- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06792578
Время начала операции и прогноз
23 января 2025 г. обновлено: Ji-Hoon Sim, Asan Medical Center
Ассоциация между хирургическим временем начала и послеоперационной смертностью, заболеваемостью и использованием здравоохранения в плановых неконтерных операциях: ретроспективное, одноцентровое исследование с использованием сопоставления показателей склонности
Время начала хирургического вмешательства значительно влияло на смертность, заболеваемость и использование ресурсов, особенно у пациентов из группы высокого риска.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
291051
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследуемую популяцию вошли взрослые пациенты в возрасте 18 лет и старше, перенесшие плановые несердечные операции в больнице третичного уровня.
Из анализа были исключены пациенты с экстренными операциями, неполными данными о времени начала хирургического вмешательства или отсутствующей информацией о последующем наблюдении.
Исследование сосредоточено на оценке влияния времени начала хирургического вмешательства (утром, днем и вечером) на послеоперационные результаты, включая смертность, осложнения и госпитализацию в отделение интенсивной терапии.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше, которые перенесли операцию на несердании
Критерии исключения:
- экстренные операции, операции на трупах, операции по трансплантации и пациенты с неполными или отсутствующими данными, такими как информация о последующем наблюдении, время начала операции или лабораторные показатели.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
30-дневная послеоперационная смертность
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
«Основным показателем результата является частота 30-дневной послеоперационной смертности у пациентов, перенесших неконкурсные операции.
Смертность определяется как смерть, возникающая в течение 30 дней после операции.
Исследование направлено на оценку связи между хирургическим временем начала (утро, днем и ночью) и риском смертности
|
30 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- AMC 2022-0755
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Набор данных, использованный и/или проанализированный в ходе текущего исследования, можно получить у соответствующего автора по обоснованному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .