- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06797466
Reconstruction virtuelle en trois dimensions (3D) dans une néphrolithotomie percutanée
8 mai 2025 mis à jour par: Bedreddin Kalyenci, Adiyaman University
Étude de l'effet de la reconstruction virtuelle tridimensionnelle (3D) sur la courbe d'apprentissage percutanée sur la néphrolithotomie dans une formation spécialisée
Le but de notre étude est d'étudier l'effet de la technique d'imagerie 3D sur la courbe d'apprentissage PCNL dans la formation spécialisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bedreddin Kalyenci, Doctor
- Numéro de téléphone: +905554859583
- E-mail: bedreddin84@windowslive.com
Lieux d'étude
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Adıyaman, Turquie
- Recrutement
- Adıyaman University
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Contact:
- ADIYAMAN EDUCATION AND RESEARCH HOSPITAL
- Numéro de téléphone: +90 416 216 10 15
- E-mail: adiyamaneah1@saglik.gov.tr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients atteints de calculs rénaux supérieurs à 2 cm et ceux avec indication du PCNL.
Critères d'exclusion:
- Patients avec des images CT manquantes, des informations cliniques manquantes ou inaccessibles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Technique d'imagerie 3D sur le PCNL
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L'établissement d'une voie d'accès percutanée pour la pierre est la première et la plus importante étape de la chirurgie du PCNL.
Le choix de l'itinéraire, de la position et de la direction parfaits dépend en grande partie de l'expérience chirurgicale et de la capacité de comprendre l'anatomie rénale / péri-rénale.
En général, une bonne tomodensitométrie de l'abdomen et du bassin et un chirurgien expérimenté sont suffisants, mais cela nécessite un temps important dans la courbe d'apprentissage.
Le but de notre étude est d'étudier l'effet de la technique d'imagerie 3D sur la courbe d'apprentissage PCNL dans la formation spécialisée.
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Aucune intervention: PCNL standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de participants présentant des saignements périopératoires.
Délai: Immédiatement après l'intervention / la procédure / chirurgie
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Immédiatement après l'intervention / la procédure / chirurgie
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Nombre de participants sans pierre sans
Délai: 1 mois après l'intervention / procédure / chirurgie
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1 mois après l'intervention / procédure / chirurgie
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Leng du séjour à l'hôpital
Délai: Immédiatement après l'intervention / la procédure / chirurgie
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Immédiatement après l'intervention / la procédure / chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de participants avec complication
Délai: Immédiatement après l'intervention / la procédure / chirurgie
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Immédiatement après l'intervention / la procédure / chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 janvier 2025
Achèvement primaire (Réel)
21 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2025
Première publication (Réel)
28 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HRÜ/24.21.44
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .