- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06792578
Heure de début chirurgicale et pronostic
23 janvier 2025 mis à jour par: Ji-Hoon Sim, Asan Medical Center
Association entre le temps de début chirurgical et la mortalité postopératoire, la morbidité et l'utilisation des soins de santé dans les chirurgies électives non cardiaques: une étude rétrospective et monocytaine utilisant la correspondance de score de propension correspondant
Les heures de début des interventions chirurgicales ont eu un impact significatif sur la mortalité, la morbidité et l’utilisation des ressources, en particulier chez les patients à haut risque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
291051
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 05505
- Asan Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée comprend des patients adultes âgés de 18 ans ou plus qui ont subi des chirurgies électives non cardiaques dans un hôpital tertiaire.
Les patients atteints de chirurgies d'urgence, les données incomplètes sur les heures de début chirurgical ou les informations de suivi manquantes ont été exclues de l'analyse.
L'étude se concentre sur l'évaluation de l'impact des heures de début chirurgicales (matin, après-midi et nuit) sur les résultats postopératoires, y compris la mortalité, les complications et l'admission en USI.
La description
Critères d'inclusion:
- patients âgés de 18 ans ou plus qui ont subi une chirurgie non cardiaque
Critères d'exclusion :
- chirurgies d'urgence, chirurgies de cadavre, chirurgies de transplantation et patients avec des données incomplètes ou manquantes, telles que les informations de suivi, les heures de début de l'opération ou les valeurs de laboratoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité postopératoire de 30 jours
Délai: 30 jours après la chirurgie
|
«La principale mesure des résultats est l'incidence de la mortalité postopératoire de 30 jours chez les patients subissant des chirurgies non cardiaques.
La mortalité est définie comme la mort se produisant dans les 30 jours suivant la chirurgie.
L'étude vise à évaluer l'association entre les heures de début chirurgicales (matin, après-midi et nuit) et le risque de mortalité
|
30 jours après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
20 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2025
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AMC 2022-0755
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
L'ensemble de données utilisé et/ou analysé au cours de la présente étude est disponible auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .