- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06797466
Ricostruzione virtuale tridimensionale (3D) in nefrolitotomia percutanea
8 maggio 2025 aggiornato da: Bedreddin Kalyenci, Adiyaman University
Studio dell'effetto della ricostruzione virtuale tridimensionale (3D) sulla curva di apprendimento della nefrolitotomia percutanea in formazione specialistica
Lo scopo del nostro studio è di studiare l'effetto della tecnica di imaging 3D sulla curva di apprendimento PCNL nella formazione specialistica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Bedreddin Kalyenci, Doctor
- Numero di telefono: +905554859583
- Email: bedreddin84@windowslive.com
Luoghi di studio
-
-
-
Adıyaman, Tacchino
- Reclutamento
- Adıyaman University
-
Contatto:
- ADIYAMAN EDUCATION AND RESEARCH HOSPITAL
- Numero di telefono: +90 416 216 10 15
- Email: adiyamaneah1@saglik.gov.tr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con calcoli renali più grandi di 2 cm e quelli con indicazione PCNL.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con immagini CT mancanti, informazioni cliniche mancanti o inaccessibili
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Tecnica di imaging 3D sul PCNL
|
Stabilire un percorso di accesso percutaneo per la pietra è il primo e più importante passo nella chirurgia PCNL.
La scelta del percorso, della posizione e della direzione perfette dipende in gran parte dall'esperienza chirurgica e dalla capacità di comprendere l'anatomia renale/peri-renale.
In generale, una buona scansione TC dell'addome e del bacino e un chirurgo esperto sono sufficienti, ma ciò richiede tempo significativo nella curva di apprendimento.
Lo scopo del nostro studio è di studiare l'effetto della tecnica di imaging 3D sulla curva di apprendimento PCNL nella formazione specialistica.
|
|
Nessun intervento: PCNL standard
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di partecipanti con sanguinamento perioperatorio.
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento/procedura/chirurgia
|
Immediatamente dopo l'intervento/procedura/chirurgia
|
|
Numero di partecipanti con pietra senza pietra
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento/procedura/chirurgia
|
1 mese dopo l'intervento/procedura/chirurgia
|
|
Leng della degenza in ospedale
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento/procedura/chirurgia
|
Immediatamente dopo l'intervento/procedura/chirurgia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di partecipanti con complicazione
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento/procedura/chirurgia
|
Immediatamente dopo l'intervento/procedura/chirurgia
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 gennaio 2025
Completamento primario (Effettivo)
21 gennaio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
28 gennaio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HRÜ/24.21.44
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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