- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06797830
Förbättra kärnstyrkan i Warfighter med en ny enhet (AllCore)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Stamkontroll gör det möjligt för kroppen att hålla sig upprätt medan du sitter och står. Stammusklerna svarar också på växling av vikt under aktiviteten för att hålla kroppen balanserad och för att förhindra att man faller över på grund av förändringar i tyngdkraften. Stamkontroll är nödvändig för att utföra aktiviteter i det dagliga livet och för att avvärja smärta i låg rygg för att säkerställa optimal prestanda. Svagnade stammuskler är ett symptom på tillstånd som cerebral pares och stroke samt orsakar vanligare tillstånd som smärta i ryggen (Karthikbabu; emami). Militära piloter med svaga kärnmuskler var förknippade med att ha betydande lågryggsmärta (Yang). Kinesiska militära rekryter som tilldelats kärnmuskelfunktionell styrkautbildning hade hälften så många rapporter om lågryggsmärta som kontrollgruppen och rapporterade också ökad ländrygghållning (Wang). Efter 9 veckor hade militära poliser med tanke på trunkträning betydligt lägre allmän muskuloskeletalsmärta än kontrollen samt ökad stammuskeluthållighet (Grani). En systematisk översyn 2021 drog slutsatsen att kärnstabilitet ger terapeutiska effekter hos patienter med ospecifik lågryggsmärta genom att minska smärta och funktionshinder och genom att förbättra livskvaliteten (Frizziero).
Allcore360 ° är en ny kärnstärkande maskinintervention utformad för att rikta stammusklerna genom tyngdkraften med hjälp av högintensiv konstant hastighet roterande träning (allcore360.com). Allcore360 ° är systematisk, konsekvent och utformad för användning över tid. Kärnan stärks eftersom en patients kärnmuskler används i främre, laterala och bakre sammandragningar i följd under en enda rotation (Palevo). Patienten måste motstå tyngdkraften med rotationen såväl som kontrakt och avfyra isometriskt för att hålla rätt hållning. Med hjälp av korrekt hållning måste patienten hålla ryggen rak och nacke neutral under hela interventionen utan att förlita sig på sina underkroppsmuskler alls (detta stöds av remmar som gör benen värdelösa och genom att säkra bäckenet i stolen). Allcore360 ° kan individualiseras så att patienten sitter i en viss grad (0 ° till 90 °), där sänkning av graden ökar svårigheten att hålla musklerna aktiverade för att kontinuerligt står. När den är säkrad på maskinen tillbringar patienten ett förspecificerat antal minuter med hela kroppen som snurrar i en 360 ° båge i den förspecificerade vinkeln programmerad i maskinen, roterande medurs, moturs eller båda.
Allcore360 ° är en relativt ny maskin utanför högpresterande sport och intensiv rehabilitering, och som sådan finns det lite publicerad litteratur som utvärderar den. Fallrapporter finns. En fallrapport visade påverkan ett 14-veckors program av Allcore360 ° Isometrisk trunkträning hade på ett barn med cerebral pares, där patienten efter avslutad hade förbättrat stagstabilitet och motorfunktion (park). En annan fallserie tittade på AllCore360 ° -effekten på stamfunktion, balans och rörlighet efter stroke, att hitta förbättrad sidokontroll under stående och visa att ett utökat program med AllCore360 ° -sessioner är genomförbart och repeterbart (Pilkar).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Nevada
-
Nellis Air Force Base, Nevada, Förenta staterna, 89191
- Mike O'Callaghan Military Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
** Patienter måste kunna få vård vid Nellis Air Force Base (en militär installation) för att delta i denna studie **
Inkluderingskriterier:
- Friska DoD -stödmottagare vid Nellis Air Force Base mellan 18 och 50 år som deltar i Tactical Air Control Party Specialist (TACP) utbildningsprogram
Uteslutningskriterier:
- Rättsligt auktoriserade representanter kommer inte att användas i denna studie.
- Aktuell smärta i ryggen
- ryggkirurgi
- Historik om annan allvarlig ryggradspatologi (t.ex. Ändrade tårar, ryggstenos [kanal eller neuroforaminal], fraktur, smärtsam spinal artrit)
- graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kohort
Detta är en prospektiv observationskohort som använder pre- och postmätningar av hållning och kärnstyrka hos försökspersoner (aktiva tjänstemän som är inskrivna i taktisk luftkontrollpartiutbildning) behandlade konsekvent med AllCore360.
Patienterna kommer att fungera som sin egen kontroll.
|
Allcore360 ° är en ny kärnstärkande maskinintervention utformad för att rikta stammusklerna genom tyngdkraften med hjälp av högintensiv konstant hastighet roterande träning (allcore360.com). Allcore360 ° är systematisk, konsekvent och utformad för användning över tid. Kärnan stärks eftersom en patients kärnmuskler används i främre, laterala och bakre sammandragningar i följd under en enda rotation (Palevo). Patienten måste motstå tyngdkraften med rotationen såväl som kontrakt och avfyra isometriskt för att hålla rätt hållning. Med hjälp av korrekt hållning måste patienten hålla ryggen rak och nacke neutral under hela interventionen utan att förlita sig på sina underkroppsmuskler alls (detta stöds av remmar som gör benen värdelösa och genom att säkra bäckenet i stolen). |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hållning
Tidsram: Baslinje/vecka 1 (besök 1), vecka 4 (besök 12), vecka 7 (besök 13)
|
Leverantörer kommer att utvärdera deltagarnas hållning med PosturesCreen® -mobilappen.
PosturesCreen® -mobilappen kan laddas på en iPad eller telefon och används av studiepersonal för att ta bilder av ämnet.
Programvaran mäter sedan ställningar från flera vyer och producerar totalt 41 med ryggradsdata (31 utan ryggradens) posturala mätningar.
Dessa mätningar rapporteras som främre/laterala översättningar och vinkelförskjutningar i en skala av tum respektive grader.
En översättning eller vinkling på 0 skulle inte indikera någon postural förskjutning för den specifika åtgärden.
Detta kommer att mätas totalt tre gånger under studiens gång.
|
Baslinje/vecka 1 (besök 1), vecka 4 (besök 12), vecka 7 (besök 13)
|
|
Kärnstyrka
Tidsram: Besök 1 (vecka), besök 2 (vecka 1), besök 3 (vecka 1); Besök 4 (vecka 2), besök 5 (vecka 2), besök 6 (vecka 2); Besök 7 (vecka 3), besök 8 (vecka 3), besök 9 (vecka 3); Besök 10 (vecka 4), besök 11 (vecka 4), besök 12 (vecka 4); Besök 13 (vecka 7)
|
Leverantörer kommer att utvärdera deltagarnas kärnstyrka med SEMG -mätning som tagits av Dynarom ™ Motion EMG utvecklad av Myovision.
Dynarom ™ använder SEMG för att mäta kontraktil styrka i mikrovolter (μV) av underliggande muskler under sammandragning.
Styrkan av sammandragning av de sneda musklerna och ländryggen paraspinösa muskler kommer att mätas med ledningar placerade över dessa respektive muskelgrupper.
Styrka på muskelkontraktioner kommer att registreras var tionde sekund för hela tio minuters session.
En mätning av 0 skulle inte indikera någon muskelkontraktion.
Detta kommer att mätas vid varje besök i totalt 13 gånger.
|
Besök 1 (vecka), besök 2 (vecka 1), besök 3 (vecka 1); Besök 4 (vecka 2), besök 5 (vecka 2), besök 6 (vecka 2); Besök 7 (vecka 3), besök 8 (vecka 3), besök 9 (vecka 3); Besök 10 (vecka 4), besök 11 (vecka 4), besök 12 (vecka 4); Besök 13 (vecka 7)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kärnstyrka - allcore examen inställning
Tidsram: Besök 1 (vecka), besök 2 (vecka 1), besök 3 (vecka 1); Besök 4 (vecka 2), besök 5 (vecka 2), besök 6 (vecka 2); Besök 7 (vecka 3), besök 8 (vecka 3), besök 9 (vecka 3); Besök 10 (vecka 4), besök 11 (vecka 4), besök 12 (vecka 4); Besök 13 (vecka 7)
|
Leverantörer kommer också att utvärdera deltagarnas kärnstyrka genom att registrera allcore -inställningar för varje ämne vid varje besök.
Allcore sträcker sig från 0 ° till 90 ° och den kan justeras vid varje besök enligt ämnets kärnstyrka.
Detta kommer att mätas vid varje besök i totalt 13 gånger.
|
Besök 1 (vecka), besök 2 (vecka 1), besök 3 (vecka 1); Besök 4 (vecka 2), besök 5 (vecka 2), besök 6 (vecka 2); Besök 7 (vecka 3), besök 8 (vecka 3), besök 9 (vecka 3); Besök 10 (vecka 4), besök 11 (vecka 4), besök 12 (vecka 4); Besök 13 (vecka 7)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Armed Forces Health Surveillance Branch. Absolute and relative morbidity burdens attributable to various illnesses and injuries, active component, U.S. Armed Forces, 2015. MSMR. 2016 Apr;23(4):2-7. No abstract available.
- Armed Forces Health Surveillance Branch. Absolute and relative morbidity burdens attributable to various illnesses and injuries, active component, U.S. Armed Forces, 2016. MSMR. 2017 Apr;24(4):2-8. No abstract available.
- Clark LL, Hu Z. Diagnoses of low back pain, active component, U.S. Armed Forces, 2010-2014. MSMR. 2015 Dec;22(12):8-11.
- Cleland CL, Hunter RF, Kee F, Cupples ME, Sallis JF, Tully MA. Validity of the global physical activity questionnaire (GPAQ) in assessing levels and change in moderate-vigorous physical activity and sedentary behaviour. BMC Public Health. 2014 Dec 10;14:1255. doi: 10.1186/1471-2458-14-1255.
- Emami F, Yoosefinejad AK, Razeghi M. Correlations between core muscle geometry, pain intensity, functional disability and postural balance in patients with nonspecific mechanical low back pain. Med Eng Phys. 2018 Oct;60:39-46. doi: 10.1016/j.medengphy.2018.07.006. Epub 2018 Aug 1.
- Frizziero A, Pellizzon G, Vittadini F, Bigliardi D, Costantino C. Efficacy of Core Stability in Non-Specific Chronic Low Back Pain. J Funct Morphol Kinesiol. 2021 Apr 22;6(2):37. doi: 10.3390/jfmk6020037.
- Boland DM, Neufeld EV, Ruddell J, Dolezal BA, Cooper CB. Inter- and intra-rater agreement of static posture analysis using a mobile application. J Phys Ther Sci. 2016 Dec;28(12):3398-3402. doi: 10.1589/jpts.28.3398. Epub 2016 Dec 27.
- Pilkar R, Veerubhotla A, Ibironke O, Ehrenberg N. A Novel Core Strengthening Intervention for Improving Trunk Function, Balance and Mobility after Stroke. Brain Sci. 2022 May 20;12(5):668. doi: 10.3390/brainsci12050668.
- Armed Forces Health Surveillance Branch. Absolute and relative morbidity burdens attributable to various illnesses and injuries, active component, U.S. Armed Forces, 2017. MSMR. 2018 May;25(5):2-9. No abstract available.
- Park, Eunse and Castle, Kimberly (2021) "The effect of an isometric trunk training during spinning in a child with Cerebral Palsy: A case report," Interprofessional Journal of Healthcare and Research: Vol. 1 , Article 4.
- Palevo, Gregory et al. Physiological Responses to Allcore360º Core Training System. Journal of Exercise Physiology. April 2022. Vol 24 Num 2.
- Grani G, Rodacki CLN, Lubas H, Resende EF, Hoinatski R, Sentone RG, Orr R, Paulo AC. Can training trunk musculature influence musculoskeletal pain and physical performance in military police officers? Ergonomics. 2022 Feb;65(2):265-275. doi: 10.1080/00140139.2021.1973576. Epub 2021 Sep 8.
- Wang X, Song WJ, Ruan Y, Li BC, Lu C, Huang N, Fang FF, Gu W. Core muscle functional strength training for reducing the risk of low back pain in military recruits: An open-label randomized controlled trial. J Integr Med. 2022 Mar;20(2):145-152. doi: 10.1016/j.joim.2021.12.002. Epub 2021 Dec 16.
- Yang Y, Liu S, Ling M, Ye C. Prevalence and Potential Risk Factors for Occupational Low Back Pain Among Male Military Pilots: A Study Based on Questionnaire and Physical Function Assessment. Front Public Health. 2022 Jan 4;9:744601. doi: 10.3389/fpubh.2021.744601. eCollection 2021.
- Karthikbabu S, Verheyden G. Relationship between trunk control, core muscle strength and balance confidence in community-dwelling patients with chronic stroke. Top Stroke Rehabil. 2021 Mar;28(2):88-95. doi: 10.1080/10749357.2020.1783896. Epub 2020 Jun 23.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NMCSD.2025.0010
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .