- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06797830
Zlepšení síly jádra ve válečnici pomocí nového zařízení (AllCore)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ovládání kufru umožňuje tělu zůstat vzpřímeně při sezení a stojícím. Svaly kmene také reagují na posun hmotnosti během aktivity, aby se tělo udržovalo vyvážené a aby se zabránilo pádu v důsledku posunů ve středu gravitu. Pro provádění činností každodenního života a k odvrácení bolesti zad, aby se zajistilo optimální výkon kmene. Oslabené svaly kufru jsou příznakem stavů, jako je mozková obrna a mrtvice, a také způsobují častější podmínky, jako je bolest v dolní části zad (Karthikbabu; Emami). Vojenští piloti se slabými svaly jádra byli spojeni s významnou bolestí zad (jang). Čínští vojenští rekruti přiřazeni k jádrové intervenci s svalovým funkčním silovým tréninkem měli polovinu tolik zpráv o bolesti zad, než kontrolní skupina a také uvedli zvýšenou bederní vytrvalost (Wang). Po 9 týdnech měli vojenští policejní důstojníci absolvovali výcvik kufru výrazně nižší obecnou muskuloskeletální bolest než kontrola a zvýšená vytrvalost svalů kufru (Grani). Systematický přehled v roce 2021 dospěl k závěru, že stabilita jádra poskytuje terapeutické účinky u pacientů s nespecifickou bolestí dolních zad snižováním bolesti a postižení a zlepšením kvality měření života (Frizziero).
AllCore360 ° je nový zásah stroje na posilování jádra navržený tak, aby cílili svaly kmene gravitací pomocí rotujícího cvičení s vysokou intenzitou konstantní rychlosti (AllCore360..com). AllCore360 ° je systematické, konzistentní a navržené pro použití v průběhu času. Jádro je posíleno, protože základní svaly pacienta se používají v přední, laterální a zadní kontrakce postupně během jediné rotace (Palevo). Pacient musí odolat gravitaci s rotací, stejně jako izometricky kontrakt a střílet, aby si udržel správné držení těla. Pomocí správného držení těla musí pacient udržovat záda rovně a krk neutrální po celé délce zásahu, aniž by se spoléhal na svaly spodního těla (to jsou asistovány popruhy, což činí nohy zbytečné a zajištěním pánve v židli). AllCore360 ° může být individualizováno tak, aby pacient seděl ve specifickém stupni (0 ° až 90 °), kde snížení stupně zvyšuje obtížné udržování aktivovaných svalů tak, aby se pokračovalo. Jakmile je pacient zajištěn do stroje, utratí předem specifikovaný počet minut s točením celého těla v oblouku 360 ° v předem specifikovaném úhlu naprogramovaném do stroje, otáčení ve směru hodinových ručiček, proti směru hodinových ručiček nebo obojí.
AllCore360 ° je relativně nový stroj mimo vysoce výkonné sporty a intenzivní rehabilitaci, a proto není jen málo publikované literatury hodnotí. Zprávy o případech existují. Jedna zpráva o případu ukázala dopad 14týdenní program AllCore360 ° izometrického tréninku kufru na dítě s dětskou mozkovou obrnou, kde po dokončení pacient zlepšil stabilitu kufru a motorickou funkci (park). Další série případů se zaměřila na účinek AllCore360 ° na funkci kufru, rovnováhu a mobilitu po mrtvici, přičemž zjistila zlepšenou laterální kontrolu během postavení a ukázala, že rozšířený program relací AllCore360 ° je proveditelný a opakovatelný (Pilkar).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nevada
-
Nellis Air Force Base, Nevada, Spojené státy, 89191
- Mike O'Callaghan Military Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
** Pacienti se musí být schopni péče na základnu Air Force Nellis (vojenská instalace), aby se mohli účastnit této studie **
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví Dod příjemci na základně letectva Nellis ve věku 18 až 50 let účastnící se školení Specialist Air Control Party Specialist (TACP)
Kritéria pro vyloučení:
- V této studii nebude využíván legálně oprávnění zástupci.
- Aktuální bolest v dolní části zad
- Historie operace páteře
- Historie jiné vážné patologie páteře (např. prstencové slzy, páteřní stenóza [kanál nebo neuroforaminální], zlomenina, bolestivá artritida míchy)
- těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kohorta
Jedná se o prospektivní observační kohortu využívající měření před a po držení polohy a základní síly u subjektů (aktivní členové zařazeni do výcviku taktické strany pro kontrolu vzduchu), která se zachází s AllCore360.
Pacienti budou působit jako vlastní kontrola.
|
AllCore360 ° je nový zásah stroje na posilování jádra navržený tak, aby cílili svaly kmene gravitací pomocí rotujícího cvičení s vysokou intenzitou konstantní rychlosti (AllCore360..com). AllCore360 ° je systematické, konzistentní a navržené pro použití v průběhu času. Jádro je posíleno, protože základní svaly pacienta se používají v přední, laterální a zadní kontrakce postupně během jediné rotace (Palevo). Pacient musí odolat gravitaci s rotací, stejně jako izometricky kontrakt a střílet, aby si udržel správné držení těla. Pomocí správného držení těla musí pacient udržovat záda rovně a krk neutrální po celé délce zásahu, aniž by se spoléhal na svaly spodního těla (to jsou asistovány popruhy, což činí nohy zbytečné a zajištěním pánve v židli). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Držení těla
Časové okno: Základní linie/1. týden (návštěva 1), 4. týden (návštěva 12), 7. týden (návštěva 13)
|
Poskytovatelé vyhodnotí držení těla účastníků pomocí mobilní aplikace PostoresCreen®.
Mobilní aplikaci PostoresCreen® lze načíst na iPad nebo telefon a používat studijní personál k fotografování předmětu.
Software poté měří postoje z více zhlédnutí a produkuje celkem 41 s údaji o páteři (31 bez údajů o páteře) posturálních měření.
Tato měření jsou hlášena jako přední/boční překlady a úhlové posuny v měřítku palců nebo stupňů.
Překlad nebo angulace 0 by naznačoval žádné posturální posun pro toto konkrétní opatření.
To bude měřeno celkem 3krát v průběhu studie.
|
Základní linie/1. týden (návštěva 1), 4. týden (návštěva 12), 7. týden (návštěva 13)
|
|
Síla jádra
Časové okno: Návštěva 1 (týden), návštěva 2 (1. týden), návštěva 3 (1. týden); Návštěva 4 (2 týden), návštěva 5 (2 týden), navštivte 6 (2. týden); Návštěva 7 (3. týden), návštěva 8 (3. týden), navštivte 9 (3. týden); Navštivte 10 (4. týden), navštivte 11 (4. týden), navštivte 12 (4. týden); Navštivte 13 (7. týden)
|
Poskytovatelé zhodnotí účastníky jádrové síly pomocí měření SEMG provedené pohybem Dynarom ™ EMG vyvinuté společností Myovision.
Dynarom ™ používá SEMG k měření kontraktilní síly v mikrovoltech (μV) základních svalů během kontrakce.
Síla kontrakce šikmých svalů a bederních paraspinózních svalů se měří pomocí vodičů umístěných nad těmito příslušnými svalovými skupinami.
Síla svalových kontrakcí bude zaznamenána každých 10. sekundy po celé 10minutové relaci.
Měření 0 by nenaznačovalo žádnou kontrakci svalů.
To bude měřeno při každé návštěvě celkem 13krát.
|
Návštěva 1 (týden), návštěva 2 (1. týden), návštěva 3 (1. týden); Návštěva 4 (2 týden), návštěva 5 (2 týden), navštivte 6 (2. týden); Návštěva 7 (3. týden), návštěva 8 (3. týden), navštivte 9 (3. týden); Navštivte 10 (4. týden), navštivte 11 (4. týden), navštivte 12 (4. týden); Navštivte 13 (7. týden)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla jádra - nastavení AllCore
Časové okno: Návštěva 1 (týden), návštěva 2 (1. týden), návštěva 3 (1. týden); Návštěva 4 (2 týden), návštěva 5 (2 týden), navštivte 6 (2. týden); Návštěva 7 (3. týden), návštěva 8 (3. týden), navštivte 9 (3. týden); Navštivte 10 (4. týden), navštivte 11 (4. týden), navštivte 12 (4. týden); Navštivte 13 (7. týden)
|
Poskytovatelé také zhodnotí základní sílu účastníků zaznamenáním nastavení AllCore stupně každého subjektu při každé návštěvě.
Allcore se pohybuje od 0 ° do 90 ° a může být upravena při každé návštěvě podle základní síly subjektu.
To bude měřeno při každé návštěvě celkem 13krát.
|
Návštěva 1 (týden), návštěva 2 (1. týden), návštěva 3 (1. týden); Návštěva 4 (2 týden), návštěva 5 (2 týden), navštivte 6 (2. týden); Návštěva 7 (3. týden), návštěva 8 (3. týden), navštivte 9 (3. týden); Navštivte 10 (4. týden), navštivte 11 (4. týden), navštivte 12 (4. týden); Navštivte 13 (7. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Armed Forces Health Surveillance Branch. Absolute and relative morbidity burdens attributable to various illnesses and injuries, active component, U.S. Armed Forces, 2015. MSMR. 2016 Apr;23(4):2-7. No abstract available.
- Armed Forces Health Surveillance Branch. Absolute and relative morbidity burdens attributable to various illnesses and injuries, active component, U.S. Armed Forces, 2016. MSMR. 2017 Apr;24(4):2-8. No abstract available.
- Clark LL, Hu Z. Diagnoses of low back pain, active component, U.S. Armed Forces, 2010-2014. MSMR. 2015 Dec;22(12):8-11.
- Cleland CL, Hunter RF, Kee F, Cupples ME, Sallis JF, Tully MA. Validity of the global physical activity questionnaire (GPAQ) in assessing levels and change in moderate-vigorous physical activity and sedentary behaviour. BMC Public Health. 2014 Dec 10;14:1255. doi: 10.1186/1471-2458-14-1255.
- Emami F, Yoosefinejad AK, Razeghi M. Correlations between core muscle geometry, pain intensity, functional disability and postural balance in patients with nonspecific mechanical low back pain. Med Eng Phys. 2018 Oct;60:39-46. doi: 10.1016/j.medengphy.2018.07.006. Epub 2018 Aug 1.
- Frizziero A, Pellizzon G, Vittadini F, Bigliardi D, Costantino C. Efficacy of Core Stability in Non-Specific Chronic Low Back Pain. J Funct Morphol Kinesiol. 2021 Apr 22;6(2):37. doi: 10.3390/jfmk6020037.
- Boland DM, Neufeld EV, Ruddell J, Dolezal BA, Cooper CB. Inter- and intra-rater agreement of static posture analysis using a mobile application. J Phys Ther Sci. 2016 Dec;28(12):3398-3402. doi: 10.1589/jpts.28.3398. Epub 2016 Dec 27.
- Pilkar R, Veerubhotla A, Ibironke O, Ehrenberg N. A Novel Core Strengthening Intervention for Improving Trunk Function, Balance and Mobility after Stroke. Brain Sci. 2022 May 20;12(5):668. doi: 10.3390/brainsci12050668.
- Armed Forces Health Surveillance Branch. Absolute and relative morbidity burdens attributable to various illnesses and injuries, active component, U.S. Armed Forces, 2017. MSMR. 2018 May;25(5):2-9. No abstract available.
- Park, Eunse and Castle, Kimberly (2021) "The effect of an isometric trunk training during spinning in a child with Cerebral Palsy: A case report," Interprofessional Journal of Healthcare and Research: Vol. 1 , Article 4.
- Palevo, Gregory et al. Physiological Responses to Allcore360º Core Training System. Journal of Exercise Physiology. April 2022. Vol 24 Num 2.
- Grani G, Rodacki CLN, Lubas H, Resende EF, Hoinatski R, Sentone RG, Orr R, Paulo AC. Can training trunk musculature influence musculoskeletal pain and physical performance in military police officers? Ergonomics. 2022 Feb;65(2):265-275. doi: 10.1080/00140139.2021.1973576. Epub 2021 Sep 8.
- Wang X, Song WJ, Ruan Y, Li BC, Lu C, Huang N, Fang FF, Gu W. Core muscle functional strength training for reducing the risk of low back pain in military recruits: An open-label randomized controlled trial. J Integr Med. 2022 Mar;20(2):145-152. doi: 10.1016/j.joim.2021.12.002. Epub 2021 Dec 16.
- Yang Y, Liu S, Ling M, Ye C. Prevalence and Potential Risk Factors for Occupational Low Back Pain Among Male Military Pilots: A Study Based on Questionnaire and Physical Function Assessment. Front Public Health. 2022 Jan 4;9:744601. doi: 10.3389/fpubh.2021.744601. eCollection 2021.
- Karthikbabu S, Verheyden G. Relationship between trunk control, core muscle strength and balance confidence in community-dwelling patients with chronic stroke. Top Stroke Rehabil. 2021 Mar;28(2):88-95. doi: 10.1080/10749357.2020.1783896. Epub 2020 Jun 23.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NMCSD.2025.0010
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy