- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06794398
Machbarkeit einer geeigneten Smartphone-Position während Videounterstützung kardiopulmonaler Wiederbelebung
Machbarkeit einer angemessenen Smartphone -Position während der Video -unterstützten kardiopulmonalen Wiederbelebung, wenn der Zuschauer allein am Tatort ist - eine randomisierte kontrollierte Crossover -Simulationsversuch
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Unsere Kenntnisse haben eine Lücke darüber, ob Video-assistierte kardiopulmonale Wiederbelebung (V-CPR) machbar ist, wenn ein Laien-Responder allein ist. Die Machbarkeit von V-CPR wurde in einem simulierten Herzstillstandszenario gemessen, wenn ein Laie-Responder mit dem Patienten allein war. Eine Pilotstudie wurde durchgeführt, um die geeignete Smartphone -Position und die Platzierungszeit zu messen, wenn ein Laien -Responder allein ist. Es wurden zwei simulierte Herzstillstandorte vorbereitet: ein Wohnzimmer und Hof.
Die Leistung der Teilnehmer wurde aufgezeichnet. Danach wurden die Qualität und Bewertung der Videos von fünf Experten (erfahrener CPR -Lehren und -bewertungen) bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Pécs, Ungarn, 7621
- Human Patient Simulation Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Laienperson oder medizinischer Fachmann, der philisch und geistig in der Lage ist, ein simuliertes CPR -Szenario durchzuführen (Teilnehmer des Szenarios)
- Experte für CPR -Schulungen (Gutachter)
Ausschlusskriterien:
- Technisches Problem während der Datenerfassung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: V-CPR im Raum
Die Teilnehmer sollten ein simuliertes V-CPR-Szenario durchführen, das auf den Richtlinien des Europäischen Wiederbelebungsrates 2021 in einem vorbereiteten Raum (in der Umgebung) basiert.
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Die Teilnehmer sollten eine geeignete Smartphone -Position finden, wenn sie Objekte in ihrer Umgebung verwenden konnten.
Die Teilnehmer erhalten während der V-CPR-Situation Video-basierte (Gesangs- und visuelle) Anweisungen vom Dispatcher.
Die Teilnehmer sollten eine geeignete Smartphone -Position finden, wenn sie Objekte in ihrer Umgebung verwenden konnten.
Die Teilnehmer erhalten während der V-CPR-Situation Video-basierte (Gesangs- und visuelle) Anweisungen vom Dispatcher.
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Experimental: V-CPR draußen
Die Teilnehmer sollten ein simuliertes V-CPR-Szenario durchführen, das auf den Richtlinien des Europäischen Wiederbelebungsrates 2021 in einem vorbereiteten Garten (außerhalb der Umwelt) basiert.
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Die Teilnehmer sollten eine geeignete Smartphone -Position finden, wenn sie Objekte in ihrer Umgebung verwenden konnten.
Die Teilnehmer erhalten während der V-CPR-Situation Video-basierte (Gesangs- und visuelle) Anweisungen vom Dispatcher.
Die Teilnehmer sollten eine geeignete Smartphone -Position finden, wenn sie Objekte in ihrer Umgebung verwenden konnten.
Die Teilnehmer erhalten während der V-CPR-Situation Video-basierte (Gesangs- und visuelle) Anweisungen vom Dispatcher.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Platzierung und Perspektive der Smartphone -Kamera (gebrauchte Objekte und sichtbare Umgebung)
Zeitfenster: Während des Verfahrens
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Bewertung des verwendeten Objekts (Stuhl, Tisch, Shue usw.), um das Smartphone für V-CPR in der vorbereiteten Umgebung zu stabilisieren (ein Foto wurde vom Studienbetreiber aufgenommen). Bewertung der Perspektive der Smartphone-Kamera auf dem Laptop-Bildschirm des Dispatcher (Smartphone-Kamerabild wurde über Microsoft-Teams vom Smartphone während eines Live-Video-Streams auf den Laptop übertragen (um zu sehen, was der Dispatcher gesehen hat). Live-Video-Stream wurde auch zur Analyse aufgenommen. |
Während des Verfahrens
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Platzierung der Smartphone -Kamera (Zeit bis zur ersten Brustkomprimierung)
Zeitfenster: Während des Verfahrens
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Messung der Zeit von den Anweisungen des Disponenten bis zur ersten Brustkomprimierung (die die Hand auf die Brust des Patienten steckt) basierend auf dem aufgezeichneten Video.
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Während des Verfahrens
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Allgemeine Qualität der Video -Rekords (Klarheit, Verzögerung, Kameraperspektive, Sichtbarkeit von Brustkompressionen; Durch Verwendung eines Likert -Skale: von "1 - Sehr schlechte Qualität" bis "4 - sehr gute Qualität")
Zeitfenster: Während der Analyse der Videokreiber (innerhalb von 1 Woche nach der Datenerfassung)
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Messung der allgemeinen Qualität der Video-Rekords (ist die Brustkomprimierungstiefe, die Rate und die Handposition sichtbar? Klarheit und Verzögerung des Videokords) basierend auf den subjektiven Antworten der Bewertungen mit einem Likert-Scale: von "1-Sehr schlecht Qualität "bis" 4 - sehr gute Qualität ").
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Während der Analyse der Videokreiber (innerhalb von 1 Woche nach der Datenerfassung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bálint Bánfai, Ph.D, University of Pecs
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- V-CPR alone at the scene
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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