- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06797466
Treddimensionell virtuell rekonstruktion (3D) i perkutan nefrolitomi
8 maj 2025 uppdaterad av: Bedreddin Kalyenci, Adiyaman University
Undersökning av effekten av tredimensionell virtuell rekonstruktion (3D) på perkutan nefrolitotominlärningskurva i specialutbildning
Syftet med vår studie är att undersöka effekten av 3D -avbildningsteknik på PCNL -inlärningskurvan i specialutbildning.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Bedreddin Kalyenci, Doctor
- Telefonnummer: +905554859583
- E-post: bedreddin84@windowslive.com
Studieorter
-
-
-
Adıyaman, Kalkon
- Rekrytering
- Adıyaman University
-
Kontakt:
- ADIYAMAN EDUCATION AND RESEARCH HOSPITAL
- Telefonnummer: +90 416 216 10 15
- E-post: adiyamaneah1@saglik.gov.tr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter med njursten större än 2 cm och de med PCNL -indikation.
Uteslutningskriterier:
- Patienter med saknade CT -bilder, saknas klinisk information eller otillgänglig
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 3D -avbildningsteknik på PCNL
|
Att etablera en perkutan åtkomstväg för stenen är det första och viktigaste steget i PCNL -operationen.
Att välja den perfekta vägen, position och riktning beror till stor del på kirurgisk erfarenhet och förmågan att förstå njur-/peri-renal anatomi.
I allmänhet är en bra CT -skanning av buken och bäckenet och en erfaren kirurg tillräcklig, men detta kräver betydande tid i inlärningskurvan.
Syftet med vår studie är att undersöka effekten av 3D -avbildningsteknik på PCNL -inlärningskurvan i specialutbildning.
|
|
Inget ingripande: standard PCNL
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal deltagare med perioperativ blödning.
Tidsram: Omedelbart efter interventionen/proceduren/operationen
|
Omedelbart efter interventionen/proceduren/operationen
|
|
Antal deltagare med stenfri
Tidsram: 1 månad efter intervention/procedur/kirurgi
|
1 månad efter intervention/procedur/kirurgi
|
|
Leng på sjukhusvistelsen
Tidsram: Omedelbart efter interventionen/proceduren/operationen
|
Omedelbart efter interventionen/proceduren/operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal deltagare med komplikation
Tidsram: Omedelbart efter interventionen/proceduren/operationen
|
Omedelbart efter interventionen/proceduren/operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 januari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
21 januari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2025
Första postat (Faktisk)
28 januari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HRÜ/24.21.44
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .