje w trybie nagłym, operacje na zwłokach, operacje przeszczepiania oraz pacjenci z niekompletnymi lub brakującymi danymi, takimi jak informacje uzupełniające, godziny rozpoczęcia operacji lub wyniki badań laboratoryjnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
30-dniowa śmiertelność pooperacyjna
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
|
„Podstawową miarą wyniku jest częstość występowania 30-dniowej śmiertelności pooperacyjnej u pacjentów poddawanych operacjom niekardiochirurgicznym.
Śmiertelność definiuje się jako śmierć występującą w ciągu 30 dni od operacji.
Celem badania jest ocena związku pomiędzy godziną rozpoczęcia operacji (rano, popołudnie i noc) a ryzykiem zgonu
|
30 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AMC 2022-0755
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Zbiór danych wykorzystany i/lub przeanalizowany podczas bieżącego badania jest dostępny u odpowiedniego autora na uzasadnioną prośbę.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .