- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06795269
Wpływ krioterapii na parametry chodu kinematyczne u pacjentów z przewlekłym bólem rzepowym
Badanie to pokazuje wpływ krioterapii na parametry chodu kinematycznego u pacjentów z przewlekłym bólem rzepowym i przegląda jego wiarygodność.
Uczestnicy zostali losowo przydzielani na dwie równe grupy (A i B) zostały wykonane przez zaślepionego niezależnego badacza, który otworzył zamknięte koperty zawierające karty indeksu randomizacji generowanej przez komputerowe liczby seryjne przy użyciu pakietu statystycznego dla nauk społecznych (SPSS), program (wersja 20 dla systemu Windows, SPSS , Chicago Illinois, USA) Wśród uczestników nie było żadnych wypadków w badaniu po randomizacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu uczestniczyło sześćdziesięciu pacjentów z obu płci. Zostali wybrani z ambulatoryjnej kliniki wydziału fizykoterapii, Cairo University z PFPS.
Pacjenci obu płci w wieku od 18 do 40 lat mieli od 18 do 40 lat, a ich BMI wynosił od 20 do 25 kg/m2.
Trzydziestu pacjentów z PFPS, ich wiek w wieku od 18 do 40 lat, ich BMI wynosił od 20 do 25 kg/m2 leczenia w postaci tradycyjnego leczenia (wzmacniające ćwiczenia, rozciąganie, ultradźwięki i elektroterapia). Leczenie trwało trzy razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Trzydziestu pacjentów z PFPS, ich wiek w wieku od 18 do 40 lat, ich BMI wynosił od 20 do 25 kg/m2 w postaci tradycyjnego leczenia (wzmacniające ćwiczenia, rozciąganie, ultradźwięk i elektroterapia) z krioterapią, leczenie wykonało trzy razy Tydzień przez 4 tygodnie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 12613
- Physical Therapy College of Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci zdiagnozowano ból rzepki przez ortopedę.
- Uczestnicy kwalifikowali się do włączenia, jeśli mieli dwustronne PFP lub jednostronne PFP.
- Czas trwania bólu kolanowego wynosi 4-5 tygodni w ciągu 6 miesięcy przed badaniem. (Collins i in., 2010).
- Ich wiek wynosił od 18 do 40 lat (Clin Rheumatol i in., 2012).
- Ich BMI od (20 do 25 kg/m2) (Fischer i in., 2009)
Kryteria wykluczenia:
• Reumatoidalne zapalenie stawów lub inne ogólnoustrojowe choroby reumatyczne.
- Demencja, psychoza.
- Zaburzenie nadużywania substancji czynnych; ostra lub przewlekła choroba, obrażenia, deformacja.
- Działanie kończyny dolnej i kolan.
- Ciężki słuch lub upośledzenie wzroku.
- Hospitalizacja dla stanu sercowo -naczyniowego, zawału mózgu lub arytmii w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Najnowsza historia 3 lub więcej upadków.
- Obecny udział w innym badaniu interwencyjnym OA.
- Niekontrolowana cukrzyca.
- Wstrzyki śródstawowe kolana w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Przeciwwskazania do zastosowania krioterapii te, które odczuwają wysoki poziom dyskomfortu lub bólu podczas zastosowania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa A (grupa kontrolna)
Trzydziestu pacjentów z PFPS, ich wiek w wieku od 18 do 40 lat, ich BMI wynosił od 20 do 25 kg/m2 leczenia w postaci tradycyjnego leczenia (wzmacniające ćwiczenia, rozciąganie, ultradźwięki i elektroterapia).
Leczenie działało trzy razy w tygodniu przez 4 tygodnie
|
Siła i ćwiczenia rozciągające dla bioder i kolan duże grupy mięśni.
|
|
Eksperymentalny: Grupa B (grupa badawcza)
Trzydziestu pacjentów z PFPS, ich wiek w wieku od 18 do 40 lat, ich BMI wynosił od 20 do 25 kg/m2 w postaci tradycyjnego leczenia (wzmacniające ćwiczenia, rozciąganie, ultradźwięk i elektroterapia) z krioterapią, leczenie wykonało trzy razy Tydzień przez 4 tygodnie.
|
Cryo Pro jest prostym w użyciu produktu do kompresji zimnej, który wymaga tylko lodu, wody i energii.
Unikalny projekt jest wygodny w użyciu, zapewnia ulgę w bólu i zmniejsza obrzęk i stan zapalny, zwiększając powrót do zdrowia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trener biodex chodu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zastosowano bieżnię z wizualizacją długości kroku w czasie rzeczywistym (gdzie umieszczono stopę) do oceny wybranych parametrów chodu czasoprzestrzennego.
Podczas testu pacjent był wizualnie poinformowany o sugerowanym umieszczaniu stopy/planowanej długości kroku.
Ten trzy minuty przedłużony test przeprowadzono przed i po programie rehabilitacji.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/004880
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .