- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06797466
Tredimensjonal virtuell rekonstruksjon (3D) i perkutan nefrolitotomi
8. mai 2025 oppdatert av: Bedreddin Kalyenci, Adiyaman University
Undersøkelse av effekten av tredimensjonal virtuell rekonstruksjon (3D) på perkutan nefrolitotomi læringskurve i spesialistopplæring
Målet med vår studie er å undersøke effekten av 3D -avbildningsteknikk på PCNL -læringskurven i spesialistopplæring.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Bedreddin Kalyenci, Doctor
- Telefonnummer: +905554859583
- E-post: bedreddin84@windowslive.com
Studiesteder
-
-
-
Adıyaman, Tyrkia
- Rekruttering
- Adıyaman University
-
Ta kontakt med:
- ADIYAMAN EDUCATION AND RESEARCH HOSPITAL
- Telefonnummer: +90 416 216 10 15
- E-post: adiyamaneah1@saglik.gov.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med nyrestein større enn 2 cm og de med PCNL -indikasjon.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med manglende CT -bilder, manglende klinisk informasjon eller utilgjengelig
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 3D -avbildningsteknikk på PCNL
|
Å etablere en perkutan tilgangsrute for steinen er det første og viktigste trinnet i PCNL -kirurgi.
Å velge den perfekte ruten, posisjonen og retningen avhenger i stor grad av kirurgisk opplevelse og evnen til å forstå renal/peri-renal anatomi.
Generelt er en god CT -skanning av magen og bekkenet og en erfaren kirurg tilstrekkelig, men dette krever betydelig tid i læringskurven.
Målet med vår studie er å undersøke effekten av 3D -avbildningsteknikk på PCNL -læringskurven i spesialistopplæring.
|
|
Ingen inngripen: Standard PCNL
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall deltakere med perioperativ blødning.
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen/prosedyren/operasjonen
|
Umiddelbart etter intervensjonen/prosedyren/operasjonen
|
|
Antall deltakere med steinfri
Tidsramme: 1 måned etter intervensjonen/prosedyren/operasjonen
|
1 måned etter intervensjonen/prosedyren/operasjonen
|
|
Leng fra sykehusoppholdet
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen/prosedyren/operasjonen
|
Umiddelbart etter intervensjonen/prosedyren/operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall deltakere med komplikasjon
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen/prosedyren/operasjonen
|
Umiddelbart etter intervensjonen/prosedyren/operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. januar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
21. januar 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
28. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HRÜ/24.21.44
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .