- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06795269
Effect van cryotherapie op kinematische loopparameters bij patiënten met chronisch patellofemoraal pijnsyndroom
Deze studie toont het effect van cryotherapie op kinematische loopparameters bij patiënten met chronisch patellofemoraal pijnsyndroom en beoordelen de betrouwbaarheid ervan.
Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan twee gelijke groepen (A en B) werden gedaan door een blinde onafhankelijke onderzoeker die gesloten enveloppen opende met computer gegenereerde randomisatie serieel nummerindexkaarten met behulp van een statistisch pakket voor sociale wetenschappen (SPSS), programma (versie 20 voor Windows, SPSS , Chicago Illinois, VS) Er waren geen drop -outs onder de deelnemers door de studie na randomisatie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zestig patiënten van beide geslachten namen deel aan dit onderzoek. Ze werden geselecteerd uit de polikliniek van de faculteit fysiotherapie, Cairo University met een PFPS.
De patiënten van beide geslachten met hun leeftijd varieerden van 18 tot 40 jaar oud en hun BMI was van 20 tot 25 kg/m2.
Dertig patiënten met PFP's, hun leeftijd variërend van 18 tot 40 jaar oud, hun BMI was van 20 tot 25 kg/m2 ontvingen een behandeling in de vorm van traditionele behandeling (versterking, stretchen, echografie en elektrotherapie). De behandeling presteerde drie keer per week gedurende 4 weken.
Dertig patiënten met PFP's, hun leeftijd variërend van 18 tot 40 jaar oud, hun BMI was van 20 tot 25 kg/m2 ontvingen een behandeling in de vorm van traditionele behandeling (versterking, stretching, echografie en elektrotherapie) met cryotherapie, de behandeling presteerde driemaal een week gedurende 4 weken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte, 12613
- Physical Therapy College of Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënten werden gediagnosticeerd als patellofemorale pijn door een orthopedist.
- De deelnemers kwamen in aanmerking om te worden opgenomen als ze bilaterale PFP's of unilaterale PFP's hadden.
- De duur van kniepijn is 4-5 weken gedurende 6 maanden voorafgaand aan de studie. (Collins et al., 2010).
- Hun leeftijd varieerde van 18 tot 40 jaar (Clin Rheumatol et al., 2012).
- Hun BMI varieerde van (20 tot 25 kg/m2) (Fischer et al., 2009)
Uitsluitingscriteria:
• Reumatoïde artritis of andere systemische reumatische ziekten.
- Dementie, psychose.
- Actieve stoornissen van middelenmisbruik; Acute of chronische ziekte, letsel, misvorming.
- Werking van het onderste ledemaat en de knie.
- Ernstige gehoor of visuele beperkingen.
- Ziekenhuisopname voor een cardiovasculaire toestand, cerebrale infarct of aritmie in de afgelopen 3 maanden.
- Recente geschiedenis van 3 of meer watervallen.
- Huidige deelname aan een ander OA -interventieonderzoek.
- Ongecontroleerde diabetes mellitus.
- Intra-articulaire knieinjecties in de voorgaande 6 maanden.
- Contra -indicaties voor cryotherapie -toepassing Degenen die een hoog niveau van ongemak of pijn voelen tijdens de toepassing.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep A (controlegroep)
Dertig patiënten met PFP's, hun leeftijd variërend van 18 tot 40 jaar oud, hun BMI was van 20 tot 25 kg/m2 ontvingen een behandeling in de vorm van traditionele behandeling (versterking, stretchen, echografie en elektrotherapie).
De behandeling presteerde drie keer per week gedurende 4 weken
|
Kracht en stretchoefeningen voor heup- en knie grote groepen spieren.
|
|
Experimenteel: Groep B (studiegroep)
Dertig patiënten met PFP's, hun leeftijd variërend van 18 tot 40 jaar oud, hun BMI was van 20 tot 25 kg/m2 ontvingen een behandeling in de vorm van traditionele behandeling (versterking, stretching, echografie en elektrotherapie) met cryotherapie, de behandeling presteerde driemaal een week gedurende 4 weken.
|
De Cryo Pro is een eenvoudig te gebruiken product met koud compressietherapie dat alleen ijs, water en kracht vereist.
Het unieke ontwerp is handig in gebruik, biedt pijnverlichting en vermindert zwelling en ontsteking, waardoor herstel sneller wordt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biodex looptrainer
Tijdsspanne: 4 weken
|
Treadmill met realtime staplengte visualisatie (waar de voet werd geplaatst) werd gebruikt om de geselecteerde spatiotemporele loopparameters te beoordelen.
Tijdens de test werd de patiënt visueel geïnformeerd over de voorgestelde voetplaatsing/geplande lengte van de stap.
Deze drie minuten durende verlengde test werd uitgevoerd voor en na het revalidatieprogramma.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/004880
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .