Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de kernsterkte in de Warfighter met een nieuw apparaat (AllCore)

2 februari 2026 bijgewerkt door: David Moss
Lage rugpijn is een van de meest voorkomende voornaamste klachten bij volwassen patiënten in de ambulante kliniek en noodsituaties en slechte kernsterkte is een bekende onderliggende oorzaak/doordringer. Bovendien is het een van de meest voorkomende redenen waarom actieve militairen medische zorg zoeken (absoluut 2015; Absoluut 2016; Absoluut 2017). Bovendien vertegenwoordigen musculoskeletale omstandigheden een gemeenschappelijke reden dat serviceleden in beperkte dienst worden geplaatst en medisch worden beschouwd om niet geschikt te worden. De Allcore360 ° heeft het potentieel om pijn en letsel te voorkomen, pijn te verminderen en te verminderen, fitness en mobiliteitsbeperkingen bij actieve leden met lage rugpijn.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Trunk -controle stelt het lichaam in staat rechtop te blijven terwijl je zit en staat. Trunk-spieren reageren ook op het verschuiven van gewicht tijdens de activiteit om het lichaam in balans te houden en te voorkomen dat vallen door verschuivingen in het midden van de zwaartekracht. Trunk -controle is noodzakelijk om activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren en lage rugpijn af te wenden om optimale prestaties te garanderen. Verwekelde rompspieren zijn een symptoom van aandoeningen zoals cerebrale parese en beroerte en veroorzaken meer voorkomende aandoeningen zoals lage rugpijn (Karthikbabu; Emami). Militaire piloten met zwakke kernspieren werden geassocieerd met het hebben van significante lage rugpijn (Yang). Chinese militaire rekruten die zijn toegewezen aan de trainingsinterventie van de kernspierfunctionele kracht, hadden half zoveel meldingen van lage rugpijn als de controlegroep en rapporteerden ook een verhoogd lumbale uithoudingsvermogen (WANG). Na 9 weken hadden militaire politieagenten die de trunk -training kregen, een aanzienlijk algemene meer algemene musculoskeletale pijn dan controle en verhoogde stamspieruithoudingsvermogen (Grani). Een systematische review in 2021 concludeerde dat kernstabiliteit therapeutische effecten biedt bij patiënten met niet -specifieke lage rugpijn door pijn en handicap te verminderen en door de kwaliteit van levensmaatregelen te verbeteren (Frizziero).

Allcore360 ° is een nieuwe kernversterkende machine-interventie die is ontworpen om rompspieren door zwaartekracht te richten door middel van roterende oefening met een constante snelheid met hoge intensiteit (Allcore360.com). Allcore360 ° is systematisch, consistent en ontworpen voor gebruik in de tijd. De kern wordt versterkt omdat de kernspieren van een patiënt worden gebruikt in voorste, laterale en achterste contracties opeenvolgend tijdens een enkele rotatie (palevo). De patiënt moet de zwaartekracht weerstaan ​​met de rotatie en het contracteren en isometrisch vuur om de juiste houding te behouden. Met behulp van de juiste houding moet de patiënt zijn rug recht en nek neutraal houden gedurende de lengte van de interventie zonder überhaupt te vertrouwen op hun onderlichaamspieren (dit wordt bijgestaan ​​door riemen die de benen nutteloos maken en door het bekken in de stoel te beveiligen). Allcore360 ° kan worden geïndividualiseerd zodat de patiënt in een specifieke mate (0 ° tot 90 °) zit, waarbij het verlagen van de graad de moeilijkheid verhoogt om spieren geactiveerd te houden tot continurecthouding. Eenmaal bevestigd aan de machine, besteedt de patiënt een vooraf gespecificeerd aantal minuten met zijn hele lichaam dat in een 360 ° boog draait bij de vooraf gespecificeerde hoek die in de machine is geprogrammeerd, met de klok mee, tegen de klok in, of beide.

Allcore360 ° is een relatief nieuwe machine buiten sporten en intense revalidatie, en als zodanig is er weinig gepubliceerde literatuur die het evalueert. Casusrapporten bestaan ​​wel. Eén casusrapport toonde de impact van een 14 weken durende programma van AllCore360 ° isometrische trunk-training op een kind met cerebrale parese, waar de patiënt na voltooiing de stamstabiliteit en motorfunctie (park) had verbeterde. Een andere casusreeks keek naar het effect van Allcore360 ° op de trunk -functie, balans en mobiliteit na een beroerte, het vinden van een verbeterde laterale controle tijdens het staan ​​en aantoont dat een uitgebreid programma van Allcore360 ° -sessies haalbaar en herhaalbaar is (PILKAR).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

43

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Nevada
      • Nellis Air Force Base, Nevada, Verenigde Staten, 89191
        • Mike O'Callaghan Military Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

** Patiënten moeten in staat zijn om zorg te krijgen op Nellis Air Force Base (een militaire installatie) om deel te nemen aan deze studie **

Inclusiecriteria:

  • Gezonde DOD -begunstigden op Nellis Air Force Base tussen de leeftijd van 18 en 50 deelnemen aan Tactical Air Control Party Specialist (TACP) trainingsprogramma

Uitsluitingscriteria:

  • Juridisch geautoriseerde vertegenwoordigers zullen in deze studie niet worden gebruikt.
  • Huidige lage rugpijn
  • Geschiedenis van spinale chirurgie
  • Geschiedenis van andere serieuze spinale pathologie (b.v. Ringvormige tranen, spinale stenose [kanaal of neuroforaminaal], breuk, pijnlijke spinale artritis)
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cohort
Dit is een prospectief observationeel cohort met behulp van pre- en postmetingen van houding en kernsterkte bij proefpersonen (actieve dienstleden die zijn ingeschreven voor Tactical Air Control Party Training) consistent behandeld met de Allcore360. De patiënten zullen als hun eigen controle fungeren.

Allcore360 ° is een nieuwe kernversterkende machine-interventie die is ontworpen om rompspieren door zwaartekracht te richten door middel van roterende oefening met een constante snelheid met hoge intensiteit (Allcore360.com).

Allcore360 ° is systematisch, consistent en ontworpen voor gebruik in de tijd. De kern wordt versterkt omdat de kernspieren van een patiënt worden gebruikt in voorste, laterale en achterste contracties opeenvolgend tijdens een enkele rotatie (palevo). De patiënt moet de zwaartekracht weerstaan ​​met de rotatie en het contracteren en isometrisch vuur om de juiste houding te behouden. Met behulp van de juiste houding moet de patiënt zijn rug recht en nek neutraal houden gedurende de lengte van de interventie zonder überhaupt te vertrouwen op hun onderlichaamspieren (dit wordt bijgestaan ​​door riemen die de benen nutteloos maken en door het bekken in de stoel te beveiligen).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Houding
Tijdsspanne: Baseline/Week 1 (bezoek 1), week 4 (bezoek 12), week 7 (bezoek 13)
Providers zullen deelnemers evalueren met behulp van de Mobile -app PosturesCreen®. De Mobile -app PosturesCreen® kan worden geladen op een iPad of telefoon en worden gebruikt door studiepersoneel om foto's van het onderwerp te maken. De software meet vervolgens houdingen uit meerdere weergaven en produceert in totaal 41 met de wervelkolomgegevens (31 zonder de wervelkolomgegevens) houdingsmetingen. Deze metingen worden gerapporteerd als voorste/laterale vertalingen en hoekverplaatsingen in respectievelijk een schaal van inches of graden. Een vertaling of angulatie van 0 zou geen houdingsverplaatsing aangeven voor die specifieke maatregel. Dit zal in totaal 3 keer worden gemeten in de loop van de studie.
Baseline/Week 1 (bezoek 1), week 4 (bezoek 12), week 7 (bezoek 13)
Kernsterkte
Tijdsspanne: Bezoek 1 (week), bezoek 2 (week 1), bezoek 3 (week 1); Bezoek 4 (week 2), bezoek 5 (week 2), bezoek 6 (week 2); Bezoek 7 (week 3), bezoek 8 (week 3), bezoek 9 (week 3); Bezoek 10 (week 4), bezoek 11 (week 4), bezoek 12 (week 4); Bezoek 13 (week 7)
Providers zullen de kernsterkte van de deelnemers evalueren met behulp van SEMG -metingen die zijn genomen door Dynarom ™ Motion EMG ontwikkeld door MyoVision. Dynarom ™ gebruikt SEMG om contractiele sterkte te meten in microvolt (μV) van onderliggende spieren tijdens contractie. Sterkte van samentrekking van de schuine spieren en lumbale paraspineuze spieren zal worden gemeten door leads die over deze respectieve spiergroepen worden geplaatst. Kracht op spiercontracties zal elke 10e van een seconde worden opgenomen voor de gehele sessie van 10 minuten. Een meting van 0 zou geen spiercontractie aangeven. Dit wordt bij elk bezoek gemeten voor een totaal van 13 keer.
Bezoek 1 (week), bezoek 2 (week 1), bezoek 3 (week 1); Bezoek 4 (week 2), bezoek 5 (week 2), bezoek 6 (week 2); Bezoek 7 (week 3), bezoek 8 (week 3), bezoek 9 (week 3); Bezoek 10 (week 4), bezoek 11 (week 4), bezoek 12 (week 4); Bezoek 13 (week 7)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kernsterkte - Allcore graad -instelling
Tijdsspanne: Bezoek 1 (week), bezoek 2 (week 1), bezoek 3 (week 1); Bezoek 4 (week 2), bezoek 5 (week 2), bezoek 6 (week 2); Bezoek 7 (week 3), bezoek 8 (week 3), bezoek 9 (week 3); Bezoek 10 (week 4), bezoek 11 (week 4), bezoek 12 (week 4); Bezoek 13 (week 7)
Aanbieders zullen ook de kernsterkte van de deelnemers evalueren door de Allcore -graadinstellingen van elk onderwerp bij elk bezoek op te nemen. De Allcore varieert van 0 ° tot 90 ° en kan bij elk bezoek worden aangepast volgens de kernsterkte van het onderwerp. Dit wordt bij elk bezoek gemeten voor een totaal van 13 keer.
Bezoek 1 (week), bezoek 2 (week 1), bezoek 3 (week 1); Bezoek 4 (week 2), bezoek 5 (week 2), bezoek 6 (week 2); Bezoek 7 (week 3), bezoek 8 (week 3), bezoek 9 (week 3); Bezoek 10 (week 4), bezoek 11 (week 4), bezoek 12 (week 4); Bezoek 13 (week 7)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • NMCSD.2025.0010

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

We kunnen geen gegevens delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren