- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06794398
Обязанность соответствующей позиции смартфона во время видео с помощью сердечно-легочной реанимации
Обязанность соответствующей позиции смартфона во время сердечно -легочной реанимации, когда наблюдатель находится на сцене - рандомизированное контролируемое кроссоверное испытание
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Существует пробел в наших знаниях относительно того, является ли видео-с помощью видеоализации сердечно-легочной реанимации (V-CPR), когда оставшийся мирян один. Определимость V-CPR измерялась в сценарии моделируемого остановки сердца, когда у пациента был один респондент. Было проведено пилотное исследование, чтобы измерить соответствующее положение смартфона и время размещения, когда респондент пролетает один. Были подготовлены два смоделированных местах остановки сердца: гостиная и двор.
Производительность участников была записана. После этого качество и оценка видео оценивались пятью экспертами (опытный в обучении и оценке СЛР).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Pécs, Венгрия, 7621
- Human Patient Simulation Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Младший или специалист по здравоохранению, который является физически и умственно способным выполнять сценарий СЛР (участники сценария)
- Эксперт по обучению СЛР (оценщики)
Критерии исключения:
- Техническая проблема во время сбора данных
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: V-CPR в комнате
Участники должны выполнить смоделированный сценарий V-CPR на основе Европейского совета по реанимации 2021 года в подготовленной комнате (внутренняя среда).
|
Участники должны найти соответствующую позицию смартфона, когда они смогли использовать любые объекты в своей среде.
Участники получают видео на основе видео (вокал и визуальные) от диспетчера во время ситуации V-CPR.
Участники должны найти соответствующую позицию смартфона, когда они смогли использовать любые объекты в своей среде.
Участники получают видео на основе видео (вокал и визуальные) от диспетчера во время ситуации V-CPR.
|
|
Экспериментальный: V-CPR снаружи
Участники должны выполнить смоделированный сценарий V-CPR, основанный на Европейском совете по реанимации 2021 года в подготовленном дворе (внешняя среда).
|
Участники должны найти соответствующую позицию смартфона, когда они смогли использовать любые объекты в своей среде.
Участники получают видео на основе видео (вокал и визуальные) от диспетчера во время ситуации V-CPR.
Участники должны найти соответствующую позицию смартфона, когда они смогли использовать любые объекты в своей среде.
Участники получают видео на основе видео (вокал и визуальные) от диспетчера во время ситуации V-CPR.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расположение и перспектива камеры смартфона (используемые объекты и видимая среда)
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Оценка используемого объекта (стул, таблица, SHUE и т. Д.) Для стабилизации смартфона для V-CPR в подготовленной среде (фотография была сделана оператором исследования). Оценка перспективы камеры смартфона на экране ноутбука диспетчера (изображение смартфона камеры была перенесена через команды Microsoft от смартфона в ноутбук во время живого видео-потока (чтобы увидеть, что видит диспетчер). Живой видео-поток также был записан для пост-анализа. |
Во время процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время размещения смартфона (время до первого сжатия грудной клетки)
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Измерение времени от инструкций диспетчера до первого сжатия грудной клетки (положить руку на грудь пациента) на основе записанного видео.
|
Во время процедуры
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее качество видеопораций (ясность, отставание, перспектива камеры, видимость сжатия грудной клетки; с помощью шкалы Лайкерта: от «1 - очень плохое качество» до «4 - очень хорошее качество»)
Временное ограничение: Во время анализа видеореагирования (в течение 1 недели после сбора данных)
|
Измерение общего качества видеозаписей (является ли глубина сжатия грудной клетки, скорость и положение рук?; Ясность и отставание видеореагирования) на основе субъективных ответов оценщиков с использованием масштаба Лайкерта: от «1-очень плохо Качество "до" 4 - очень хорошее качество ").
|
Во время анализа видеореагирования (в течение 1 недели после сбора данных)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bálint Bánfai, Ph.D, University of Pecs
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- V-CPR alone at the scene
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .