- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06795269
Effekt av kryoterapi på kinematiske gangparametere hos pasienter med kronisk patellofemoral smertesyndrom
Denne studien viser effekten av kryoterapi på kinematiske gangparametere hos pasienter med kronisk patellofemoral smertesyndrom og gjennomgår dens pålitelighet.
Deltakerne ble tilfeldig tildelt i to like grupper (A og B) ble utført av en blindet uavhengig forsker som åpnet lukkede konvolutter som inneholder datamaskingenerert randomisering serielt nummer indekskort ved bruk av Statistical Package for Social Science (SPSS), program (versjon 20 for Windows, SPSS , Chicago Illinois, USA) Det var ingen frafall blant deltakerne gjennom studien etter randomisering.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Seksti pasienter fra begge kjønn ble deltatt i denne studien. De ble valgt fra poliklinisk klinikk ved Fakultet for fysioterapi, Kairo University med en PFP -er.
Pasientene til begge kjønn med alderen var fra 18 til 40 år og deres BMI var fra 20 til 25 kg/m2.
Tretti pasienter med PFP -er, i alderen fra 18 til 40 år gamle, BMI var fra 20 til 25 kg/m2 fikk behandling i form av tradisjonell behandling (styrking av trening, strekking, ultralyd og elektroterapi). Behandlingen utførte tre ganger i uken i 4 uker.
Tretti pasienter med PFP -er, deres aldre fra 18 til 40 år gammel, BMI var fra 20 til 25 kg/m2 fikk behandling i form av tradisjonell behandling (styrking av trening, strekking, ultralyd og elektroterapi) med kryoterapi, behandlingen utførte tre ganger en uke i 4 uker.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 12613
- Physical Therapy College of Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasientene ble diagnostisert som patellofemoral smerte av en ortoped.
- Deltakerne var kvalifisert til å bli inkludert hvis de hadde bilaterale PFP -er eller ensidige PFP -er.
- Varighet av knesmerter er 4-5 uker i løpet av 6 måneder før studien. (Collins et al., 2010).
- Deres aldre varierte fra 18 til 40 år (Clin Rheumatol et al., 2012).
- Deres BMI varierte fra (20 til 25 kg/m2) (Fischer et al., 2009)
Eksklusjonskriterier:
• Revmatoid artritt eller andre systemiske revmatiske sykdommer.
- Demens, psykose.
- Aktiv rusmisbruksforstyrrelse; Akutt eller kronisk sykdom, skade, deformitet.
- Drift av underekstremitet og kne.
- Alvorlig hørsel eller synshemming.
- Sykehusinnleggelse for en kardiovaskulær tilstand, cerebral infarkt eller arytmi de siste tre månedene.
- Nyere historie på 3 eller flere fall.
- Nåværende deltakelse i en annen OA -intervensjonsstudie.
- Ukontrollert diabetes mellitus.
- Intra-artikulære kneinjeksjoner de siste 6 månedene.
- Kontraindikasjoner for kryoterapi anvendelse de som føler et høyt nivå av ubehag eller smerter under påføringen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A (kontrollgruppe)
Tretti pasienter med PFP -er, i alderen fra 18 til 40 år gamle, BMI var fra 20 til 25 kg/m2 fikk behandling i form av tradisjonell behandling (styrking av trening, strekking, ultralyd og elektroterapi).
Behandlingen utførte tre ganger i uken i 4 uker
|
Styrke- og strekkøvelser for hofte- og kne store grupper av muskler.
|
|
Eksperimentell: Gruppe B (studiegruppe)
Tretti pasienter med PFP -er, deres aldre fra 18 til 40 år gammel, BMI var fra 20 til 25 kg/m2 fikk behandling i form av tradisjonell behandling (styrking av trening, strekking, ultralyd og elektroterapi) med kryoterapi, behandlingen utførte tre ganger en uke i 4 uker.
|
Cryo Pro er et enkelt å bruke kaldt komprimeringsterapiprodukt som bare krever is, vann og kraft.
Det er unik design er praktisk å bruke, gir smertelindring og reduserer hevelse og betennelse, noe som gjør bedring raskere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biodex Gait Trainer
Tidsramme: 4 uker
|
Tredmølle med visualisering av sanntid trinnlengde (der foten ble plassert) ble brukt til å vurdere de valgte spatiotemporale gangparametrene.
Under testen ble pasienten visuelt informert om den foreslåtte fotplasseringen/planlagte trinnets lengde.
Denne tre minutters utvidede testen ble utført før og etter rehabiliteringsprogrammet.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/004880
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .