- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06795269
Effekt af kryoterapi på kinematiske gangparametre hos patienter med kronisk patellofemoral smertsyndrom
Denne undersøgelse viser virkningen af kryoterapi på kinematiske gangparametre hos patienter med kronisk patellofemoralt smertsyndrom og gennemgå dets pålidelighed.
Deltagerne blev tilfældigt tildelt i to lige store grupper (A og B) blev udført af en blindet uafhængig forsker, der åbnede lukkede konvolutter indeholdende computergenereret randomisering Serial Number -indekskort ved hjælp af statistisk pakke til samfundsvidenskab (SPSS), program (version 20 til Windows, SPSS , Chicago Illinois, USA) Der var ingen frafald blandt deltagerne gennem undersøgelsen efter randomisering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
60 patienter fra begge køn blev deltaget i denne undersøgelse. De blev valgt fra poliklinikken på Fakultet for fysioterapi, Cairo University med en PFPS.
Patienterne til begge køn med deres aldre var fra 18 til 40 år gamle, og deres BMI var fra 20 til 25 kg/m2.
30 patienter med PFP'er, deres aldre, der spænder fra 18 til 40 år gamle, deres BMI var fra 20 til 25 kg/m2 modtog behandling i form af traditionel behandling (styrkelse af træning, strækning, ultralyd og elektroterapi). Behandlingen udførte tre gange om ugen i 4 uger.
Tredive patienter med PFP'er, deres aldre, der spænder fra 18 til 40 år gamle, deres BMI var fra 20 til 25 kg/m2 modtog behandling i form af traditionel behandling (styrkelse af træning, strækning, ultralyd og elektroterapi) med kryoterapi, behandling En uge i 4 uger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 12613
- Physical Therapy College of Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienterne blev diagnosticeret som patellofemoral smerte af en ortopedist.
- Deltagerne var berettigede til at blive inkluderet, hvis de havde bilaterale PFP'er eller ensidige PFP'er.
- Varigheden af knæsmerter er 4-5 uger i løbet af 6 måneder før undersøgelsen. (Collins et al., 2010).
- Deres aldre var fra 18 til 40 år (Clin Rheumatol et al., 2012).
- Deres BMI varierede fra (20 til 25 kg/m2) (Fischer et al., 2009)
Ekskluderingskriterier:
• Rheumatoid arthritis eller andre systemiske reumatiske sygdomme.
- Demens, psykose.
- Aktiv stofmisbrugsforstyrrelse; Akut eller kronisk sygdom, skade, deformitet.
- Betjening af underekstremiteten og knæet.
- Alvorlig høring eller synshandicap.
- Hospitalisering for en hjerte -kar -tilstand, cerebral infarkt eller arytmi i de foregående 3 måneder.
- Seneste historie med 3 eller flere fald.
- Aktuel deltagelse i en anden OA -interventionsundersøgelse.
- Ukontrolleret diabetes mellitus.
- Intra-artikulære knæinjektioner i de foregående 6 måneder.
- Kontraindikationer til kryoterapi -anvendelse dem, der føler et højt niveau af ubehag eller smerter under applikationen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A (kontrolgruppe)
30 patienter med PFP'er, deres aldre, der spænder fra 18 til 40 år gamle, deres BMI var fra 20 til 25 kg/m2 modtog behandling i form af traditionel behandling (styrkelse af træning, strækning, ultralyd og elektroterapi).
Behandlingen udførte tre gange om ugen i 4 uger
|
Styrke- og strækøvelser til hofte og knæ store grupper af muskler.
|
|
Eksperimentel: Gruppe B (studiegruppe)
Tredive patienter med PFP'er, deres aldre, der spænder fra 18 til 40 år gamle, deres BMI var fra 20 til 25 kg/m2 modtog behandling i form af traditionel behandling (styrkelse af træning, strækning, ultralyd og elektroterapi) med kryoterapi, behandling En uge i 4 uger.
|
Cryo Pro er et simpelt at bruge koldt komprimeringsterapiprodukt, der kun kræver is, vand og kraft.
Det er unikt design er praktisk at bruge, giver smertelindring og reducerer hævelse og betændelse, hvilket gør bedring hurtigere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biodex Gait Trainer
Tidsramme: 4 uger
|
Treadmill med realtidstrin-visualisering (hvor foden blev anbragt) blev anvendt til at vurdere de valgte spatiotemporale gangparametre.
Under testen blev patienten visuelt informeret om den foreslåede fodplacering/planlagte længde på trinnet.
Denne udvidede test på tre minutter blev udført før og efter rehabiliteringsprogrammet.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/004880
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .