- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06794398
Haalbaarheid van de juiste smartphonepositie tijdens video-ondersteunde cardiopulmonale reanimatie
Haalbaarheid van de juiste smartphonepositie tijdens video -ondersteunde cardiopulmonale reanimatie wanneer de omstander alleen ter plaatse is - een gerandomiseerde gecontroleerde crossover -simulatieproef
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er is een kloof in ons weten over de vraag of video-ondersteunde cardiopulmonale reanimatie (V-CPR) haalbaar is wanneer een lekenresponder alleen is. De haalbaarheid van V-CPR werd gemeten in een gesimuleerd hartstilstandscenario toen een lekenresponder alleen was met de patiënt. Een pilotstudie werd uitgevoerd om de juiste smartphonepositie en plaatsingstijd te meten wanneer een lekenresponder alleen is. Twee gesimuleerde locaties van het hartstilstand werden voorbereid: een woonkamer en tuin.
De prestaties van de deelnemers werden opgenomen. Daarna werden de kwaliteit en de beoordeling van de video's geëvalueerd door vijf experts (ervaren in reanimatie -onderwijs en evaluatie).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Pécs, Hongarije, 7621
- Human Patient Simulation Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Laypersoon of zorgverlener, die fisisch en mentaal in staat is om een gesimuleerd CPR -scenario te doen (deelnemers aan het scenario)
- Expert in CPR -training (beoordelaars)
Uitsluitingscriteria:
- Technisch probleem tijdens het verzamelen van gegevens
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: V-CPR in de kamer
Deelnemers moeten een gesimuleerd V-CPR-scenario uitvoeren op basis van de richtlijnen van de European Resuscitation Council 2021 in een voorbereide ruimte (binnenmilieu).
|
Deelnemers moeten een geschikte smartphonepositie vinden wanneer ze eventuele objecten in hun omgeving konden gebruiken.
Deelnemers krijgen op video gebaseerde (vocale en visuele) instructies van de dispatcher tijdens de V-CPR-situatie.
Deelnemers moeten een geschikte smartphonepositie vinden wanneer ze eventuele objecten in hun omgeving konden gebruiken.
Deelnemers krijgen op video gebaseerde (vocale en visuele) instructies van de dispatcher tijdens de V-CPR-situatie.
|
|
Experimenteel: V-CPR buiten
Deelnemers moeten een gesimuleerd V-CPR-scenario uitvoeren op basis van de richtlijnen van de European Resuscitation Council 2021 in een voorbereide tuin (externe omgeving).
|
Deelnemers moeten een geschikte smartphonepositie vinden wanneer ze eventuele objecten in hun omgeving konden gebruiken.
Deelnemers krijgen op video gebaseerde (vocale en visuele) instructies van de dispatcher tijdens de V-CPR-situatie.
Deelnemers moeten een geschikte smartphonepositie vinden wanneer ze eventuele objecten in hun omgeving konden gebruiken.
Deelnemers krijgen op video gebaseerde (vocale en visuele) instructies van de dispatcher tijdens de V-CPR-situatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plaatsing en perspectief van smartphonecamera (gebruikte objecten en zichtbare omgeving)
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
|
Het evalueren van het gebruikte object (stoel, tabel, shue, enz.) Om de smartphone voor V-CPR in de voorbereide omgeving te stabiliseren (een foto is genomen door de onderzoeksoperator). Het evalueren van smartphonecamera-perspectief door het laptopscherm van de dispatcher (smartphone camerafoto werd overgebracht via Microsoft-teams van de smartphone naar de laptop tijdens een live video-stream (om te zien wat de dispatcher zag). Live video-stream werd ook opgenomen voor post-analyse. |
Tijdens de procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plaatsingstijd van smartphonecamera (tijd voor de eerste borstcompressie)
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
|
Het meten van de tijd van de instructies van de dispatcher tot de eerste borstcompressie (de hand op de borst van de patiënt leggen) op basis van de opgenomen video.
|
Tijdens de procedure
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene kwaliteit van de video -records (duidelijkheid, achterblijven, cameraperspectief, zichtbaarheid van borstcompressies; door een Likert -schaal te gebruiken: van "1 - zeer slechte kwaliteit" tot "4 - zeer goede kwaliteit"))
Tijdsspanne: Tijdens de post-analyse van de video-records (binnen 1 week na het verzamelen van gegevens)
|
Het meten van de algemene kwaliteit van de video-records (is borstcompressiediepte, snelheid en handpositie zichtbaar?; Duidelijkheid en achterblijven van het video-record) op basis van de subjectieve antwoorden van de beoordelaars door een likert-schaal te gebruiken: van "1-zeer slecht Kwaliteit "tot" 4 - zeer goede kwaliteit ").
|
Tijdens de post-analyse van de video-records (binnen 1 week na het verzamelen van gegevens)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bálint Bánfai, Ph.D, University of Pecs
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- V-CPR alone at the scene
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .