- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06797466
Driedimensionale virtuele reconstructie (3D) in percutane nefrolithotomie
8 mei 2025 bijgewerkt door: Bedreddin Kalyenci, Adiyaman University
Onderzoek naar het effect van driedimensionale virtuele reconstructie (3D) op percutane nefrolithotomie leercurve in gespecialiseerde training
Het doel van onze studie is om het effect van 3D -beeldvormingstechniek op de PCNL -leercurve in gespecialiseerde training te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Bedreddin Kalyenci, Doctor
- Telefoonnummer: +905554859583
- E-mail: bedreddin84@windowslive.com
Studie Locaties
-
-
-
Adıyaman, Kalkoen
- Werving
- Adıyaman University
-
Contact:
- ADIYAMAN EDUCATION AND RESEARCH HOSPITAL
- Telefoonnummer: +90 416 216 10 15
- E-mail: adiyamaneah1@saglik.gov.tr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met nierstenen groter dan 2 cm en patiënten met PCNL -indicatie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ontbrekende CT -afbeeldingen, het missen van klinische informatie of ontoegankelijk
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 3D -beeldvormingstechniek op de PCNL
|
Het opzetten van een percutane toegangsroute voor de steen is de eerste en belangrijkste stap in PCNL -chirurgie.
Het kiezen van de perfecte route, positie en richting hangt grotendeels af van chirurgische ervaring en het vermogen om nier-/peri-renale anatomie te begrijpen.
Over het algemeen zijn een goede CT -scan van de buik en het bekken en een ervaren chirurg voldoende, maar dit vereist veel tijd in de leercurve.
Het doel van onze studie is om het effect van 3D -beeldvormingstechniek op de PCNL -leercurve in gespecialiseerde training te onderzoeken.
|
|
Geen tussenkomst: Standaard PCNL
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal deelnemers met perioperatieve bloedingen.
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie/procedure/chirurgie
|
Onmiddellijk na de interventie/procedure/chirurgie
|
|
Aantal deelnemers met steenvrij
Tijdsspanne: 1 maand na de interventie/procedure/operatie
|
1 maand na de interventie/procedure/operatie
|
|
Leng van het verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie/procedure/chirurgie
|
Onmiddellijk na de interventie/procedure/chirurgie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal deelnemers met complicatie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie/procedure/chirurgie
|
Onmiddellijk na de interventie/procedure/chirurgie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 januari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 januari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HRÜ/24.21.44
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .