- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06794398
Viabilidade da posição apropriada para o smartphone durante a ressuscitação cardiopulmonar de vídeo assistida
Viabilidade da posição apropriada do smartphone durante a ressuscitação cardiopulmonar de vídeo assistida quando o espectador está sozinho no local - um estudo de simulação de crossover controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Há uma lacuna no nosso conhecimento sobre se a ressuscitação cardiopulmonar de vídeo assistida (V-CPR) é viável quando um respondente leigo está sozinho. A viabilidade do V-CPR foi medida em um cenário de parada cardíaca simulada quando um respondente leigo estava sozinho com o paciente. Um estudo piloto foi realizado para medir a posição apropriada do smartphone e o tempo de colocação quando um respondente leigo está sozinho. Dois locais simulados de parada cardíaca foram preparados: uma sala de estar e quintal.
O desempenho dos participantes foi registrado. Depois disso, a qualidade e a avaliação dos vídeos foram avaliadas por cinco especialistas (experientes no ensino e avaliação da RCP).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pécs, Hungria, 7621
- Human Patient Simulation Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- leigo ou profissional de saúde, que é fisicamente e mentalmente capaz de fazer um cenário de RCP simulado (participantes do cenário)
- Especialista em Treinamento de RCP (Assessores)
Critérios de exclusão:
- Problema técnica durante a coleta de dados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: V-CPR na sala
Os participantes devem realizar um cenário de V-CPR simulado baseado nas diretrizes do Conselho de Renúcida Europeia 2021 em uma sala preparada (dentro do ambiente).
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Os participantes devem encontrar uma posição apropriada para o smartphone quando puderam usar objetos em seu ambiente.
Os participantes recebem instruções baseadas em vídeo (vocal e visual) do despachante durante a situação do V-CPR.
Os participantes devem encontrar uma posição apropriada para o smartphone quando puderam usar objetos em seu ambiente.
Os participantes recebem instruções baseadas em vídeo (vocal e visual) do despachante durante a situação do V-CPR.
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Experimental: V-CPR fora
Os participantes devem realizar um cenário de V-CPR simulado baseado nas diretrizes do Conselho de Renúcida Europeia 2021 em um pátio preparado (ambiente externo).
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Os participantes devem encontrar uma posição apropriada para o smartphone quando puderam usar objetos em seu ambiente.
Os participantes recebem instruções baseadas em vídeo (vocal e visual) do despachante durante a situação do V-CPR.
Os participantes devem encontrar uma posição apropriada para o smartphone quando puderam usar objetos em seu ambiente.
Os participantes recebem instruções baseadas em vídeo (vocal e visual) do despachante durante a situação do V-CPR.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Posicionamento e perspectiva da câmera para smartphones (objetos usados e ambiente visível)
Prazo: Durante o procedimento
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Avaliando o objeto usado (cadeira, tabela, shue etc.) para estabilizar o smartphone para V-CPR no ambiente preparado (uma foto foi tirada pelo operador de estudo). Avaliando a perspectiva da câmera do smartphone pela tela do laptop do despachante (a imagem da câmera do smartphone foi transferida através de equipes da Microsoft do smartphone para o laptop durante uma corrente de vídeo ao vivo (para ver o que o despachante viu). A corrente de vídeo ao vivo também foi gravada para pós-análise. |
Durante o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de colocação da câmera para smartphone (tempo para a primeira compressão no peito)
Prazo: Durante o procedimento
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Medir o tempo desde as instruções do despachante até a primeira compressão no peito (colocando a mão no peito do paciente) com base no vídeo gravado.
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Durante o procedimento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade geral dos registros de vídeo (clareza, atraso, perspectiva da câmera, visibilidade das compressões torácicas; usando uma escala Likert: de "1 - qualidade muito ruim" a "4 - muito boa qualidade")
Prazo: Durante a pós-análise dos registros de vídeo (dentro de 1 semana após a coleta de dados)
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Medindo a qualidade geral dos registros de vídeo (a profundidade da compressão torácica, a taxa e a posição da mão é visível? Qualidade "para" 4 - muito boa qualidade ").
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Durante a pós-análise dos registros de vídeo (dentro de 1 semana após a coleta de dados)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bálint Bánfai, Ph.D, University of Pecs
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- V-CPR alone at the scene
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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