- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06797466
Trojrozměrná virtuální rekonstrukce (3D) v perkutánní nefrolithotomii
8. května 2025 aktualizováno: Bedreddin Kalyenci, Adiyaman University
Zkoumání účinku trojrozměrné virtuální rekonstrukce (3D) na perkutánní nefrolitotomické učení křivky ve specializovaném tréninku
Cílem naší studie je prozkoumat účinek 3D zobrazovací techniky na křivku učení PCNL ve specializovaném školení.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Bedreddin Kalyenci, Doctor
- Telefonní číslo: +905554859583
- E-mail: bedreddin84@windowslive.com
Studijní místa
-
-
-
Adıyaman, Krocan
- Nábor
- Adıyaman University
-
Kontakt:
- ADIYAMAN EDUCATION AND RESEARCH HOSPITAL
- Telefonní číslo: +90 416 216 10 15
- E-mail: adiyamaneah1@saglik.gov.tr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s ledvinovými kameny většími než 2 cm a pacienti s indikací PCNL.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s chybějícími obrázky CT, chybějícími klinickými informacemi nebo nepřístupnými
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 3D zobrazovací technika na PCNL
|
Stanovení perkutánní přístupové trasy pro kámen je prvním a nejdůležitějším krokem v chirurgii PCNL.
Výběr perfektní trasy, polohy a směru do značné míry závisí na chirurgickém zážitku a schopnosti porozumět anatomii renální/peri-renální.
Obecně je dostatečné dobré skenování břicha a pánve a zkušeného chirurga břicha a pánve, ale v křivce učení to vyžaduje značný čas.
Cílem naší studie je prozkoumat účinek 3D zobrazovací techniky na křivku učení PCNL ve specializovaném školení.
|
|
Žádný zásah: Standardní PCNL
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet účastníků s perioperačním krvácením.
Časové okno: Ihned po zásahu/postupu/chirurgickém zákroku
|
Ihned po zásahu/postupu/chirurgickém zákroku
|
|
Počet účastníků s kamenem zdarma
Časové okno: 1 měsíc po zásahu/postupu/chirurgickém zákroku
|
1 měsíc po zásahu/postupu/chirurgickém zákroku
|
|
Leng z nemocnice pobyt
Časové okno: Ihned po zásahu/postupu/chirurgickém zákroku
|
Ihned po zásahu/postupu/chirurgickém zákroku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet účastníků s komplikací
Časové okno: Ihned po zásahu/postupu/chirurgickém zákroku
|
Ihned po zásahu/postupu/chirurgickém zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. ledna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
21. ledna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
28. ledna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HRÜ/24.21.44
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na 3D zobrazovací technika na PCNL
-
University Hospital, BordeauxDokončeno
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergDokončenoDiabetes Mellitus | Diabetická polyneuropatie | Diabetická gastroparézaNěmecko
-
Ramsay Générale de SantéDr François LintzDokončenoOperace nohou | Operace kotníku | 3D zobrazováníFrancie
-
Mayo ClinicStaženoSpontánní disekce koronárních tepen | Fibromuskulární dysplazie tepen | Segmentální arteriální mediolýza | Ateroskleróza tepenSpojené státy
-
Marc SchröderStaženoDegenerace meziobratlových plotének | SpondylolistézaŠvýcarsko, Německo
-
Istanbul UniversityDokončenoPooperační deliriumKrocan
-
Region StockholmNáborOnemocnění mozkuŠvédsko
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborMaligní gliom mozkuSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)NáborB Akutní lymfoblastická leukémieSpojené státy, Portoriko, Austrálie, Kanada