- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06795269
Vliv kryoterapie na kinematické parametry chůze u pacientů se syndromem chronické patellofemorální bolesti
Tato studie ukazuje vliv kryoterapie na kinematické parametry chůze u pacientů s chronickým syndromem patellofemorální bolesti a přezkoumává jeho spolehlivost.
Účastníci byli náhodně přiděleni do dvou stejných skupin (A a B), byli provedeni oslepeným nezávislým výzkumníkem, který otevřel uzavřené obálky obsahující počítačové randomizaci sériově číselných indexových karet pomocí statistického balíčku pro sociální vědu (SPSS) (verze 20 pro Windows, SPSS, SPSS, SPSS, SPSS, SPSS , Chicago Illinois, USA) Nebyly mezi účastníky žádné předčasné ukončení studie po randomizaci.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Na této studii se zúčastnilo šedesát pacientů z obou pohlaví. Byli vybráni z ambulantní kliniky fakulty fyzikální terapie, Káhiry University s PFPS.
Pacienti obou pohlaví s jejich věkem se pohybovali od 18 do 40 let a jejich BMI byl od 20 do 25 kg/m2.
Třicet pacientů s PFPS, jejich věky v rozmezí od 18 do 40 let, jejich BMI byla od 20 do 25 kg/m2 léčena ve formě tradiční léčby (posilování cvičení, protahování, ultrazvuk a elektroterapie). Léčba byla provedena třikrát týdně po dobu 4 týdnů.
Třicet pacientů s PFPS, jejich věk v rozmezí od 18 do 40 let, jejich BMI byl od 20 do 25 kg/m2 dostával léčbu ve formě tradiční léčby (posilování cvičení, protahování, ultrazvuk a elektroterapie) s kryoterapií provedla třikrát ošetření týden po dobu 4 týdnů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 12613
- Physical Therapy College of Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti byli diagnostikováni jako patellofemorální bolest ortopedistou.
- Účastníci byli způsobilí být zahrnuti, pokud měli bilaterální PFP nebo jednostranné PFP.
- Doba trvání bolesti kolen je 4-5 týdnů během 6 měsíců před studiem. (Collins et al., 2010).
- Jejich věk se pohyboval od 18 do 40 let (Clin Rheumatol et al., 2012).
- Jejich BMI se pohybovalo od (20 až 25 kg/m2) (Fischer et al., 2009)
Kritéria pro vyloučení:
• Revmatoidní artritida nebo jiná systémová revmatická onemocnění.
- Demence, psychóza.
- Porucha zneužívání návykových látek; Akutní nebo chronické onemocnění, zranění, deformita.
- Provoz dolní končetiny a kolena.
- Těžké sluch nebo zrakové poškození.
- Hospitalizace pro kardiovaskulární stav, mozkový infarkt nebo arytmie v předchozích 3 měsících.
- Nedávná historie 3 nebo více pádů.
- Současná účast v další studii intervenční studie OA.
- Nekontrolovaný diabetes mellitus.
- Intraartikulární injekce kolen v předchozích 6 měsících.
- Kontraindikace na kryoterapii používají ty, které během aplikace cítí vysokou úroveň nepohodlí nebo bolesti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina A (kontrolní skupina)
Třicet pacientů s PFPS, jejich věky v rozmezí od 18 do 40 let, jejich BMI byla od 20 do 25 kg/m2 léčena ve formě tradiční léčby (posilování cvičení, protahování, ultrazvuk a elektroterapie).
Léčba byla provedena třikrát týdně po dobu 4 týdnů
|
Síla a protahování cvičení pro velké skupiny svalů kyčle a kolena.
|
|
Experimentální: Skupina B (studijní skupina)
Třicet pacientů s PFPS, jejich věk v rozmezí od 18 do 40 let, jejich BMI byl od 20 do 25 kg/m2 dostával léčbu ve formě tradiční léčby (posilování cvičení, protahování, ultrazvuk a elektroterapie) s kryoterapií provedla třikrát ošetření týden po dobu 4 týdnů.
|
Cryo Pro je jednoduchý produkt na chladnou kompresní terapii, který vyžaduje pouze led, vodu a sílu.
Je to jedinečný design, který je pohodlný, poskytuje úlevu od bolesti a snižuje otoky a zánět, čímž se zrychluje zotavení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Trenér Biodex Gait
Časové okno: 4 týdny
|
K posouzení vybraných parametrů prostorového chůze byl použit běžecký pás s vizualizací délky v reálném čase (kde byla umístěna noha).
Během testu byl pacient vizuálně informován o navrhované umístění nohou/plánované délce kroku.
Tento tříminutový prodloužený test byl proveden před a po rehabilitačním programu.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/004880
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .