- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06794398
Gennemførlighed af passende smartphone-position under videoassisteret hjerte-lungeredning
Gennemførlighed af passende smartphone -position under videoassisteret hjerte -lungeredning, når den tilskuer er alene på scenen - et randomiseret kontrolleret crossover -simuleringsforsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Der er et hul i vores viden om, hvorvidt videoassisteret kardiopulmonal genoplivning (V-CPR) er mulig, når en læg responder er alene. Muligheden af V-CPR blev målt i et simuleret hjertestopscenarie, da en læg responder var alene med patienten. En pilotundersøgelse blev udført for at måle den relevante smartphone -position og placeringstid, når en Lay -responder er alene. To simulerede hjertestopplaceringer blev forberedt: en stue og gårdhave.
Deltagernes præstation blev registreret. Derefter blev kvaliteten og vurderingsevnen af videoerne evalueret af fem eksperter (oplevet inden for HLR -undervisning og evaluering).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Pécs, Ungarn, 7621
- Human Patient Simulation Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Layperson eller sundhedspersonale, der er phisisk og mentalt i stand til at lave et simuleret CPR -scenarie (deltagere i scenariet)
- Ekspert i CPR -træning (bedømmere)
Ekskluderingskriterier:
- Teknisk problem under dataindsamling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: V-CPR i rummet
Deltagerne skal udføre et simuleret V-CPR-scenarie baseret på det europæiske genoplivningsråd 2021 retningslinjer i et forberedt rum (inde i miljøet).
|
Deltagerne skulle finde en passende smartphone -position, når de var i stand til at bruge objekter i deres miljø.
Deltagerne får videobaserede (vokale og visuelle) instruktioner fra afsenderen under V-CPR-situationen.
Deltagerne skulle finde en passende smartphone -position, når de var i stand til at bruge objekter i deres miljø.
Deltagerne får videobaserede (vokale og visuelle) instruktioner fra afsenderen under V-CPR-situationen.
|
|
Eksperimentel: V-CPR udenfor
Deltagerne skal udføre et simuleret V-CPR-scenarie baseret på det europæiske genoplivningsråd 2021 retningslinjer i et forberedt gårdhave (udenfor miljø).
|
Deltagerne skulle finde en passende smartphone -position, når de var i stand til at bruge objekter i deres miljø.
Deltagerne får videobaserede (vokale og visuelle) instruktioner fra afsenderen under V-CPR-situationen.
Deltagerne skulle finde en passende smartphone -position, når de var i stand til at bruge objekter i deres miljø.
Deltagerne får videobaserede (vokale og visuelle) instruktioner fra afsenderen under V-CPR-situationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Placering og perspektiv til smartphone -kamera (brugte objekter og synligt miljø)
Tidsramme: Under proceduren
|
Evaluering af det brugte objekt (stol, tabel, shue osv.) For at stabilisere smartphonen til V-CPR i det forberedte miljø (et foto blev taget af undersøgelsesoperatøren). Evaluering af smartphone-kameraperspektiv efter afsenderens bærbare skærm (smartphone-kamerabillede blev overført via Microsoft-teams fra smartphonen til den bærbare computer under en live videostream (for at se, hvad afsenderen så). Live videostream blev også optaget til postanalyse. |
Under proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Placeringstid for smartphone -kamera (tid til den første brystkomprimering)
Tidsramme: Under proceduren
|
Måling af tiden fra afsenderens instruktioner til den første brystkomprimering (lægger hånden på patientens bryst) baseret på den optagede video.
|
Under proceduren
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generel kvalitet af videooptagelser (klarhed, hængende, kameraperspektiv, synlighed af brystkomprimeringer; ved at bruge en Likert -skala: fra "1 - meget dårlig kvalitet" til "4 - meget god kvalitet")
Tidsramme: Under postanalyse af videooptagelser (inden for 1 uge efter dataindsamling)
|
Måling af den generelle kvalitet af videooptagelserne (er brystkomprimeringsdybde, hastighed og håndposition synlig?; Klarhed og hængning af video-record) baseret på de bedømmere subjektive svar ved hjælp af en Likert-skala: fra "1-meget dårlig Kvalitet "til" 4 - meget god kvalitet ").
|
Under postanalyse af videooptagelser (inden for 1 uge efter dataindsamling)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bálint Bánfai, Ph.D, University of Pecs
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- V-CPR alone at the scene
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .