- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06797830
Forbedring af kernestyrke i krigsfarten med en ny enhed (AllCore)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Trunk Control gør det muligt for kroppen at forblive lodret, mens han sidder og står. Bagagerumsmuskler reagerer også på skiftende vægt under aktivitet for at holde kroppen afbalanceret og for at forhindre fald over på grund af forskydninger i midt-tyngdekraften. Bagagerumskontrol er nødvendig for at udføre aktiviteter i dagligdagen og for at afværge lændesmerter for at sikre, at servicemedlemmet optimal ydeevne. Svækkede bagagerumsmuskler er et symptom på tilstande som cerebral parese og slagtilfælde samt forårsager flere almindelige tilstande, såsom lændesmerter (Karthikbabu; emami). Militære piloter med svage kernemuskler var forbundet med at have betydelige lændesmerter (YANG). Kinesiske militære rekrutter, der blev tildelt kerne muskelfunktionel styrketræningsintervention, havde halvdelen så mange rapporter om lændesmerter som kontrolgruppen og rapporterede også øget lændeudholdenhed (WANG). Efter 9 uger havde militære politibetjente, der fik trunktræning, signifikant lavere generelle muskuloskeletalsmerter end kontrol såvel som øget bagagerumsmuskeludholdenhed (GRANI). En systematisk gennemgang i 2021 konkluderede, at kernestabilitet giver terapeutiske effekter hos patienter med ikke -specifikke lændesmerter ved at reducere smerter og handicap og ved at forbedre livskvalitetsforanstaltninger (Frizziero).
Allcore360 ° er en ny kerneforstærkende maskineintervention designet til at målrette bagagerumsmuskler gennem tyngdekraften ved hjælp af højintensiv konstant hastighed, der roterer øvelse (allcore360.com). Allcore360 ° er systematisk, konsistent og designet til brug over tid. Kernen styrkes, fordi en patients kernemuskler bruges i anterior, laterale og bageste sammentrækninger sekventielt under en enkelt rotation (Palevo). Patienten skal modstå tyngdekraften med rotationen såvel som kontrakt- og brand isometrisk for at bevare ordentlig kropsholdning. Ved hjælp af korrekt holdning skal patienten holde ryggen lige og hals neutral gennem interventionens længde uden at stole på deres underkropsmuskler overhovedet (dette hjælpes ved at stropper, der gør benene ubrugelige og ved at fastgøre bækkenet i stolen). Allcore360 ° kan individualiseres, så patienten sidder i en bestemt grad (0 ° til 90 °), hvor sænkning af graden øger vanskeligheden ved at holde musklerne aktiveret til kontinuerlig kropsholdning. Når patienten er fastgjort til maskinen, bruger patienten et forud specificeret antal minutter med hele deres krop, der spinder i en 360 ° bue ved den forudspecificerede vinkel, der er programmeret i maskinen, roterende med uret, mod uret eller begge dele.
Allcore360 ° er en relativt ny maskine uden for højtydende sportsgrene og intens rehabilitering, og som sådan er der lidt offentliggjort litteratur, der evaluerer den. Sagsrapporter findes. En sagsrapport viste virkningen af et 14-ugers program af Allcore360 ° isometrisk bagagerumstræning havde på et barn med cerebral parese, hvor patienten efter afslutningen havde forbedret bagagerumets stabilitet og motorisk funktion (park). En anden case -serie kiggede på Allcore360 ° 's effekt på bagagerumsfunktion, balance og mobilitet efter slagtilfælde, at finde forbedret lateral kontrol under stående og vise, at et udvidet program af Allcore360 ° sessioner er gennemførlig og gentagelig (Pilkar).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nevada
-
Nellis Air Force Base, Nevada, Forenede Stater, 89191
- Mike O'Callaghan Military Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
** Patienter skal være i stand til at få pleje på Nellis Air Force Base (en militær installation) for at deltage i denne undersøgelse **
Inkluderingskriterier:
- Sunde DOD -modtagere ved Nellis Air Force Base mellem 18 og 50 deltagende i Tactical Air Control Party Specialist (TACP) træningsprogram
Ekskluderingskriterier:
- Juridisk autoriserede repræsentanter vil ikke blive anvendt i denne undersøgelse.
- Nuværende lændesmerter
- Historie om rygmarvskirurgi
- Historie om anden seriøs rygmarvspatologi (f.eks. ringformede tårer, rygmarvsstenose [kanal eller neuroforaminal], brud, smertefuld rygmarvsarthit)
- graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kohort
Dette er en potentiel observationskohort ved hjælp af før- og postmålinger af holdning og kernestyrke hos personer (aktive medlemmer, der er indskrevet i taktisk luftkontrolpartiuddannelse), der blev behandlet konsekvent med Allcore360.
Patienterne vil fungere som deres egen kontrol.
|
Allcore360 ° er en ny kerneforstærkende maskineintervention designet til at målrette bagagerumsmuskler gennem tyngdekraften ved hjælp af højintensiv konstant hastighed, der roterer øvelse (allcore360.com). Allcore360 ° er systematisk, konsistent og designet til brug over tid. Kernen styrkes, fordi en patients kernemuskler bruges i anterior, laterale og bageste sammentrækninger sekventielt under en enkelt rotation (Palevo). Patienten skal modstå tyngdekraften med rotationen såvel som kontrakt- og brand isometrisk for at bevare ordentlig kropsholdning. Ved hjælp af korrekt holdning skal patienten holde ryggen lige og hals neutral gennem interventionens længde uden at stole på deres underkropsmuskler overhovedet (dette hjælpes ved at stropper, der gør benene ubrugelige og ved at fastgøre bækkenet i stolen). |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positur
Tidsramme: Baseline/uge 1 (besøg 1), uge 4 (besøg 12), uge 7 (besøg 13)
|
Udbydere vil evaluere deltagerne holdning ved hjælp af Positionscreen® Mobile App.
Positionscreen® -mobilappen kan indlæses på en iPad eller telefon og bruges af studiepersonale til at tage billeder af emnet.
Softwaren måler derefter stillinger fra flere visninger og producerer i alt 41 med rygsøjdata (31 uden rygsøjdata) postural målinger.
Disse målinger rapporteres som anterior/laterale oversættelser og vinkelforskyvninger i henholdsvis en skala på inches eller grader.
En oversættelse eller vinkling på 0 ville ikke indikere nogen postural forskydning for den specifikke foranstaltning.
Dette måles i alt 3 gange i løbet af undersøgelsen.
|
Baseline/uge 1 (besøg 1), uge 4 (besøg 12), uge 7 (besøg 13)
|
|
Kernestyrke
Tidsramme: Besøg 1 (uge), besøg 2 (uge 1), besøg 3 (uge 1); Besøg 4 (uge 2), besøg 5 (uge 2), besøg 6 (uge 2); Besøg 7 (uge 3), besøg 8 (uge 3), besøg 9 (uge 3); Besøg 10 (uge 4), besøg 11 (uge 4), besøg 12 (uge 4); Besøg 13 (uge 7)
|
Udbydere vil evaluere deltagerne kernestyrke ved hjælp af SEMG -måling foretaget af Dynarom ™ Motion EMG udviklet af Myovision.
Dynarom ™ bruger SEMG til at måle kontraktil styrke i mikrovolter (μV) af underliggende muskler under sammentrækning.
Styrke af sammentrækning af de skrå muskler og lænde paraspinøse muskler måles ved ledninger placeret over disse respektive muskelgrupper.
Styrke på muskelsammentrækninger registreres hver 10. sekund i hele 10 minutters session.
En måling af 0 ville indikere ingen muskelkontraktion.
Dette måles ved hvert besøg i alt 13 gange.
|
Besøg 1 (uge), besøg 2 (uge 1), besøg 3 (uge 1); Besøg 4 (uge 2), besøg 5 (uge 2), besøg 6 (uge 2); Besøg 7 (uge 3), besøg 8 (uge 3), besøg 9 (uge 3); Besøg 10 (uge 4), besøg 11 (uge 4), besøg 12 (uge 4); Besøg 13 (uge 7)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kernestyrke - Allcore -grad
Tidsramme: Besøg 1 (uge), besøg 2 (uge 1), besøg 3 (uge 1); Besøg 4 (uge 2), besøg 5 (uge 2), besøg 6 (uge 2); Besøg 7 (uge 3), besøg 8 (uge 3), besøg 9 (uge 3); Besøg 10 (uge 4), besøg 11 (uge 4), besøg 12 (uge 4); Besøg 13 (uge 7)
|
Udbydere vil også evaluere deltagerne kernestyrke ved at registrere de allcore gradindstillinger for hvert emne ved hvert besøg.
Allcore spænder fra 0 ° til 90 °, og den kan justeres ved hvert besøg i henhold til motivets kernestyrke.
Dette måles ved hvert besøg i alt 13 gange.
|
Besøg 1 (uge), besøg 2 (uge 1), besøg 3 (uge 1); Besøg 4 (uge 2), besøg 5 (uge 2), besøg 6 (uge 2); Besøg 7 (uge 3), besøg 8 (uge 3), besøg 9 (uge 3); Besøg 10 (uge 4), besøg 11 (uge 4), besøg 12 (uge 4); Besøg 13 (uge 7)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Armed Forces Health Surveillance Branch. Absolute and relative morbidity burdens attributable to various illnesses and injuries, active component, U.S. Armed Forces, 2015. MSMR. 2016 Apr;23(4):2-7. No abstract available.
- Armed Forces Health Surveillance Branch. Absolute and relative morbidity burdens attributable to various illnesses and injuries, active component, U.S. Armed Forces, 2016. MSMR. 2017 Apr;24(4):2-8. No abstract available.
- Clark LL, Hu Z. Diagnoses of low back pain, active component, U.S. Armed Forces, 2010-2014. MSMR. 2015 Dec;22(12):8-11.
- Cleland CL, Hunter RF, Kee F, Cupples ME, Sallis JF, Tully MA. Validity of the global physical activity questionnaire (GPAQ) in assessing levels and change in moderate-vigorous physical activity and sedentary behaviour. BMC Public Health. 2014 Dec 10;14:1255. doi: 10.1186/1471-2458-14-1255.
- Emami F, Yoosefinejad AK, Razeghi M. Correlations between core muscle geometry, pain intensity, functional disability and postural balance in patients with nonspecific mechanical low back pain. Med Eng Phys. 2018 Oct;60:39-46. doi: 10.1016/j.medengphy.2018.07.006. Epub 2018 Aug 1.
- Frizziero A, Pellizzon G, Vittadini F, Bigliardi D, Costantino C. Efficacy of Core Stability in Non-Specific Chronic Low Back Pain. J Funct Morphol Kinesiol. 2021 Apr 22;6(2):37. doi: 10.3390/jfmk6020037.
- Boland DM, Neufeld EV, Ruddell J, Dolezal BA, Cooper CB. Inter- and intra-rater agreement of static posture analysis using a mobile application. J Phys Ther Sci. 2016 Dec;28(12):3398-3402. doi: 10.1589/jpts.28.3398. Epub 2016 Dec 27.
- Pilkar R, Veerubhotla A, Ibironke O, Ehrenberg N. A Novel Core Strengthening Intervention for Improving Trunk Function, Balance and Mobility after Stroke. Brain Sci. 2022 May 20;12(5):668. doi: 10.3390/brainsci12050668.
- Armed Forces Health Surveillance Branch. Absolute and relative morbidity burdens attributable to various illnesses and injuries, active component, U.S. Armed Forces, 2017. MSMR. 2018 May;25(5):2-9. No abstract available.
- Park, Eunse and Castle, Kimberly (2021) "The effect of an isometric trunk training during spinning in a child with Cerebral Palsy: A case report," Interprofessional Journal of Healthcare and Research: Vol. 1 , Article 4.
- Palevo, Gregory et al. Physiological Responses to Allcore360º Core Training System. Journal of Exercise Physiology. April 2022. Vol 24 Num 2.
- Grani G, Rodacki CLN, Lubas H, Resende EF, Hoinatski R, Sentone RG, Orr R, Paulo AC. Can training trunk musculature influence musculoskeletal pain and physical performance in military police officers? Ergonomics. 2022 Feb;65(2):265-275. doi: 10.1080/00140139.2021.1973576. Epub 2021 Sep 8.
- Wang X, Song WJ, Ruan Y, Li BC, Lu C, Huang N, Fang FF, Gu W. Core muscle functional strength training for reducing the risk of low back pain in military recruits: An open-label randomized controlled trial. J Integr Med. 2022 Mar;20(2):145-152. doi: 10.1016/j.joim.2021.12.002. Epub 2021 Dec 16.
- Yang Y, Liu S, Ling M, Ye C. Prevalence and Potential Risk Factors for Occupational Low Back Pain Among Male Military Pilots: A Study Based on Questionnaire and Physical Function Assessment. Front Public Health. 2022 Jan 4;9:744601. doi: 10.3389/fpubh.2021.744601. eCollection 2021.
- Karthikbabu S, Verheyden G. Relationship between trunk control, core muscle strength and balance confidence in community-dwelling patients with chronic stroke. Top Stroke Rehabil. 2021 Mar;28(2):88-95. doi: 10.1080/10749357.2020.1783896. Epub 2020 Jun 23.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NMCSD.2025.0010
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan