- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06794398
Proveditelnost vhodné pozice smartphonu během kardiopulmonální resuscitace pomocí videa
Proveditelnost vhodné pozice smartphonu během kardiopulmonální resuscitace podporované videem, když je kolemjdoucí na scéně sám - randomizovaná kontrolovaná kontrolovaná crossover simulační zkouška
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V našich znalostech je mezera o tom, zda je kardiopulmonální resuscitace pomocí videa (V-CPR) proveditelná, když je laický respondent sám. Proveditelnost V-CPR byla měřena v simulovaném scénáři zástavy srdce, kdy byl s pacientem sám laický respondent. Byla provedena pilotní studie za účelem změření vhodné polohy smartphonu a doby umístění, když je laický respondent sám. Byly připraveny dvě simulovaná místa zástavy srdeční zástavy: obývací pokoj a dvůr.
Byl zaznamenán výkon účastníků. Poté byla kvalita a hodnotitelnost videí vyhodnocena pěti odborníky (zkušenosti s výukou a hodnocením CPR).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Pécs, Maďarsko, 7621
- Human Patient Simulation Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Layperson nebo zdravotnický pracovník, který je phisicky a mentálně schopen provádět simulovaný scénář CPR (účastníci scénáře)
- odborník na školení CPR (hodnotitelé)
Kritéria pro vyloučení:
- Technický problém během sběru dat
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: V-CPR v místnosti
Účastníci by měli provést simulovaný scénář V-CPR založený na pokynech Evropské resuscitační rady 2021 v připravené místnosti (uvnitř prostředí).
|
Přístroj: V-CPR uvnitř místnosti, když je laický respondent sám (žádný operátor pro držení telefonu)
Účastníci by měli najít vhodnou polohu smartphonu, když byli schopni používat jakékoli objekty ve svém prostředí.
Účastníci získají pokyny pro dispečera založené na videu (vokální a vizuální) během situace V-CPR.
Účastníci by měli najít vhodnou polohu smartphonu, když byli schopni používat jakékoli objekty ve svém prostředí.
Účastníci získají pokyny pro dispečera založené na videu (vokální a vizuální) během situace V-CPR.
|
|
Experimentální: V-CPR venku
Účastníci by měli provést simulovaný scénář V-CPR založený na pokynech Evropské resuscitační rady 2021 na připraveném dvoře (vnější prostředí).
|
Přístroj: V-CPR uvnitř místnosti, když je laický respondent sám (žádný operátor pro držení telefonu)
Účastníci by měli najít vhodnou polohu smartphonu, když byli schopni používat jakékoli objekty ve svém prostředí.
Účastníci získají pokyny pro dispečera založené na videu (vokální a vizuální) během situace V-CPR.
Účastníci by měli najít vhodnou polohu smartphonu, když byli schopni používat jakékoli objekty ve svém prostředí.
Účastníci získají pokyny pro dispečera založené na videu (vokální a vizuální) během situace V-CPR.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Umístění a perspektivy fotoaparátu smartphonu (použité objekty a viditelné prostředí)
Časové okno: Během postupu
|
Vyhodnocení použitého objektu (židle, tabulka, shue atd.) Stabilizace smartphonu pro V-CPR v připraveném prostředí (fotografii pořídil operátor studie). Hodnocení perspektivy fotoaparátu smartphonu na obrazovce notebooku dispečera (obrázek kamery smartphonu byl přenesen prostřednictvím týmů Microsoft z smartphonu do notebooku během živého videa (aby zjistil, co dispečer viděl). Živé video-stream byl také zaznamenán pro post-analýzu. |
Během postupu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba umístění fotoaparátu smartphonu (čas do první komprese hrudníku)
Časové okno: Během postupu
|
Měření času od pokynů dispečera po první kompresi hrudníku (položení ruky na hruď pacienta) na základě zaznamenaného videa.
|
Během postupu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obecná kvalita video -rekordů (jasnost, zaostávání, perspektiva kamery, viditelnost kompresí hrudníku; pomocí Likertova měřítka: z „1 - velmi špatná kvalita“ na „4 - velmi dobrá kvalita“)
Časové okno: Během po analýze video-recordů (do 1 týdne po sběru dat)
|
Měření obecné kvality video-recordů (je viditelná hloubka komprese hrudníku, rychlost a poloha ruky?; Jasnost a zaostávání videa) na základě subjektivních odpovědí hodnotitelů pomocí Likertova měřítka: z "1-velmi špatné kvalita „do„ 4 - velmi dobrá kvalita “).
|
Během po analýze video-recordů (do 1 týdne po sběru dat)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bálint Bánfai, Ph.D, University of Pecs
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- V-CPR alone at the scene
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .