- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06794398
Erinomaisen älypuhelimen asennon toteutettavuus video-avustetun sydän- ja keuhkojen elvyttämisen aikana
Soveltuvan älypuhelimen asennon toteutettavuus video -avustetun sydän- ja keuhkojen elvyttämisen aikana, kun sivullinen on yksin tapahtumapaikalla - satunnaistettu kontrolloitu ristikkäin simulaatiokoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tietossamme on aukko siitä, onko video-avustettu sydän- ja keuhkojen elvytys (V-CPR) toteutettavissa, kun maallikkovastuu on yksin. V-CPR: n toteutettavuus mitattiin simuloidussa sydämenpysähdyksen skenaariossa, kun maallikko oli yksin potilaan kanssa. Pilottitutkimus suoritettiin sopivan älypuhelimen sijainnin ja sijoittamisajan mittaamiseksi, kun maallikko vastaaja on yksin. Valmistettiin kaksi simuloitua sydämenpysähdyksen sijaintia: olohuone ja piha.
Osallistujien suorituskyky nauhoitettiin. Sen jälkeen viisi asiantuntijaa arvioivat videoiden laatua ja arvioitavuutta (kokenut CPR -opetuksessa ja arvioinnissa).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Pécs, Unkari, 7621
- Human Patient Simulation Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- maallikko- tai terveydenhuollon ammattilainen, joka kykenee fhisen ja henkisesti tekemään simuloidun CPR -skenaarion (skenaarion osallistujat)
- CPR -koulutuksen asiantuntija (arvioijat)
Poissulkemiskriteerit:
- Tekninen ongelma tiedonkeruun aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: V-CPR huoneessa
Osallistujien tulisi suorittaa simuloitu V-CPR-skenaario, joka perustuu Euroopan elvytysneuvoston 2021 ohjeisiin valmisteltavassa huoneessa (ympäristön sisällä).
|
Osallistujien tulisi löytää sopiva älypuhelinten sijainti, kun he pystyivät käyttämään kaikkia ympäristössä olevia esineitä.
Osallistujat saavat Dispetcheriltä videopohjaiset (laulu- ja visuaaliset) ohjeet V-CPR-tilanteen aikana.
Osallistujien tulisi löytää sopiva älypuhelinten sijainti, kun he pystyivät käyttämään kaikkia ympäristössä olevia esineitä.
Osallistujat saavat Dispetcheriltä videopohjaiset (laulu- ja visuaaliset) ohjeet V-CPR-tilanteen aikana.
|
|
Kokeellinen: V-CPR ulkopuolella
Osallistujien tulisi suorittaa simuloitu V-CPR-skenaario, joka perustuu Euroopan elvytysneuvoston 2021 ohjeisiin valmisteltavassa pihalla (ympäristön ulkopuolella).
|
Osallistujien tulisi löytää sopiva älypuhelinten sijainti, kun he pystyivät käyttämään kaikkia ympäristössä olevia esineitä.
Osallistujat saavat Dispetcheriltä videopohjaiset (laulu- ja visuaaliset) ohjeet V-CPR-tilanteen aikana.
Osallistujien tulisi löytää sopiva älypuhelinten sijainti, kun he pystyivät käyttämään kaikkia ympäristössä olevia esineitä.
Osallistujat saavat Dispetcheriltä videopohjaiset (laulu- ja visuaaliset) ohjeet V-CPR-tilanteen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Älypuhelinkameran sijoittelu ja näkökulma (käytetyt esineet ja näkyvä ympäristö)
Aikaikkuna: Menettelyn aikana
|
Käytetyn objektin (tuoli, taulukko, Shue jne.) Arviointi älypuhelimen stabiloimiseksi V-CPR: lle valmistetussa ympäristössä (valokuva operaattori on ottanut kuvan). Älypuhelinkameran näkökulman arviointi lähettäjän kannettavan tietokoneen näytön avulla (älypuhelinkameran kuva siirrettiin Microsoft-tiimien kautta älypuhelimesta kannettavaan tietokoneeseen live-videon aikana (nähdäksesi mitä lähettäjä näki). Live-videovirta tallennettiin myös analyysin jälkeiseen. |
Menettelyn aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Älypuhelimen kameran sijoitteluaika (aika ensimmäiseen rinnan pakkaukseen)
Aikaikkuna: Menettelyn aikana
|
Ajan mittaaminen dispetterin ohjeista ensimmäiseen rintakehän puristukseen (laittaa käsi potilaan rintaan) tallennetun videon perusteella.
|
Menettelyn aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Videotietojen yleinen laatu (selkeys, viivästyminen, kameran näkökulma, rintakompressioiden näkyvyys; Likert -mittakaavan avulla: "1 - erittäin huono laatu" - 4 - erittäin hyvä laatu ")
Aikaikkuna: Videoletusten jälkeisen analyysin aikana (yhden viikon kuluessa tiedonkeruun jälkeen)
|
Videotietojen yleisen laadun mittaaminen (onko rinnan pakkauksen syvyys, nopeus ja käsipaikka näkyvä? Laatu " -" 4 - erittäin laatu ").
|
Videoletusten jälkeisen analyysin aikana (yhden viikon kuluessa tiedonkeruun jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bálint Bánfai, Ph.D, University of Pecs
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- V-CPR alone at the scene
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .