- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06794398
Fattibilità della posizione di smartphone appropriata durante la rianimazione cardiopolmonare.
Fattibilità della posizione appropriata per smartphone durante la rianimazione cardiopolmonare assistita dal video quando lo spettatore è solo sulla scena: una prova randomizzata di simulazione a crossover controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
C'è un divario nella nostra conoscenza riguardo al fatto che la rianimazione cardiopolmonare video assistita (V-CPR) sia fattibile quando un soccorritore laico è solo. La fattibilità di V-CPR è stata misurata in uno scenario di arresto cardiaco simulato quando un soccorritore laico era solo con il paziente. È stato condotto uno studio pilota per misurare la posizione appropriata dello smartphone e il tempo di posizionamento quando un soccorritore laico è solo. Sono state preparate due posizioni di arresto cardiaco simulate: un soggiorno e un cortile.
Le prestazioni dei partecipanti sono state registrate. Successivamente, la qualità e la valutazione dei video sono state valutate da cinque esperti (esperti nell'insegnamento e nella valutazione della RCP).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pécs, Ungheria, 7621
- Human Patient Simulation Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Layperson o Health Care Professional, che è in grado di fare uno scenario CPR simulato (partecipanti allo scenario)
- Esperto nella formazione CPR (valutatori)
Criteri di esclusione:
- Problema tecnico durante la raccolta dei dati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: V-CPR nella stanza
I partecipanti dovrebbero eseguire uno scenario V-CPR simulato basato sulle linee guida del Consiglio europeo per la rianimazione 2021 in una stanza preparata (ambiente interno).
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I partecipanti dovrebbero trovare una posizione di smartphone adeguata quando sono stati in grado di utilizzare qualsiasi oggetto nel loro ambiente.
I partecipanti ottengono istruzioni basate su video (vocali e visive) dal dispatcher durante la situazione V-CPR.
I partecipanti dovrebbero trovare una posizione di smartphone adeguata quando sono stati in grado di utilizzare qualsiasi oggetto nel loro ambiente.
I partecipanti ottengono istruzioni basate su video (vocali e visive) dal dispatcher durante la situazione V-CPR.
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Sperimentale: V-CPR all'esterno
I partecipanti dovrebbero eseguire uno scenario V-CPR simulato basato sulle linee guida del Consiglio europeo per la rianimazione 2021 in un cantiere preparato (ambiente esterno).
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I partecipanti dovrebbero trovare una posizione di smartphone adeguata quando sono stati in grado di utilizzare qualsiasi oggetto nel loro ambiente.
I partecipanti ottengono istruzioni basate su video (vocali e visive) dal dispatcher durante la situazione V-CPR.
I partecipanti dovrebbero trovare una posizione di smartphone adeguata quando sono stati in grado di utilizzare qualsiasi oggetto nel loro ambiente.
I partecipanti ottengono istruzioni basate su video (vocali e visive) dal dispatcher durante la situazione V-CPR.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Posizionamento e prospettiva della fotocamera per smartphone (oggetti usati e ambiente visibile)
Lasso di tempo: Durante la procedura
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Valutazione dell'oggetto usato (sedia, tavolo, shue, ecc.) Per stabilizzare lo smartphone per V-CPR nell'ambiente preparato (una foto è stata scattata dall'operatore di studio). Valutazione della prospettiva della fotocamera per smartphone dalla schermata del laptop del dispatcher (l'immagine della fotocamera per smartphone è stata trasferita tramite i team Microsoft dallo smartphone al laptop durante un flusso video in diretta (per vedere cosa ha visto il dispatcher). Video-stream in diretta è stato anche registrato per la post-analisi. |
Durante la procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di posizionamento della fotocamera per smartphone (tempo per la prima compressione toracica)
Lasso di tempo: Durante la procedura
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Misurare il tempo dalle istruzioni del dispatcher alla prima compressione toracica (mettendo la mano sul petto del paziente) in base al video registrato.
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Durante la procedura
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità generale delle registrazioni video (chiarezza, in ritardo, prospettiva della fotocamera, visibilità delle compressioni toraciche; usando una scala di Likert: da "1 - qualità molto cattiva" a "4 - ottima qualità")
Lasso di tempo: Durante la post-analisi delle registrazioni video (entro 1 settimana dalla raccolta dei dati)
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Misurare la qualità generale delle registrazioni video (è visibile la profondità di compressione toracica, la velocità e la posizione della mano?; Chiarezza e in ritardo del registro video) in base alle risposte soggettive dei valutatori utilizzando una scala di Likert: da "1-molto male qualità "a" 4 - ottima qualità ").
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Durante la post-analisi delle registrazioni video (entro 1 settimana dalla raccolta dei dati)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bálint Bánfai, Ph.D, University of Pecs
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- V-CPR alone at the scene
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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