- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06797466
Dreidimensionale virtuelle Rekonstruktion (3D) in perkutaner Nephrolithotomie
8. Mai 2025 aktualisiert von: Bedreddin Kalyenci, Adiyaman University
Untersuchung der Auswirkung von dreidimensionaler virtueller Rekonstruktion (3D) auf die perkutane Nephrolithotomie -Lernkurve im speziellen Training
Ziel unserer Studie ist es, die Auswirkung der 3D -Bildgebungstechnik auf die PCNL -Lernkurve in der Fachausbildung zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Bedreddin Kalyenci, Doctor
- Telefonnummer: +905554859583
- E-Mail: bedreddin84@windowslive.com
Studienorte
-
-
-
Adıyaman, Truthahn
- Rekrutierung
- Adıyaman University
-
Kontakt:
- ADIYAMAN EDUCATION AND RESEARCH HOSPITAL
- Telefonnummer: +90 416 216 10 15
- E-Mail: adiyamaneah1@saglik.gov.tr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Nierensteinen über 2 cm und Patienten mit PCNL -Indikation.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit fehlenden CT -Bildern, fehlenden klinischen Informationen oder unzugänglich
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 3D -Bildgebungstechnik auf der PCNL
|
Die Einrichtung eines perkutanen Zugangsroutens für den Stein ist der erste und wichtigste Schritt in der PCNL -Operation.
Die Auswahl der perfekten Route, Position und Richtung hängt weitgehend von der chirurgischen Erfahrung und der Fähigkeit ab, die Anatomie der Nieren-/Peri-Renale zu verstehen.
Im Allgemeinen reichen ein guter CT -Scan des Bauches und des Beckens und eines erfahrenen Chirurgen aus, aber dies erfordert eine erhebliche Zeit in der Lernkurve.
Ziel unserer Studie ist es, die Auswirkung der 3D -Bildgebungstechnik auf die PCNL -Lernkurve in der Fachausbildung zu untersuchen.
|
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Kein Eingriff: Standard PCNL
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer mit perioperativen Blutungen.
Zeitfenster: unmittelbar nach der Intervention/dem Eingriff/der Operation
|
unmittelbar nach der Intervention/dem Eingriff/der Operation
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Anzahl der Teilnehmer mit Steinfreiheit
Zeitfenster: 1 Monat nach Intervention/Eingriff/Operation
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1 Monat nach Intervention/Eingriff/Operation
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Leng vom Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: unmittelbar nach der Intervention/dem Eingriff/der Operation
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unmittelbar nach der Intervention/dem Eingriff/der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit Komplikationen
Zeitfenster: unmittelbar nach der Intervention/dem Eingriff/der Operation
|
unmittelbar nach der Intervention/dem Eingriff/der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Januar 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. Januar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Januar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HRÜ/24.21.44
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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