- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06797830
Улучшение силы ядра в Warfighter с помощью нового устройства (AllCore)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Управление сундуком позволяет телу оставаться в вертикальном положении, сидя и стоя. Мышцы ствола также реагируют на изменение веса во время активности, чтобы сохранить сбалансированное тело и предотвратить падение из-за изменений в центре гравитации. Контроль багажника необходим для выполнения повседневной жизни и предотвращения боли в пояснице, чтобы обеспечить оптимальную производительность Servicememmemember. Ослабленные мышцы ствола являются симптомом таких состояний, как церебральный паралич и инсульт, а также более распространенные состояния, такие как боль в пояснице (Картикбабу; Эмами). Военные пилоты со слабыми основными мышцами были связаны со значительной болью в пояснице (ян). Китайские военные новобранцы, назначенные для вмешательства в основной мышечной силовой тренировке, имели вдвое меньше сообщений о боли в пояснице, чем в контрольной группе, а также сообщили о повышенной поясничной выносливости (Ван). Через 9 недель сотрудники военной полиции, получавшие тренировку с туловищами, имели значительно снижение общей мышечно -скелетной боли, чем контроль, а также повышенная выносливость мышц ствола (Grani). Систематический обзор в 2021 году пришел к выводу, что стабильность ядра обеспечивает терапевтические эффекты у пациентов с неспецифической болью в пояснице за счет снижения боли и инвалидности и улучшения качества жизненных показателей (Frizziero).
AllCore360 °-это новое вмешательство в области усиления ядра, предназначенное для нацеливания мышц ствола посредством гравитации с помощью высокоинтенсивных постоянных вращающихся упражнений (AllCore360.com). AllCore360 ° является систематическим, последовательным и предназначенным для использования с течением времени. Ядро укрепляется, потому что мышцы ядра пациента используются в переднем, боковом и заднем сокращениях последовательно во время одного вращения (Palevo). Пациент должен сопротивляться гравитации с вращением, а также с контрактом и пожарным изометрически, чтобы сохранить надлежащую осанку. Используя надлежащую осанку, пациент должен держать спину прямо и шею нейтральной на протяжении всей длины вмешательства, не полагаясь на мышцы нижней части тела (это помогает ремни, делающие ноги бесполезными и закрепляя таз в кресле). AllCore360 ° может быть индивидуализирован, чтобы пациент сидел в определенной степени (от 0 ° до 90 °), где снижение степени увеличивает сложность поддержания мышц, активированных в непрерывной позе. После закрепления на машине пациент проводит предварительно указанное количество минут, когда все тело вращается в дуге 360 ° под предварительно определенным углом, запрограммированным в машину, вращающееся по часовой стрелке, против часовой стрелки или обоих.
AllCore360 ° является относительно новой машиной за пределами высокопроизводительных видов спорта и интенсивной реабилитации, и поэтому мало что опубликовано литература, оценивающая ее. Отчеты о случаях существуют. В одном отчете о случаях показано, что 14-недельная программа изометрического обучения багажника AllCore360 ° оказала на ребенка с церебральным параличом, где после завершения у пациента была улучшенная стабильность туловища и моторная функция (парк). Другая серия случаев рассмотрела эффект Allcore360 ° на функцию туловища, баланс и подвижность после инсульта, обнаружив улучшение бокового контроля во время стояния и показывая, что расширенная программа сеансов AllCore360 ° осуществляется и повторяется (пилеткар).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nevada
-
Nellis Air Force Base, Nevada, Соединенные Штаты, 89191
- Mike O'Callaghan Military Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
** Пациенты должны быть в состоянии получить помощь на базе ВВС Неллис (военная установка), чтобы участвовать в этом исследовании **
Критерии включения:
- Здоровые бенефициары DOD на базе ВВС Неллис в возрасте от 18 до 50 лет, участвующих в программе обучения Tactical Air Control Party (TACP)
Критерии исключения:
- Юридически уполномоченные представители не будут использоваться в этом исследовании.
- Текущая боль в пояснице
- История хирургии позвоночника
- История другой серьезной патологии позвоночника (например, кольцевые слезы, стеноз позвоночника [канал или нейрофораминальный], перелом, болезненный артрит позвоночника)
- беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когорта
Это проспективная наблюдательная когорта с использованием измерений осанки и прочности осанки и ядра у субъектов (члены активной службы, зарегистрированные в тренировке тактической партии контроля воздуха), последовательно обрабатываемые AllCore360.
Пациенты будут выступать в качестве собственного контроля.
|
AllCore360 °-это новое вмешательство в области усиления ядра, предназначенное для нацеливания мышц ствола посредством гравитации с помощью высокоинтенсивных постоянных вращающихся упражнений (AllCore360.com). AllCore360 ° является систематическим, последовательным и предназначенным для использования с течением времени. Ядро укрепляется, потому что мышцы ядра пациента используются в переднем, боковом и заднем сокращениях последовательно во время одного вращения (Palevo). Пациент должен сопротивляться гравитации с вращением, а также с контрактом и пожарным изометрически, чтобы сохранить надлежащую осанку. Используя надлежащую осанку, пациент должен держать спину прямо и шею нейтральной на протяжении всей длины вмешательства, не полагаясь на мышцы нижней части тела (это помогает ремни, делающие ноги бесполезными и закрепляя таз в кресле). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поза
Временное ограничение: Базовая линия/неделя 1 (посещение 1), неделя 4 (посещение 12), неделя 7 (посещение 13)
|
Поставщики будут оценивать осанку участников, используя мобильное приложение Posturescreen®.
Мобильное приложение Posturescreen® может быть загружено на iPad или телефон и используется учебным персоналом для фотографирования предмета.
Затем программное обеспечение измеряет позы из разных представлений и производит в общей сложности 41 с данными позвоночника (31 без данных позвоночника) постуральные измерения.
Эти измерения сообщаются как передние/боковые переводы и угловые смещения в шкале дюймов или градусов соответственно.
Перевод или угол 0 указывают на отсутствие постурального смещения для этой конкретной меры.
Это будет измерено в общей сложности 3 раза в течение исследования.
|
Базовая линия/неделя 1 (посещение 1), неделя 4 (посещение 12), неделя 7 (посещение 13)
|
|
Сила ядра
Временное ограничение: Посетите 1 (неделя), посетите 2 (неделя 1), посетите 3 (неделя 1); Посетите 4 (неделя 2), посетите 5 (неделя 2), посетите 6 (неделя 2); Посетите 7 (неделя 3), посетите 8 (неделя 3), посетите 9 (неделя 3); Посетите 10 (неделя 4), посетите 11 (неделя 4), посетите 12 (неделя 4); Посетите 13 (неделя 7)
|
Поставщики будут оценивать силу ядра участников, используя измерение SEMG, сделанное Dynarom ™ Motion EMG, разработанным Myovision.
Dynarom ™ использует SEMG для измерения сократительной силы в микроволтах (μV), лежащих в основе мышц во время сокращения.
Сила сокращения наклонных мышц и поясничных параспиновых мышц будет измерена с помощью проводников, размещенных над этими соответствующими группами мышц.
Сила на сокращениях мышц будет регистрироваться каждые 10-е место секунды на весь 10-минутный сеанс.
Измерение 0 не указывает на мышечное сокращение.
Это будет измерено при каждом посещении в общей сложности 13 раз.
|
Посетите 1 (неделя), посетите 2 (неделя 1), посетите 3 (неделя 1); Посетите 4 (неделя 2), посетите 5 (неделя 2), посетите 6 (неделя 2); Посетите 7 (неделя 3), посетите 8 (неделя 3), посетите 9 (неделя 3); Посетите 10 (неделя 4), посетите 11 (неделя 4), посетите 12 (неделя 4); Посетите 13 (неделя 7)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила ядра - настройка степени Allcore
Временное ограничение: Посетите 1 (неделя), посетите 2 (неделя 1), посетите 3 (неделя 1); Посетите 4 (неделя 2), посетите 5 (неделя 2), посетите 6 (неделя 2); Посетите 7 (неделя 3), посетите 8 (неделя 3), посетите 9 (неделя 3); Посетите 10 (неделя 4), посетите 11 (неделя 4), посетите 12 (неделя 4); Посетите 13 (неделя 7)
|
Поставщики также будут оценивать основную силу участников, записывая настройки степени Allcore каждого предмета при каждом посещении.
Allcore колеблется от 0 ° до 90 °, и его можно отрегулировать при каждом посещении в соответствии с силой ядра субъекта.
Это будет измерено при каждом посещении в общей сложности 13 раз.
|
Посетите 1 (неделя), посетите 2 (неделя 1), посетите 3 (неделя 1); Посетите 4 (неделя 2), посетите 5 (неделя 2), посетите 6 (неделя 2); Посетите 7 (неделя 3), посетите 8 (неделя 3), посетите 9 (неделя 3); Посетите 10 (неделя 4), посетите 11 (неделя 4), посетите 12 (неделя 4); Посетите 13 (неделя 7)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Armed Forces Health Surveillance Branch. Absolute and relative morbidity burdens attributable to various illnesses and injuries, active component, U.S. Armed Forces, 2015. MSMR. 2016 Apr;23(4):2-7. No abstract available.
- Armed Forces Health Surveillance Branch. Absolute and relative morbidity burdens attributable to various illnesses and injuries, active component, U.S. Armed Forces, 2016. MSMR. 2017 Apr;24(4):2-8. No abstract available.
- Clark LL, Hu Z. Diagnoses of low back pain, active component, U.S. Armed Forces, 2010-2014. MSMR. 2015 Dec;22(12):8-11.
- Cleland CL, Hunter RF, Kee F, Cupples ME, Sallis JF, Tully MA. Validity of the global physical activity questionnaire (GPAQ) in assessing levels and change in moderate-vigorous physical activity and sedentary behaviour. BMC Public Health. 2014 Dec 10;14:1255. doi: 10.1186/1471-2458-14-1255.
- Emami F, Yoosefinejad AK, Razeghi M. Correlations between core muscle geometry, pain intensity, functional disability and postural balance in patients with nonspecific mechanical low back pain. Med Eng Phys. 2018 Oct;60:39-46. doi: 10.1016/j.medengphy.2018.07.006. Epub 2018 Aug 1.
- Frizziero A, Pellizzon G, Vittadini F, Bigliardi D, Costantino C. Efficacy of Core Stability in Non-Specific Chronic Low Back Pain. J Funct Morphol Kinesiol. 2021 Apr 22;6(2):37. doi: 10.3390/jfmk6020037.
- Boland DM, Neufeld EV, Ruddell J, Dolezal BA, Cooper CB. Inter- and intra-rater agreement of static posture analysis using a mobile application. J Phys Ther Sci. 2016 Dec;28(12):3398-3402. doi: 10.1589/jpts.28.3398. Epub 2016 Dec 27.
- Pilkar R, Veerubhotla A, Ibironke O, Ehrenberg N. A Novel Core Strengthening Intervention for Improving Trunk Function, Balance and Mobility after Stroke. Brain Sci. 2022 May 20;12(5):668. doi: 10.3390/brainsci12050668.
- Armed Forces Health Surveillance Branch. Absolute and relative morbidity burdens attributable to various illnesses and injuries, active component, U.S. Armed Forces, 2017. MSMR. 2018 May;25(5):2-9. No abstract available.
- Park, Eunse and Castle, Kimberly (2021) "The effect of an isometric trunk training during spinning in a child with Cerebral Palsy: A case report," Interprofessional Journal of Healthcare and Research: Vol. 1 , Article 4.
- Palevo, Gregory et al. Physiological Responses to Allcore360º Core Training System. Journal of Exercise Physiology. April 2022. Vol 24 Num 2.
- Grani G, Rodacki CLN, Lubas H, Resende EF, Hoinatski R, Sentone RG, Orr R, Paulo AC. Can training trunk musculature influence musculoskeletal pain and physical performance in military police officers? Ergonomics. 2022 Feb;65(2):265-275. doi: 10.1080/00140139.2021.1973576. Epub 2021 Sep 8.
- Wang X, Song WJ, Ruan Y, Li BC, Lu C, Huang N, Fang FF, Gu W. Core muscle functional strength training for reducing the risk of low back pain in military recruits: An open-label randomized controlled trial. J Integr Med. 2022 Mar;20(2):145-152. doi: 10.1016/j.joim.2021.12.002. Epub 2021 Dec 16.
- Yang Y, Liu S, Ling M, Ye C. Prevalence and Potential Risk Factors for Occupational Low Back Pain Among Male Military Pilots: A Study Based on Questionnaire and Physical Function Assessment. Front Public Health. 2022 Jan 4;9:744601. doi: 10.3389/fpubh.2021.744601. eCollection 2021.
- Karthikbabu S, Verheyden G. Relationship between trunk control, core muscle strength and balance confidence in community-dwelling patients with chronic stroke. Top Stroke Rehabil. 2021 Mar;28(2):88-95. doi: 10.1080/10749357.2020.1783896. Epub 2020 Jun 23.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NMCSD.2025.0010
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .