- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06794398
Wykonalność odpowiedniej pozycji smartfona podczas resuscytacji krążeniowej wspomaganej wideo
Wykonalność odpowiedniej pozycji smartfona podczas resuscytacji krążeniowej wspomaganej wideo, gdy obserwator jest sam na miejscu - randomizowane kontrolowane próba symulacji crossover
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W naszej wiedzy na temat tego, czy resuscytacja krążeniowo-płucna (V-CPR) jest wykonana, jest wykonalna, gdy świeccy respondent jest sam. Wykonalność VPR mierzono w symulowanym scenariuszu zatrzymania krążenia, gdy świeccy respondent był sam z pacjentem. Przeprowadzono badanie pilotażowe w celu pomiaru odpowiedniej pozycji smartfona i czasu umieszczenia, gdy świeccy reagująca jest sam. Przygotowano dwie symulowane lokalizacje zatrzymania krążenia: salon i podwórko.
Wydajność uczestników została zarejestrowana. Następnie jakość i ocena filmów oceniono przez pięciu ekspertów (doświadczonych w nauczaniu i ocenie CPR).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pécs, Węgry, 7621
- Human Patient Simulation Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Loks lub profesjonalista ds. Opieki zdrowotnej, który jest zdolny do publiczności i psychicznie do symulowanego scenariusza resuscytacji (uczestnicy scenariusza)
- Ekspert w dziedzinie szkoleń CPR (asesorzy)
Kryteria wykluczenia:
- Problem techniczny podczas gromadzenia danych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: V-CPR w pokoju
Uczestnicy powinni wykonać symulowany scenariusz VPR oparty na wytycznych Europejskiej Rady Resuscytacji 2021 w przygotowanym pokoju (środowisko wewnętrzne).
|
Uczestnicy powinni znaleźć odpowiednią pozycję smartfona, gdy byli w stanie korzystać z dowolnych obiektów w swoim środowisku.
Uczestnicy otrzymują instrukcje oparte na wideo (wokal i wizualne) od dyspozytora podczas sytuacji V-CPR.
Uczestnicy powinni znaleźć odpowiednią pozycję smartfona, gdy byli w stanie korzystać z dowolnych obiektów w swoim środowisku.
Uczestnicy otrzymują instrukcje oparte na wideo (wokal i wizualne) od dyspozytora podczas sytuacji V-CPR.
|
|
Eksperymentalny: V-CPR na zewnątrz
Uczestnicy powinni wykonać symulowany scenariusz VPR oparty na wytycznych Europejskiej Rady Resuscytacji 2021 na przygotowanym podwórku (środowisko zewnętrzne).
|
Uczestnicy powinni znaleźć odpowiednią pozycję smartfona, gdy byli w stanie korzystać z dowolnych obiektów w swoim środowisku.
Uczestnicy otrzymują instrukcje oparte na wideo (wokal i wizualne) od dyspozytora podczas sytuacji V-CPR.
Uczestnicy powinni znaleźć odpowiednią pozycję smartfona, gdy byli w stanie korzystać z dowolnych obiektów w swoim środowisku.
Uczestnicy otrzymują instrukcje oparte na wideo (wokal i wizualne) od dyspozytora podczas sytuacji V-CPR.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Umieszczenie i perspektywa kamery smartfona (używane obiekty i widzialne środowisko)
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
Ocena używanego obiektu (krzesło, stół, gówno itp.) W celu ustabilizowania smartfona pod kątem V-CPR w przygotowanym środowisku (zdjęcie zostało zrobione przez operatora badania). Ocena perspektywy kamery smartfonów według ekranu laptopa dyspozytora (obraz aparatu smartfona został przeniesiony za pośrednictwem zespołów Microsoft z smartfona do laptopa podczas strumienia wideo na żywo (aby zobaczyć, co widział dyspozytor). Storek wideo na żywo został również nagrany do postanalizy. |
Podczas procedury
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas umieszczenia kamer smartfona (czas do pierwszej kompresji klatki piersiowej)
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
Mierzenie czasu od instrukcji dyspozytora do pierwszej kompresji klatki piersiowej (położenia dłoni na piersi pacjenta) na podstawie nagranego filmu.
|
Podczas procedury
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólna jakość rekordów wideo (jasność, opóźnienie, perspektywa aparatu, widoczność uciśnięć klatki piersiowej; za pomocą skali Likerta: od „1 - bardzo złej jakości” do „4 - bardzo dobrej jakości”)
Ramy czasowe: Podczas po analizie rekordów wideo (w ciągu 1 tygodnia po gromadzeniu danych)
|
Mierzenie ogólnej jakości rejestrów wideo (jest widoczna głębokość kompresji klatki piersiowej, szybkość i pozycja ręki ?; jasność i opóźnienie w przypadku wideo) na podstawie subiektywnych odpowiedzi asesorów za pomocą skali Likerta: od „1-bardzo złe Jakość „do” 4 - bardzo dobra jakość ”).
|
Podczas po analizie rekordów wideo (w ciągu 1 tygodnia po gromadzeniu danych)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bálint Bánfai, Ph.D, University of Pecs
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- V-CPR alone at the scene
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .