- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06794398
Mulighet for passende smarttelefonposisjon under videoassistert kardiopulmonal gjenopplivning
Mulighet for passende smarttelefonposisjon under videoassistanse
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det er et gap i vår kunnskap om hvorvidt videoassistert kardiopulmonal gjenopplivning (V-CPR) er gjennomførbar når en lay-responder er alene. Muligheten for V-CPR ble målt i et simulert hjertestans-scenario når en lekresponder var alene med pasienten. En pilotstudie ble utført for å måle den aktuelle smarttelefonposisjonen og plasseringstiden når en lekresponder er alene. To simulerte lokasjoner med hjertestans ble utarbeidet: en stue og hage.
Deltakernes ytelse ble spilt inn. Etter det ble kvaliteten og vurderbarheten til videoene evaluert av fem eksperter (opplevd innen HLR -undervisning og evaluering).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Pécs, Ungarn, 7621
- Human Patient Simulation Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Layperson eller helsepersonell, som er fisisk og mentalt i stand til å gjøre et simulert HLR -scenario (deltakere i scenariet)
- Ekspert i HLR -trening (vurderere)
Eksklusjonskriterier:
- Teknisk problem under datainnsamling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: V-CPR i rommet
Deltakerne bør utføre et simulert V-CPR-scenario basert på European Resuscitation Council 2021 retningslinjer i et forberedt rom (inne i miljø).
|
Deltakerne bør finne en passende smarttelefonposisjon når de kunne bruke noen objekter i miljøet.
Deltakerne får videobaserte (vokale og visuelle) instruksjoner fra koordinatoren under V-CPR-situasjonen.
Deltakerne bør finne en passende smarttelefonposisjon når de kunne bruke noen objekter i miljøet.
Deltakerne får videobaserte (vokale og visuelle) instruksjoner fra koordinatoren under V-CPR-situasjonen.
|
|
Eksperimentell: V-CPR utenfor
Deltakerne bør utføre et simulert V-CPR-scenario basert på European Resuscitation Council 2021 retningslinjer i et forberedt hage (utenfor miljøet).
|
Deltakerne bør finne en passende smarttelefonposisjon når de kunne bruke noen objekter i miljøet.
Deltakerne får videobaserte (vokale og visuelle) instruksjoner fra koordinatoren under V-CPR-situasjonen.
Deltakerne bør finne en passende smarttelefonposisjon når de kunne bruke noen objekter i miljøet.
Deltakerne får videobaserte (vokale og visuelle) instruksjoner fra koordinatoren under V-CPR-situasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plassering og perspektiv på smarttelefonkamera (brukte objekter og synlig miljø)
Tidsramme: Under prosedyren
|
Evaluering av det brukte objektet (stol, tabell, shue osv.) For å stabilisere smarttelefonen for V-CPR i det forberedte miljøet (et bilde ble tatt av studieoperatøren). Evaluering av smarttelefonkameraperspektiv av Dispatcher's Laptop-skjerm (smarttelefonkamera-bilde ble overført via Microsoft-team fra smarttelefonen til den bærbare datamaskinen under en live videostrøm (for å se hva dispatcher så). Levende videostream ble også spilt inn for postanalyse. |
Under prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smarttelefonkameraplasseringstid (tid til første brystkomprimering)
Tidsramme: Under prosedyren
|
Måling av tiden fra dispatcherens instruksjoner til den første brystkomprimeringen (setter hånden på pasientens bryst) basert på den innspilte videoen.
|
Under prosedyren
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generell kvalitet på video -rekordene (klarhet, hengende, kameraperspektiv, synlighet av brystkompresjoner; ved å bruke en Likert -skala: fra "1 - veldig dårlig kvalitet" til "4 - veldig god kvalitet")
Tidsramme: Under postanalyse av video-records (innen 1 uke etter datainnsamling)
|
Måling av den generelle kvaliteten på videoopptakene (er brystkompresjonsdybde, hastighet og håndposisjon synlig ?; Klarhet og etterslep av video-rekordet) basert på vurderingene subjektive svar ved å bruke en likert-skala: fra "1-veldig dårlig kvalitet "til" 4 - veldig god kvalitet ").
|
Under postanalyse av video-records (innen 1 uke etter datainnsamling)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bálint Bánfai, Ph.D, University of Pecs
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- V-CPR alone at the scene
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .