- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06795269
Kryoterapian vaikutus kinemaattisiin kävelyparametreihin potilailla, joilla on krooninen pallofemoraalinen kipuoireyhtymä
Tämä tutkimus osoittaa kryoterapian vaikutuksen kinemaattisiin kävelyparametreihin potilailla, joilla on krooninen patellofemoraalinen kipuoireyhtymä ja tarkista sen luotettavuus.
Osallistujat jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään (A ja B) sokattu riippumaton tutkija. , Chicago Illinois, USA) osallistujien keskuudessa ei ollut keskeyttäneitä tutkimusta satunnaistamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuusikymmentä molempien sukupuolten potilasta osallistui tähän tutkimukseen. Ne valittiin Fysioterapian tiedekunnan avohoitoklinikasta, Kairon yliopistolla PFP: llä.
Molempien sukupuolten potilaiden ikäiset olivat 18–40 -vuotiaita ja heidän BMI oli 20-25 kg/m2.
Kolmekymmentä PFP -potilasta, joiden ikä oli 18–40 -vuotias, heidän BMI oli 20-25 kg/m2 sai hoitoa perinteisen hoidon muodossa (harjoitus, venytys, ultraääni ja sähköterapia). Hoito suoritettiin kolme kertaa viikossa 4 viikon ajan.
Kolmekymmentä PFP: tä, joiden ikä oli 18–40 -vuotiaita, heidän BMI oli 20-25 kg/m2 sai hoitoa perinteisen hoidon muodossa (harjoitus, venytys, ultraääni ja sähköterapia) kryoterapialla, hoito suoritettiin kolme kertaa viikko 4 viikon ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 12613
- Physical Therapy College of Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat diagnosoitiin ortopedisti patellofemoraaliseksi kipuksi.
- Osallistujat olivat oikeutettuja sisällytettäväksi, jos heillä oli kahdenväliset PFP: t tai yksipuoliset PFP: t.
- Polvikivun kesto on 4-5 viikkoa 6 kuukauden aikana ennen opiskelua. (Collins et ai., 2010).
- Heidän ikä olivat 18–40 vuotta (Clin Rheumatol ym., 2012).
- Heidän BMI vaihteli (20-25 kg/m2) (Fischer et ai., 2009)
Poissulkemiskriteerit:
• Nivelreuma tai muut systeemiset reumaattiset sairaudet.
- Dementia, psykoosi.
- Aktiivinen päihteiden väärinkäyttö; Akuutti tai krooninen sairaus, vamma, epämuodostuma.
- Alaraajan ja polven toiminta.
- Vakava kuulo tai näkövamma.
- Sairaalahoito sydän- ja verisuonikehitykselle, aivoinfarktille tai rytmihäiriölle viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Viimeaikainen vähintään 3 putoamisen historia.
- Nykyinen osallistuminen toiseen OA -interventiotutkimukseen.
- Hallitsematon diabetes mellitus.
- Nivelten sisäiset polven injektiot edellisen kuuden kuukauden aikana.
- Kryoterapian vasta -aineet soveltavat niitä, jotka tuntevat korkean epämukavuuden tai kivun levityksen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A (kontrolliryhmä)
Kolmekymmentä PFP -potilasta, joiden ikä oli 18–40 -vuotias, heidän BMI oli 20-25 kg/m2 sai hoitoa perinteisen hoidon muodossa (harjoitus, venytys, ultraääni ja sähköterapia).
Hoito suoritettiin kolme kertaa viikossa 4 viikon ajan
|
Vahvuus ja venytysharjoitukset lonkan ja polven suuret lihakset.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B (tutkimusryhmä)
Kolmekymmentä PFP: tä, joiden ikä oli 18–40 -vuotiaita, heidän BMI oli 20-25 kg/m2 sai hoitoa perinteisen hoidon muodossa (harjoitus, venytys, ultraääni ja sähköterapia) kryoterapialla, hoito suoritettiin kolme kertaa viikko 4 viikon ajan.
|
Cryo Pro on helppo käyttää kylmää puristusterapiatuotetta, joka vaatii vain jäätä, vettä ja voimaa.
Sen ainutlaatuinen muotoilu on kätevä käyttää, tarjoaa kivunlievitystä ja vähentää turvotusta ja tulehdusta, mikä tekee palautumisesta nopeamman.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biodex Gait -kouluttaja
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Valitun spatiotemporaalisten kävelyparametrien arvioimiseksi käytettiin juoksumatto reaaliaikaisen askelpituuden visualisoinnilla (missä jalka sijoitettiin).
Testin aikana potilaalle oli visuaalisesti tietoinen ehdotetusta jalan sijoittamisesta/suunnitelmasta vaiheen pituudesta.
Tämä kolmen minuutin pidennetty testi suoritettiin ennen kuntoutusohjelmaa ja sen jälkeen.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004880
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .